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增加久坐不动的老年人的身体活动:内容、地点、时间和与谁一起

2020年10月17日 更新者:Margie Lachman、Brandeis University
本研究的目标是开发一款智能手机应用程序来管理一项行为改变计划,该计划可帮助成年人通过规划步行地点、时间以及与谁一起步行来增加日常步数。 研究人员测试了步行程序应用程序对增加久坐不动的老年人每日步数的有效性。 调查人员检查了对自我效能和社会融合/支持的影响。

研究概览

详细说明

身体活动广泛有益于身体、心理和认知方面的健康,但只有五分之一的美国成年人符合 CDC 身体活动指南。 让身体活动在整个生命过程中都可及且可行是一项重要的公共卫生政策目标,只要提供正确的行为和环境支持,就可以实现这一目标。 该项目旨在为积极的生活方式提供此类支持,从而促进健康老龄化。 该项目的目标是通过提供环境和行为资源,将额外的步骤纳入他们的日常生活,从而增加久坐不动的老年人的身体活动(即步行)。 研究人员使用了一种行为方法,通过关注他们身体活动的内容、时间、地点和对象方面来培养控制感并促进计划。 研究人员提出了一种用户友好、实用的增加步骤的方法。 通过向人们提供有关步行一定距离或一定时间内可以获得的步数的具体、量身定制的信息,参与者可以更好地计划何时、何地以及与谁一起能够达到所需的步数步骤,将目标分解成可管理的部分(在一天或一周的不同时间),从而增加实现目标的可能性。

在应用程序开发阶段,研究人员向 10 名老年人展示了该应用程序以征求他们的意见。 目标是获得他们对应用程序功能的反馈,并确保它对用户友好。 调查人员询问了有关该应用程序的易用性以及他们对应用程序功能的理解的问题。 采访者记录了他们的答案,以与研究团队和应用程序开发人员分享。 根据反馈对应用程序进行了修改。

在下一阶段的研究中,研究人员测试了完整的应用程序是否成功地增加了步数,以及它是否比仅包括步数和目标的基本应用程序更有效,类似于健身追踪器或计步器。 60 名参与者被随机分配到两种情况:仅具有步数和目标的应用程序(对照),或具有步数和目标、时间表、地图和社交组件的完整版应用程序(实验)。 据预测,干预组将比对照组在结果测量方面有更多改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、美国、02454
        • Brandeis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 拥有带计步功能(5 秒或更高版本)的 iPhone 的久坐不动的成年人。
  • 参与者必须足够健康,一次至少步行 20 分钟。

排除标准:

  • 认知障碍
  • 最近(过去 6 个月内)的心血管事件或跌倒。
  • 医生建议他们不要走路
  • 任何已经经常锻炼的人:每天步行锻炼超过 30 分钟,或每周进行 150 分钟或更长时间的其他形式的锻炼,将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应用控制条件
对照组仅使用带有加速度计程序的App来设置步数目标并统计和记录步数1个月
该组收到的应用程序具有第一个组件,即计算步数和设置每日步数目标的能力。 该组还将能够跟踪步行以查看每次步行的时间、距离和步数,但看不到以地图形式显示的这些步行。 该组将在一个月的时间内监控他们的每日步数,并被要求尽可能多地使用该应用程序。 他们还被要求每天两次回答两个关于他们的情绪和能量水平的问题。
实验性的:App 实验条件
实验条件将设置步数目标,并具有 1 个月的时间表、地图和社交组件。
该组使用该应用程序来 1) 计算他们的步数,2) 将步行添加到他们的日常安排中,3) 创建他们的步行路线图,以及 4) 发短信给朋友邀请他们散步。 参与者被要求设定每日步数目标,他们可以看到自使用该应用程序以来他们每天走了多少步。 2)有一个界面,参与者可以根据步行路线创建地图。 3) 他们还可以选择使用每日时间表来计划一天中可以步行的特定时间。 4) 社交功能让参与者可以选择向联系人列表中的朋友、同事或邻居发送消息,邀请他们出去散步。 他们还被要求每天两次回答两个关于他们的情绪和能量水平的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
走的步数
大体时间:每天坚持一个月
手机应用程序每天记录的步数,每周平均步数
每天坚持一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
锻炼自我效能
大体时间:基线和干预开始后一个月
本研究使用了 Bandura 运动自我效能表(Bandura,1997)的修改版本。 这个由 9 项组成的量表评估了他们在不同条件或限制条件下(例如, 当您情绪低落或沮丧时,您有多确定自己会锻炼?),答案选项从完全不确定 (1) 到非常确定 (4)。 这 9 个项目被平均以创建一个综合分数,其中较高的分数表示较高的运动自我效能感(Neupert 等人,2009 年)。
基线和干预开始后一个月
行使控制信念
大体时间:基线和干预开始后一个月
使用 6 项运动控制信念量表(Neupert、Lachman 和 Whitbourne,2009 年)测量对运动的控制。 项目评估关于一个人对锻炼的控制的信念(例如,我对自己进行日常锻炼的能力充满信心),答案选择从非常不同意 (1) 到非常同意 (5)。 将这 6 个项目平均以创建平均运动控制分数,分数越高表示对运动的控制越好。
基线和干预开始后一个月
通过应用程序进行社交联系
大体时间:在一个月的干预中
通过该应用发送至少一条短信的参与者人数
在一个月的干预中
每日情绪和能量水平
大体时间:日常的
每天两次随机评估情绪和能量水平。 弹出通知要求参与者在滑块上对他们当前的情绪(不快乐、中性、快乐)和能量(低、中性、高)进行评分。 分数由 StepMATE 应用程序转换为 0-10 等级,0 表示情绪/能量低,10 表示情绪/能量高。 如果情绪和能量评估都在一天内完成,则将它们平均以创建每日平均分数,一个用于情绪,一个用于能量。 下面显示的数据是一个月内所有每日得分的平均值,而每日平均值用于分析。
日常的
自我报告的剧烈运动
大体时间:基线和干预开始后一个月
高强度 PA 是通过以下问题测量的:“您多久进行一次剧烈的体育锻炼,这种体育锻炼会使您的心脏跳动得如此之快,以至于您可以在胸部感觉到它,并且进行足够长的活动以锻炼出大量汗水并呼吸急促?',答案选择范围从从不 (0) 到每周几次 (5)。
基线和干预开始后一个月
自我报告的适度体力活动
大体时间:基线和干预开始后一个月
中度 PA 是通过以下问题测量的:“您多久进行一次不会使身体疲惫但会导致您的心率略有增加并且通常会出汗的适度体育活动?”,答案选择范围从从不(0 ) 到每周几次 (5)。
基线和干预开始后一个月
自我报告的轻体力活动
大体时间:基线和干预开始后一个月
轻度 PA 是使用“您多久进行一次需要很少体力的轻度身体活动?”这一问题来衡量的,答案选择范围从从不 (0) 到每周几次 (5)。
基线和干预开始后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margie Lachman, Ph.D.、Brandeis University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月16日

初级完成 (实际的)

2019年3月29日

研究完成 (实际的)

2019年7月9日

研究注册日期

首次提交

2017年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月19日

首次发布 (实际的)

2017年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月17日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Appstudy#16130
  • 5P30AG048785 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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应用状态控制的临床试验

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