このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

座りがちな高齢者の身体活動の増加:何を、どこで、いつ、誰と

2020年10月17日 更新者：Margie Lachman、Brandeis University
この研究の目標は、成人がどこで、いつ、誰と歩くかを計画することで、毎日の歩数を増やすのに役立つ行動変容プログラムを管理するスマートフォン アプリを開発することです。 研究者らは、座りっぱなしの高齢者を対象に、1日の歩数を増やすためのウォーキングプログラムアプリの有効性をテストした。 研究者らは、自己効力感と社会的統合/支援への影響を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動は健康の身体的、心理的、認知的側面に広く有益ですが、CDC の身体活動ガイドラインを満たしているのは米国成人の 5 人に 1 人だけです。 身体活動を生涯にわたってアクセスし、実行可能にすることは、適切な種類の行動的および環境的サポートがあれば達成可能な公衆衛生政策の重要な目標です。 このプロジェクトは、こうしたアクティブなライフスタイルをサポートし、健康的な老化に貢献することを目的としています。 このプロジェクトの目標は、日常生活に追加のステップを組み込むための環境および行動リソースを提供することにより、座りがちな高齢者の身体活動 (つまり、ウォーキング) を増やすことです。 研究者らは、身体活動の何を、いつ、どこで、誰と行うかという側面に焦点を当てることで、コントロールの感覚を育み、計画を立てやすくする行動アプローチを採用しました。 研究者らは、歩数を増やすためのユーザーフレンドリーで実用的な方法を提案しました。 一定の距離または一定の時間内に歩くことで得られる歩数について、具体的でカスタマイズされた情報を人々に提供することで、参加者は、いつ、どこで、誰と一緒に目標の歩数を達成できるかをより適切に計画することができます。ステップを踏むことで、目標を管理可能な部分に分割し (1 日または週のさまざまな時間に)、目標達成の可能性を高めます。

アプリの開発段階で、調査員は 10 人の高齢者にアプリのデモンストレーションを行い、意見を求めました。 目標は、アプリの機能に関するフィードバックを取得し、それがユーザーフレンドリーであることを確認することでした。 調査員は、アプリの使いやすさとアプリの機能の理解について質問しました。 面接官は回答を記録し、研究チームやアプリ開発者と共有しました。 フィードバックに基づいてアプリの修正が行われました。

研究の次の段階で、研究者らは、完全なアプリプログラムが歩数の増加に成功したかどうか、また、フィットネストラッカーや歩数計に似た、歩数カウントと目標のみを含む基本アプリよりも効果的かどうかをテストした。 60 人の参加者が 2 つの条件にランダムに割り当てられました。1 つは歩数カウントと目標のみを備えたアプリ (コントロール)、もう 1 つは歩数カウントと目標、スケジュール、地図、ソーシャル コンポーネントを備えたフルバージョンのアプリ (実験) です。 介入グループは対照グループよりもアウトカム測定においてより改善すると予測された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02454
        • Brandeis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歩数追跡機能を備えた iPhone (5 秒以降) を所有している、座りがちな大人。
  • 参加者は一度に少なくとも 20 分は歩ける体力が必要です。

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 最近（過去 6 か月以内）の心血管イベント、または転倒。
  • 医者は彼らに歩かないように勧めた
  • すでに定期的に運動をしている人、つまり 1 日あたり 30 分以上の散歩や、週に 150 分以上のその他の運動をしている人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アプリ制御条件
対照グループには、歩数の目標を設定し、1 か月間歩数をカウントして記録するための加速度計プログラムを備えたアプリが必要です。
行動：アプリの状態制御
このグループは、最初のコンポーネントである歩数をカウントし、毎日の歩数目標を設定する機能を備えたアプリを受け取りました。 このグループは、散歩を追跡して各散歩の時間、距離、歩数を確認することもできますが、これらの散歩を地図として表示することはできません。 このグループは 1 か月間にわたって毎日の歩数を監視し、可能な限りアプリを使用するように求められます。 また、気分やエネルギーレベルについて 1 日 2 回、2 つの質問に回答するよう求められました。
実験的：アプリの実験条件
実験条件では、歩数の目標を設定し、1 か月間のスケジュール、マップ、ソーシャル コンポーネントを設定します。
行動：アプリの実験条件
このグループには、1) 歩数を数え、2) 毎日のスケジュールに散歩を追加し、3) 散歩ルートの地図を作成し、4) 友人に散歩に誘うテキスト メッセージを送信するためのアプリが与えられました。 参加者は毎日の歩数目標を設定するよう求められ、アプリを使用してから毎日の歩数を確認できます。 2) 参加者が徒歩ルートに基づいて地図を作成できるインターフェイスがあります。 3) 毎日のスケジュールを使用して、1 日の特定の時間に歩くことを計画するオプションもあります。 4) ソーシャル機能により、参加者は連絡先リスト内の友人、同僚、または近所の人にメッセージを送って散歩に招待することができます。 また、気分やエネルギーレベルについて 1 日 2 回、2 つの質問に回答するよう求められました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩いた歩数
時間枠：1か月間毎日
電話アプリで毎日記録された歩数、週平均歩数
1か月間毎日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感を鍛える
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 1 か月
現在の研究では、Bandura の運動自己効力感尺度 (Bandura、1997) の修正版が使用されました。 この 9 項目の尺度は、さまざまな条件や制約の下で運動するかどうかをどの程度確信しているかを評価します (例: 気分が落ち込んでいるとき、または落ち込んでいるときに運動するかどうか、どの程度確信していますか?)、まったくわからない (1) から非常に確信している (4) までの範囲の回答選択肢があります。 9 項目を平均して複合スコアを作成します。スコアが高いほど、運動の自己効力感が高いことを示します (Neupert et al., 2009)。
ベースラインおよび介入開始から 1 か月
運動をコントロールするという信念
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 1 か月
運動のコントロールは、6 項目の運動コントロール信念尺度 (Neupert、Lachman、および Whitbourne、2009) を使用して測定されました。 項目は、運動に対する自分のコントロールに関する信念 (例: 運動習慣を行う自分の能力に自信がある) を評価します。回答の選択肢は、強く反対する (1) から強く同意する (5) までの範囲です。 6 つの項目を平均して平均運動コントロール スコアを作成し、スコアが高いほど運動のコントロールが優れていることを示します。
ベースラインおよび介入開始から 1 か月
アプリを通じたソーシャルコンタクト
時間枠：1ヶ月間の介入中に
アプリ経由で少なくとも 1 つのテキスト メッセージを送信した参加者の数
1ヶ月間の介入中に
毎日の気分とエネルギーレベル
時間枠：毎日
毎日ランダムな時間に 2 回、気分とエネルギーレベルが評価されました。 ポップアップ通知では、参加者に現在の気分 (不幸せ、中立、幸せ) とエネルギー (低い、中立、高い) をスライダー スケールで評価するよう求められました。 スコアは StepMATE アプリによって 0 ～ 10 のスケールに変換され、0 は気分やエネルギーが低いことを示し、10 は気分やエネルギーが高いことを示します。 気分とエネルギーの両方の評価が 1 日で完了した場合は、それらを平均して、気分とエネルギーの 1 つずつの 1 日の平均スコアを作成します。 以下に示すデータは、月全体のすべての日次スコアの平均ですが、分析では日次平均が使用されました。
毎日
自己申告による激しい身体活動
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 1 か月
活発な PA は、「心臓が胸で感じるほど早く鼓動するような激しい身体活動をどれくらいの頻度で行い、その活動を十分な時間汗をかき、呼吸が荒くなっていますか」という質問を使用して測定されました。 ?' には、まったくない (0) から週に数回 (5) までの範囲の回答選択肢があります。
ベースラインおよび介入開始から 1 か月
自己申告による中程度の身体活動
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 1 か月
中等度の PA は、「身体的には消耗しないが、心拍数がわずかに上昇し、通常は汗をかくような中程度の身体活動をどれくらいの頻度で行いますか?」という質問で測定され、回答の選択肢は「まったくない (0)」です。 ）から週に数回（5）。
ベースラインおよび介入開始から 1 か月
自己申告による軽い身体活動
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 1 か月
軽度の PA は、「身体的労力をほとんど必要としない軽い身体活動をどれくらいの頻度で行いますか?」という質問を使用して測定され、回答の選択肢はまったくない (0) から週に数回 (5) までの範囲です。
ベースラインおよび介入開始から 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brandeis University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Margie Lachman, Ph.D.、Brandeis University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月16日

一次修了 (実際)

2019年3月29日

研究の完了 (実際)

2019年7月9日

試験登録日

最初に提出

2017年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月19日

最初の投稿 (実際)

2017年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月17日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Appstudy#16130
  • 5P30AG048785 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アプリの状態制御の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する