- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03124537
앉아서 생활하는 노인의 신체 활동 증가:무엇을, 어디서, 언제, 누구와
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 건강의 신체적, 심리적, 인지적 측면에 광범위하게 유익하지만 미국 성인 5명 중 1명만이 CDC 신체 활동 지침을 충족합니다. 평생 동안 신체 활동을 접근 가능하고 실현 가능하게 만드는 것은 올바른 종류의 행동 및 환경 지원으로 도달할 수 있는 중요한 공중 보건 정책 목표입니다. 이 프로젝트는 활동적인 라이프 스타일을 지원하여 건강한 노화에 기여하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 목표는 일상 생활에 추가 단계를 통합할 수 있는 환경 및 행동 자원을 제공하여 앉아서 생활하는 노인의 신체 활동(즉, 걷기)을 증가시키는 것입니다. 연구자들은 신체 활동의 무엇을, 언제, 어디서, 누구와 함께 하는지에 초점을 맞춤으로써 통제력을 키우고 계획을 용이하게 하는 행동 접근법을 사용했습니다. 연구자들은 사용자 친화적이고 실용적인 단계 증가 방법을 제안했습니다. 특정 거리 또는 특정 시간 동안 걸을 수 있는 걸음 수에 대한 구체적이고 맞춤화된 정보를 사람들에게 제공함으로써 참가자는 언제, 어디서, 누구와 함께 원하는 수를 달성할 수 있는지 더 잘 계획할 수 있습니다. 단계, 목표를 관리 가능한 부분으로 나누면(하루 또는 일주일 동안 다른 시간에) 목표 달성 가능성이 높아집니다.
앱 개발 단계에서 조사관은 의견을 얻기 위해 10명의 노인에게 앱을 시연했습니다. 목표는 앱 기능에 대한 피드백을 받고 사용자 친화적인지 확인하는 것이었습니다. 조사관은 앱 사용의 용이성과 앱 기능에 대한 이해도에 대해 질문했습니다. 면접관은 답변을 녹음하여 연구팀 및 앱 개발자와 공유했습니다. 피드백을 기반으로 앱이 수정되었습니다.
연구의 다음 단계에서 조사자들은 전체 앱 프로그램이 걸음 수 증가에 성공했는지 여부와 피트니스 추적기 또는 만보계와 유사한 걸음 수 계산 및 목표만 포함하는 기본 앱보다 더 효과적인지 여부를 테스트했습니다. 60명의 참가자는 걸음 수와 목표만 있는 앱(대조군) 또는 걸음 수와 목표, 일정, 지도 및 사회적 구성 요소가 있는 앱의 전체 버전(실험적)의 두 가지 조건에 무작위로 할당되었습니다. 개입 그룹이 통제 그룹보다 결과 측정에서 더 향상될 것으로 예측되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02454
- Brandeis University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 걸음 수 추적 기능(5s 이상)이 있는 iPhone을 소유한 앉아서 생활하는 성인.
- 참가자는 한 번에 최소 20분 동안 걸을 수 있을 만큼 건강해야 합니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 최근(지난 6개월 이내)의 심혈관 사건 또는 넘어짐.
- 의사는 그들에게 걷지 말라고 조언했습니다
- 이미 정기적으로 운동하는 사람: 하루 30분 이상 걷기 운동을 하거나 다른 형태의 운동을 일주일에 150분 이상 하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 앱 제어 조건
통제 그룹은 1개월 동안 걸음 수 목표를 설정하고 걸음 수를 세고 기록하는 가속도계 프로그램이 있는 앱을 갖게 됩니다.
|
이 그룹은 첫 번째 구성 요소인 걸음 수를 계산하고 일일 걸음 수 목표를 설정하는 기능이 포함된 앱을 받았습니다.
이 그룹은 또한 각 걷기의 시간, 거리 및 단계를 보기 위해 걷기를 추적할 수 있지만 이러한 걷기가 지도로 표시되는 것은 볼 수 없습니다.
이 그룹은 한 달 동안 매일 걸음 수를 모니터링하고 앱을 최대한 많이 사용하도록 요청받습니다.
그들은 또한 기분과 에너지 수준에 대해 하루에 두 번 두 가지 질문에 답하도록 요청 받았습니다.
|
실험적: 앱 실험 조건
실험 조건은 걸음 수 목표를 설정하고 1개월 동안의 일정, 지도 및 소셜 구성 요소를 갖습니다.
|
이 그룹은 1) 걸음 수를 세고, 2) 일일 일정에 걷기를 추가하고, 3) 걷는 경로의 지도를 만들고, 4) 친구에게 문자를 보내 산책을 초대하도록 앱을 받았습니다.
참가자는 일일 걸음 수 목표를 설정해야 하며 앱을 사용한 후 매일 몇 걸음 걸었는지 확인할 수 있습니다.
2) 참여자가 도보 경로를 기반으로 지도를 만들 수 있는 인터페이스가 있습니다.
3) 그들은 또한 그들이 걸을 수 있는 날의 특정 시간을 계획하기 위해 일일 일정을 사용할 수 있는 옵션을 갖게 될 것입니다.
4) 소셜 기능은 참가자에게 대화 상대 목록에 있는 친구, 동료 또는 이웃에게 메시지를 보내 그들을 산책에 초대할 수 있는 옵션을 제공합니다.
그들은 또한 기분과 에너지 수준에 대해 하루에 두 번 두 가지 질문에 답하도록 요청 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
걸은 걸음 수
기간: 한 달 동안 매일
|
전화 앱에 매일 기록된 걸음 수, 주간 평균 걸음 수
|
한 달 동안 매일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동 자기효능감
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
Bandura의 운동 자기효능감 척도(Bandura, 1997)의 수정된 버전이 현재 연구에 사용되었습니다.
이 9개 항목 척도는 다른 조건이나 제약 조건(예:
기분이 우울하거나 우울할 때 운동을 할 것이라고 얼마나 확신하십니까?) 전혀 확신하지 못함(1)에서 매우 확신함(4)까지 답변 선택 항목이 있습니다.
9개 항목은 종합 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다(Neupert et al., 2009).
|
개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
운동 제어 신념
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
운동에 대한 통제는 6개 항목 운동 통제 신념 척도(Neupert, Lachman, & Whitbourne, 2009)를 사용하여 측정되었습니다.
문항은 운동에 대한 자신의 통제력에 대한 믿음을 평가합니다(예: 나는 운동 루틴을 수행할 수 있는 능력에 자신이 있음). 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 답변 선택 항목이 있습니다.
6개 항목은 평균 운동 제어 점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 운동에 대한 더 많은 제어를 나타냅니다.
|
개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
앱을 통한 사회적 접촉
기간: 한 달 간의 개입 기간 동안
|
앱을 통해 하나 이상의 문자 메시지를 보낸 참가자 수
|
한 달 간의 개입 기간 동안
|
일일 기분 및 에너지 수준
기간: 일일
|
무작위 시간에 두 번 매일 기분과 에너지 수준을 평가했습니다.
팝업 알림은 참가자들에게 슬라이더 척도로 현재 기분(불행, 중립, 행복)과 에너지(낮음, 중립, 높음)를 평가하도록 요청했습니다.
점수는 StepMATE 앱에 의해 0-10 척도로 변환되었으며, 0은 낮은 기분/에너지를 나타내고 10은 높은 기분/에너지를 나타냅니다.
기분 및 에너지 평가가 모두 하루 안에 완료되면 기분 및 에너지에 대한 일일 평균 점수를 생성하기 위해 평균을 냈습니다.
아래에 제시된 데이터는 한 달 동안의 모든 일일 점수의 평균이며, 일일 평균은 분석에 사용되었습니다.
|
일일
|
자가 보고한 활발한 신체 활동
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
활발한 PA는 '가슴에서 느낄 수 있을 정도로 심장이 빠르게 뛰는 격렬한 신체 활동을 얼마나 자주 하고 땀을 충분히 흘릴 수 있을 만큼 충분히 오래 활동하며 숨을 가쁘게 쉬는가? ?', 응답 선택 범위는 전혀 없음(0)에서 일주일에 여러 번(5)까지입니다.
|
개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
자가 보고 중등도 신체 활동
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
중등도 PA는 '육체적으로 지치지는 않지만 심장 박동이 약간 증가하고 일반적으로 땀을 흘리는 적당한 신체 활동을 얼마나 자주 합니까?'라는 질문으로 측정되었으며 응답 범위는 전혀 없음(0 ) 일주일에 여러 번 (5).
|
개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
자가 보고 가벼운 신체 활동
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
가벼운 PA는 '신체적 노력이 거의 필요하지 않은 가벼운 신체 활동에 얼마나 자주 참여하십니까?'라는 질문을 사용하여 측정되었으며 응답 범위는 전혀 없음(0)에서 일주일에 여러 번(5)까지 선택 가능합니다.
|
개입 시작 후 기준선 및 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sullivan AN, Lachman ME. Behavior Change with Fitness Technology in Sedentary Adults: A Review of the Evidence for Increasing Physical Activity. Front Public Health. 2017 Jan 11;4:289. doi: 10.3389/fpubh.2016.00289. eCollection 2016.
- Bisson AN, Sorrentino V, Lachman ME. Walking and Daily Affect Among Sedentary Older Adults Measured Using the StepMATE App: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Dec 1;9(12):e27208. doi: 10.2196/27208.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
앱 상태 제어에 대한 임상 시험
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한