Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep B Streptococcus (GBS) Infectie en bij vroegtijdige bevalling Vrouwen verwekt via IVF

17 april 2017 bijgewerkt door: Manh Tuong Ho

Prevalentie van groep B-streptokokkeninfectie bij zwangere vrouwen die zijn verwekt via IVF en gediagnosticeerd met vroeggeboorte.

Dit is een cross-sectionele studie om de prevalentie van GBS-infectie en geassocieerde factoren te bepalen bij vroeggeboorte vrouwen die verwekt zijn door middel van ART.

Er zullen 221 proefpersonen bij betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 20 0/7 tot 36 6/7 weken, verwekt door middel van ART, met tekenen en symptomen van vroeggeboorte zullen worden gerekruteerd.

Anale - vaginale vloeistofmonsters worden genomen met 2 wattenstaafjes van elke deelnemer voor kweek. Daarna vindt digitaal onderzoek plaats. Alleen deelnemers die aan alle in aanmerking komende criteria van de studie voldoen, zullen face-to-face worden geïnterviewd met een vragenlijst.

De monsters worden onmiddellijk naar het My Duc-ziekenhuislaboratorium gestuurd of worden binnen < 4 uur in Stuart-Amies-medium bewaard. Alle kweekresultaten worden geïnterpreteerd op basis van Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) in 2012.

Statistische analyse werd uitgevoerd door Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 en chikwadraattoets. Een p-waarde van < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

* Opnamecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet de proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen, tenzij anders vermeld

  • Verwekt worden via IVF
  • Matige baarmoedercontracties (2 contracties per 10 minuten, duur < 30 seconden)
  • 20 0/7 tot 36 6/7 weken zwangerschap
  • Membraan intact
  • Baarmoederhalsverwijding ≤ 3 cm

  • Bereid om mee te werken aan het onderzoek

    • Uitsluitingscriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, mag elk onderwerp niet aan een van de volgende criteria voldoen:

  • 24 uur ervoor geslachtsgemeenschap hebben gehad
  • Wordt verdacht van vruchtwaterlekkage
  • Breuk van membraan geïdentificeerd door directe observatie door speculumonderzoek van vruchtwaterstroom uit de baarmoederhals
  • Vaginale bloeding
  • Wordt verdacht van placenta-abruptie, placenta previa
  • Binnen 1 week ervoor met antibiotica zijn behandeld
  • Vaginale douche binnen 48 uur ervoor
  • 48 uur ervoor vaginale medicijnen hebben gebruikt
  • Kort ervoor vaginale echografie gehad
  • Urinekweek positief met GBS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep B Streptokokken (GBS) screening
Vaginale en anale uitstrijkjes van patiënten worden gescreend voor GBS-screening
Procedure: GBS-screening
Vaginale en anale uitstrijkjes van patiënten worden gescreend voor GBS-screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen met GBS-infectie
Tijdsspanne: 7 dagen na genomen uitstrijkje
Aantal vrouwen met GBS-infectie gedeeld door het totale aantal vrouwen dat wordt gescreend
7 dagen na genomen uitstrijkje

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manh Tuong Ho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCKH/CGRH_09_2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling

Klinische onderzoeken op GBS-screening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren