Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe B Streptococcus (GBS)-infektion og hos præmaturfødende kvinder undfanget gennem IVF

17. april 2017 opdateret af: Manh Tuong Ho

Forekomst af gruppe B Streptococcus-infektion hos gravide kvinder undfanget gennem IVF diagnosticeret med for tidlig fødsel.

Dette er et tværsnitsstudie for at bestemme forekomsten af ​​GBS-infektion og associerede faktorer hos kvinder, der er undfanget gennem ART.

221 emner vil blive involveret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder på 20 0/7 til 36 6/7 ugers svangerskab, undfanget gennem ART, med tegn og symptomer på for tidlig fødsel vil blive rekrutteret.

Anal-vaginal væskeprøver vil blive taget med 2 vatpinde fra hver deltager til dyrkning. Derefter vil der blive foretaget digital undersøgelse. Kun deltagere, der opfylder alle undersøgelsens kvalificerede kriterier, vil blive interviewet ansigt til ansigt med et spørgeskema.

Prøverne sendes øjeblikkeligt til My Duc hospitalslaboratorium eller opbevares i Stuart-Amies medium om < 4 timer. Alle kulturresultater fortolkes baseret på Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) i 2012.

Statistisk analyse blev udført af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 og chi-square test. En p-værdi på < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

* Inklusionskriterier:

For at være berettiget til tilmelding til denne prøveperiode skal forsøgspersonen opfylde alle følgende kriterier, medmindre andet er angivet

  • At blive undfanget gennem IVF
  • Moderate livmodersammentrækninger (2 sammentrækninger pr. 10 minutter, varighed < 30 sekunder)
  • 20 0/7 til 36 6/7 ugers graviditet
  • Intakt membran
  • Cervikal udvidelse ≤ 3 cm

  • Villig til at deltage i undersøgelsen

    • Ekskluderingskriterier:

For at være berettiget til optagelse i denne undersøgelse må hvert emne ikke opfylde nogen af ​​følgende kriterier:

  • Har haft samleje i 24 timer før
  • At være mistænkt for fostervandslækage
  • Ruptur af membran identificeret ved direkte observation gennem spekulumundersøgelse af fostervandsstrøm fra livmoderhalsen
  • Vaginal blødning
  • Bliver mistænkt for placenta abruption, placenta previa
  • Er blevet behandlet med antibiotika inden for 1 uge før
  • Vaginal udskylning inden for 48 timer før
  • Har brugt vaginal medicin i 48 timer før
  • Under vaginal ultralyd kort tid før
  • Urinkultur positiv med GBS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B Streptococcus (GBS) screening
Vaginal og anal podning af patienter vil blive screenet for GBS-screening
Procedure: GBS screening
Vaginale og anale podninger fra patienter vil blive screenet for GBS-screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder med GBS-infektion
Tidsramme: 7 dage efter podning taget
Antal kvinder med GBS-infektion divideret med det samlede antal kvinder under screening
7 dage efter podning taget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manh Tuong Ho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKH/CGRH_09_2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Kliniske forsøg med GBS screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner