Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aumentare l'attività fisica tra gli anziani sedentari: cosa, dove, quando e con chi

17 ottobre 2020 aggiornato da: Margie Lachman, Brandeis University
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un'app per smartphone per amministrare un programma di cambiamento del comportamento che aiuti gli adulti ad aumentare i passi quotidiani pianificando dove, quando e con chi camminare. I ricercatori hanno testato l'efficacia dell'app del programma di camminata per aumentare il numero di passi giornalieri tra gli anziani sedentari. I ricercatori hanno esaminato gli effetti sull'autoefficacia e sull'integrazione/sostegno sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica è ampiamente benefica per gli aspetti fisici, psicologici e cognitivi della salute, ma solo un adulto su cinque negli Stati Uniti soddisfa le linee guida sull'attività fisica del CDC. Rendere l'attività fisica accessibile e fattibile per tutta la vita è un obiettivo importante della politica di salute pubblica che è raggiungibile con il giusto tipo di supporti comportamentali e ambientali. Il progetto mira a fornire tali supporti per uno stile di vita attivo contribuendo così a un invecchiamento sano. L'obiettivo di questo progetto è aumentare l'attività fisica (ad esempio, camminare) negli anziani sedentari fornendo le risorse ambientali e comportamentali per incorporare ulteriori passaggi nella loro vita quotidiana. I ricercatori hanno utilizzato un approccio comportamentale che favorisce un senso di controllo e facilita la pianificazione concentrandosi su cosa, quando, dove e con chi aspetti della loro attività fisica. I ricercatori hanno proposto un modo pratico e intuitivo per aumentare i passaggi. Fornendo alle persone informazioni specifiche e personalizzate sul numero di passi che si possono ottenere camminando per una certa distanza o durante un certo periodo di tempo, i partecipanti possono pianificare meglio quando, dove e con chi saranno in grado di raggiungere il numero desiderato di passi passi, suddividere gli obiettivi in ​​porzioni gestibili (in momenti diversi durante il giorno o la settimana), e quindi aumentare la probabilità di raggiungimento dell'obiettivo.

Durante la fase di sviluppo dell'app, gli investigatori hanno dimostrato l'app a 10 adulti più anziani per ottenere il loro contributo. L'obiettivo era ottenere il loro feedback sulle funzionalità dell'app e assicurarsi che fosse facile da usare. Gli investigatori hanno posto domande sulla facilità di utilizzo dell'app e sulla loro comprensione delle funzionalità dell'app. L'intervistatore ha registrato le risposte per condividerle con il team di ricerca e lo sviluppatore dell'app. Le modifiche all'app sono state apportate in base al feedback.

Durante la fase successiva dello studio, i ricercatori hanno verificato se il programma completo dell'app avesse successo nell'aumentare i passi e se fosse più efficace dell'app di base che include solo il conteggio dei passi e gli obiettivi, simile a un fitness tracker o un contapassi. Sessanta partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due condizioni: l'app con il solo conteggio dei passi e gli obiettivi (controllo) o la versione completa dell'app con il conteggio dei passi e gli obiettivi, il programma, le mappe e i componenti sociali (sperimentale). È stato previsto che il gruppo di intervento migliorerebbe di più sulle misure di esito rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02454
        • Brandeis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sedentari, che possiedono un iPhone con funzionalità di rilevamento dei passi (5s o successivo).
  • I partecipanti devono essere abbastanza in forma da camminare per almeno 20 minuti alla volta.

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Un evento cardiovascolare recente (negli ultimi 6 mesi) o una caduta.
  • Un medico ha consigliato loro di non camminare
  • Sarà escluso chi già si esercita regolarmente: cammina per più di 30 minuti al giorno o fa altre forme di esercizio per 150 minuti o più a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di controllo dell'app
Il gruppo di controllo avrà solo l'App con il programma accelerometro per impostare gli obiettivi di passi e per contare e registrare i passi per 1 mese
Comportamentale: Controllo delle condizioni dell'app
Questo gruppo ha ricevuto l'app con il primo componente, la possibilità di contare i passi e impostare obiettivi di passi giornalieri. Questo gruppo sarà anche in grado di tenere traccia delle passeggiate per vedere il tempo, la distanza e i passi di ogni passeggiata, ma non vedere queste passeggiate visualizzate come una mappa. Questo gruppo monitorerà i propri passi giornalieri per un periodo di un mese e verrà chiesto di utilizzare l'app il più possibile. È stato anche chiesto loro di rispondere a due domande due volte al giorno sul loro umore e sui livelli di energia.
Sperimentale: App Condizione sperimentale
La condizione sperimentale stabilirà obiettivi di passi e avrà il programma, la mappa e i componenti social per 1 mese.
Comportamentale: App Condizione sperimentale
A questo gruppo è stata data l'app per 1) contare i propri passi, 2) aggiungere passeggiate ai loro programmi giornalieri, 3) creare mappe dei loro percorsi a piedi e 4) inviare messaggi agli amici per invitarli a fare una passeggiata. Ai partecipanti viene chiesto di impostare un obiettivo giornaliero di passi e possono vedere quanti passi hanno fatto ogni giorno da quando hanno utilizzato l'app. 2) C'è un'interfaccia in cui i partecipanti possono creare mappe basate su percorsi a piedi. 3) Avranno anche la possibilità di utilizzare un programma giornaliero per pianificare determinati orari della giornata in cui possono camminare. 4) La funzione social offre ai partecipanti la possibilità di inviare messaggi ad amici, colleghi di lavoro o vicini nell'elenco dei contatti per invitarli a fare una passeggiata. È stato anche chiesto loro di rispondere a due domande due volte al giorno sul loro umore e sui livelli di energia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passi percorsi
Lasso di tempo: Quotidianamente per un mese
Numero di passi registrati giornalmente sull'app del telefono, medie di passi settimanali
Quotidianamente per un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
In questo studio è stata utilizzata una versione modificata della scala di autoefficacia dell'esercizio di Bandura (Bandura, 1997). Questa scala a 9 elementi valuta quanto si è sicuri che si eserciterebbero in condizioni o vincoli diversi (ad es. Quanto sei sicuro che ti allenerai quando ti senti giù o depresso?), con scelte di risposta che vanno da per niente sicuro (1) a molto sicuro (4). I 9 elementi sono mediati per creare un punteggio composito, dove un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia dell'esercizio (Neupert et al., 2009).
Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
Esercitare le credenze di controllo
Lasso di tempo: Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
Il controllo sull'esercizio è stato misurato utilizzando la scala delle convinzioni sul controllo dell'esercizio a 6 voci (Neupert, Lachman e Whitbourne, 2009). Gli item valutano le convinzioni sul proprio controllo sull'esercizio (ad esempio, sono fiducioso nella mia capacità di eseguire una routine di esercizi), con scelte di risposta che vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Viene calcolata la media dei 6 elementi per creare un punteggio medio di controllo dell'esercizio, con un punteggio più alto che indica un maggiore controllo sull'esercizio.
Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
Contatto sociale attraverso l'app
Lasso di tempo: Durante l'intervento di un mese
Numero di partecipanti che hanno inviato almeno un SMS tramite l'app
Durante l'intervento di un mese
Umore quotidiano e livelli di energia
Lasso di tempo: Quotidiano
Due volte a orari casuali, ogni giorno, sono stati valutati l'umore e i livelli di energia. Una notifica popup ha chiesto ai partecipanti di valutare il loro stato d'animo attuale (infelice, neutro, felice) e l'energia (bassa, neutra, alta) su una scala di scorrimento. I punteggi sono stati convertiti dall'app StepMATE in una scala da 0 a 10, dove 0 indica umore/energia bassi e 10 indica umore/energia alti. Se entrambe le valutazioni dell'umore e dell'energia sono state completate in un giorno, ne è stata calcolata la media per creare punteggi medi giornalieri, uno per l'umore e uno per l'energia. I dati presentati di seguito sono la media di tutti i punteggi giornalieri nel corso del mese, mentre nelle analisi sono state utilizzate le medie giornaliere.
Quotidiano
Attività fisica vigorosa autodichiarata
Lasso di tempo: Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
La PA vigorosa è stata misurata utilizzando la domanda "Quante volte ti impegni in un'attività fisica vigorosa che fa battere il tuo cuore così rapidamente che puoi sentirlo nel petto e svolgi l'attività abbastanza a lungo da sudare bene e stai respirando pesantemente ?', con scelte di risposta che vanno da mai (0) a più volte alla settimana (5).
Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
Attività fisica moderata autodichiarata
Lasso di tempo: Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
La PA moderata è stata misurata con la domanda "Quante volte ti impegni in un'attività fisica moderata che non è fisicamente estenuante, ma provoca un leggero aumento della frequenza cardiaca e in genere sudi?", con scelte di risposta che vanno da mai (0 ) a più volte alla settimana (5).
Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
Attività fisica leggera autodichiarata
Lasso di tempo: Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento
La PA leggera è stata misurata utilizzando la domanda "Quante volte ti impegni in attività fisiche leggere che richiedono poco sforzo fisico?", con scelte di risposta che vanno da mai (0) a più volte alla settimana (5).
Baseline e un mese dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brandeis University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Appstudy#16130
  • 5P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo delle condizioni dell'app

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi