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Infection à streptocoque du groupe B (SGB) et chez les femmes en travail prématuré conçues par FIV

17 avril 2017 mis à jour par: Manh Tuong Ho

Prévalence de l'infection à streptocoque du groupe B chez les femmes enceintes conçues par FIV diagnostiquées avec un travail prématuré.

Il s'agit d'une étude transversale visant à déterminer la prévalence de l'infection à SGB et les facteurs associés chez les femmes en travail prématuré conçues par ART.

221 sujets seront concernés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes enceintes entre 20 0/7 et 36 6/7 semaines de gestation, conçues par ART, présentant des signes et symptômes de travail prématuré seront recrutées.

Des échantillons de sécrétions anales et vaginales seront prélevés par 2 cotons-tiges sur chaque participant pour la culture. Un examen numérique sera effectué par la suite. Seuls les participants remplissant tous les critères d'éligibilité de l'étude seront interrogés en face-à-face avec un questionnaire.

Les échantillons seront envoyés immédiatement au laboratoire de l'hôpital My Duc ou seront conservés dans du milieu Stuart-Amies en < 4 heures. Tous les résultats de culture sont interprétés sur la base du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) en 2012.

L'analyse statistique a été effectuée par le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) v.20 et le test du chi carré. Une valeur de p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Viêt Nam, 70000
        • My Duc Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

* Critère d'intégration:

Pour être éligible à l'inscription à cet essai, le sujet doit remplir tous les critères suivants, sauf indication contraire

  • Être conçu par FIV
  • Contractions utérines modérées (2 contractions toutes les 10 minutes, durée < 30 secondes)
  • 20 0/7 à 36 6/7 semaines de gestation
  • Membrane intacte
  • Dilatation cervicale ≤ 3 cm

  • Volonté de participer à l'étude

    • Critère d'exclusion:

Pour être éligible à l'inscription à cette étude, chaque sujet ne doit répondre à aucun des critères suivants :

  • Avoir eu des rapports pendant 24 heures avant
  • Être suspecté de fuite amniotique
  • Rupture de la membrane identifiée par observation directe par examen au spéculum de l'écoulement du liquide amniotique du col de l'utérus
  • Saignement vaginal
  • Suspicion de décollement placentaire, placenta praevia
  • Avoir été traité avec des antibiotiques dans la semaine précédant
  • Douche vaginale dans les 48 heures avant
  • Avoir utilisé des médicaments vaginaux pendant 48 heures avant
  • Avoir une échographie vaginale peu de temps avant
  • Culture d'urine positive avec GBS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage des streptocoques du groupe B (SGB)
Les écouvillonnages vaginaux et anaux des patients seront examinés pour le dépistage du SGB
Procédure: Dépistage SGB
Des écouvillons vaginaux et anaux de patients seront examinés pour le dépistage du SGB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de femmes infectées par le SGB
Délai: 7 jours après le prélèvement
Nombre de femmes infectées par le SGB divisé par le nombre total de femmes sous dépistage
7 jours après le prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manh Tuong Ho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCKH/CGRH_09_2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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