グループ B レンサ球菌 (GBS) 感染症と早産の場合 IVF で妊娠した女性
2017年4月17日 更新者：Manh Tuong Ho
早産と診断された体外受精によって妊娠した妊婦におけるグループB連鎖球菌感染症の有病率。
これは、ART によって妊娠した早産の女性における GBS 感染の有病率と関連因子を決定するための横断的研究です。
221 科目が関与します。
調査の概要
詳細な説明
早期陣痛の徴候および症状を有する、妊娠 20 0/7 から 36 6/7 週の妊娠中の女性が募集されます。
肛門 - 膣液サンプルは、培養のために各参加者から2本の綿棒で採取されます。 その後、デジタル審査が行われます。 研究の適格基準をすべて満たす参加者のみが、対面式の質問票でインタビューを受けます。
サンプルはすぐに My Duc 病院の検査室に送られるか、4 時間以内に Stuart-Amies 培地に保存されます。 すべての培養結果は、2012 年の臨床検査基準協会 (CLSI) に基づいて解釈されます。
統計分析は、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 およびカイ 2 乗検定によって実行されました。 < 0.05 の p 値は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tan Binh District
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Ho Chi Minh City、Tan Binh District、ベトナム、70000
- My Duc Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
* 包含基準:
この治験への登録資格を得るには、別段の定めがない限り、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 体外受精による妊娠
- 中等度の子宮収縮 (10 分間に 2 回の収縮、継続時間は 30 秒未満)
- 20 0/7 から 36 6/7 妊娠週
- 無傷の膜
- 子宮頸部の拡張 ≤ 3 cm
-研究に参加する意思がある
- 除外基準:
この研究に登録する資格を得るには、各被験者は次の基準のいずれも満たしてはなりません。
- 24時間前に性交したことがある
- 羊水漏れの疑いがある
- 子宮頸部からの羊水の流れの検鏡検査による直接観察によって同定された膜の破裂
- 膣出血
- 胎盤剥離、前置胎盤の疑いあり
- 1週間以内に抗生物質による治療を受けている
- 48時間前の膣洗浄
- 48時間前に膣薬を使用した
- 直前に膣の超音波検査を受ける
- GBS陽性の尿培養
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ B レンサ球菌 (GBS) スクリーニング
患者の膣および肛門のスワブは、GBS スクリーニングのためにスクリーニングされます。
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患者の膣および肛門スワブは、GBS スクリーニングのためにスクリーニングされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GBS 感染症の女性の割合
時間枠：綿棒採取から7日後
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GBS に感染した女性の数をスクリーニング中の女性の総数で割った数
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綿棒採取から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GBSスクリーニングの臨床試験
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The Nazareth Hospital, Israel完了
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GlaxoSmithKline完了
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Minervax ApSSimbec-Orion Group招待による登録
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Minervax ApSIqvia Pty Ltd積極的、募集していない