Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende fysieke activiteit bij sedentaire oudere volwassenen: wat, waar, wanneer en met wie

17 oktober 2020 bijgewerkt door: Margie Lachman, Brandeis University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een smartphone-app om een ​​programma voor gedragsverandering te beheren dat volwassenen helpt om dagelijkse stappen te verhogen door te plannen waar, wanneer en met wie ze gaan lopen. De onderzoekers testten de effectiviteit van de wandelprogramma-app voor het verhogen van het aantal dagelijkse stappen bij zittende ouderen. De onderzoekers onderzochten de effecten op zelfredzaamheid en sociale integratie/ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit is over het algemeen gunstig voor fysieke, psychologische en cognitieve aspecten van de gezondheid, maar slechts één op de vijf Amerikaanse volwassenen voldoet aan de CDC-richtlijnen voor lichaamsbeweging. Lichaamsbeweging gedurende het hele leven toegankelijk en haalbaar maken, is een belangrijke doelstelling van het volksgezondheidsbeleid die binnen bereik is met de juiste soort gedrags- en omgevingsondersteuning. Het project heeft tot doel dergelijke ondersteuning te bieden voor een actieve levensstijl en zo bij te dragen aan gezond ouder worden. Het doel van dit project is om de fysieke activiteit (d.w.z. wandelen) bij sedentaire oudere volwassenen te vergroten door de omgevings- en gedragsbronnen aan te reiken om extra stappen in hun dagelijks leven op te nemen. De onderzoekers gebruikten een gedragsbenadering die een gevoel van controle bevordert en planning vergemakkelijkt door zich te concentreren op de wat, wanneer, waar en met wie aspecten van hun fysieke activiteit. De onderzoekers stelden een gebruiksvriendelijke, praktische manier voor om stappen te verhogen. Door mensen specifieke, op maat gesneden informatie te geven over het aantal stappen dat men kan zetten door een bepaalde afstand of gedurende een bepaalde tijd te lopen, kunnen deelnemers beter plannen wanneer, waar en met wie ze het gewenste aantal stappen kunnen bereiken. stappen, verdeel doelen in hanteerbare delen (op verschillende tijdstippen gedurende de dag of week), en vergroot daardoor de kans dat doelen worden bereikt.

Tijdens de app-ontwikkelingsfase demonstreerden de onderzoekers de app aan 10 oudere volwassenen om hun inbreng te krijgen. Het doel was om hun feedback te krijgen over de functies van de app en ervoor te zorgen dat deze gebruiksvriendelijk is. De onderzoekers stelden vragen over het gebruiksgemak van de app en hun begrip van de app-functies. De interviewer nam hun antwoorden op om te delen met het onderzoeksteam en de app-ontwikkelaar. Op basis van de feedback zijn er aanpassingen aan de app gedaan.

Tijdens de volgende fase van het onderzoek testten de onderzoekers of het volledige app-programma succesvol was in het verhogen van stappen en of het effectiever was dan de basis-app die alleen het tellen van stappen en doelen bevat, vergelijkbaar met een fitnesstracker of stappenteller. Zestig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee condities: de app met alleen stappentelling en doelen (controle), of de volledige versie van de app met stappentelling en doelen, planning, kaarten en sociale componenten (experimenteel). Er werd voorspeld dat de interventiegroep meer zou verbeteren op uitkomstmaten dan de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02454
        • Brandeis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentaire volwassenen, die een iphone bezitten met step-tracking-mogelijkheden (5s of later).
  • Deelnemers moeten fit genoeg zijn om minimaal 20 minuten per keer te wandelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Een recente (in de afgelopen 6 maanden) cardiovasculaire gebeurtenis of val.
  • Een dokter heeft hen geadviseerd niet te lopen
  • Iedereen die al regelmatig beweegt: meer dan 30 minuten per dag wandelt voor beweging, of andere vormen van beweging 150 minuten of meer per week doet, wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorwaarde app-bediening
De controlegroep krijgt alleen de app met het versnellingsmeterprogramma om stapdoelen in te stellen en stappen te tellen en te registreren gedurende 1 maand
Gedragsmatig: App-conditiecontrole
Deze groep ontving de app met als eerste onderdeel de mogelijkheid om stappen te tellen en dagelijkse stappendoelen in te stellen. Deze groep kan ook wandelingen volgen om de tijd, afstand en stappen van elke wandeling te zien, maar deze wandelingen niet op een kaart weergeven. Deze groep houdt gedurende een maand hun dagelijkse stappen bij en wordt gevraagd de app zoveel mogelijk te gebruiken. Ze werden ook gevraagd om twee keer per dag twee vragen te beantwoorden over hun humeur en energieniveau.
Experimenteel: App Experimentele staat
De experimentele conditie stelt stapdoelen vast en heeft het schema, de kaart en de sociale componenten voor 1 maand.
Gedragsmatig: App Experimentele staat
Deze groep kreeg de app om 1) hun stappen te tellen, 2) wandelingen aan hun dagelijkse schema toe te voegen, 3) kaarten van hun wandelroutes te maken en 4) vrienden te sms'en om ze uit te nodigen voor een wandeling. Deelnemers wordt gevraagd een dagelijks stappendoel in te stellen en ze kunnen zien hoeveel stappen ze elke dag hebben gezet sinds ze de app hebben gebruikt. 2) Er is een interface waar deelnemers kaarten kunnen maken op basis van wandelroutes. 3) Ze hebben ook de mogelijkheid om een ​​dagschema te gebruiken om bepaalde tijden op de dag in te plannen waarop ze kunnen wandelen. 4) De sociale functie geeft deelnemers de mogelijkheid om vrienden, collega's of buren in iemands contactenlijst een bericht te sturen om ze uit te nodigen voor een wandeling. Ze werden ook gevraagd om twee keer per dag twee vragen te beantwoorden over hun humeur en energieniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen gelopen
Tijdsspanne: Een maand lang dagelijks
Aantal stappen dat dagelijks wordt geregistreerd op de telefoon-app, wekelijkse stapgemiddelden
Een maand lang dagelijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
In het huidige onderzoek werd een aangepaste versie van Bandura's Exercise Self-Efficacy-schaal (Bandura, 1997) gebruikt. Deze schaal met 9 items beoordeelt hoe zeker iemand is dat hij zou sporten onder verschillende omstandigheden of beperkingen (bijv. Hoe zeker bent u dat u gaat sporten als u zich neerslachtig of depressief voelt?), met antwoordmogelijkheden variërend van helemaal niet zeker (1) tot zeer zeker (4). De 9 items worden gemiddeld om een ​​samengestelde score te creëren, waarbij een hogere score een grotere zelfeffectiviteit van de training aangeeft (Neupert et al., 2009).
Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Oefen controle-overtuigingen uit
Tijdsspanne: Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Controle over lichaamsbeweging werd gemeten met behulp van de 6-item Exercise Control Beliefs Scale (Neupert, Lachman, & Whitbourne, 2009). Items beoordelen de overtuigingen over iemands controle over lichaamsbeweging (bijvoorbeeld, ik heb vertrouwen in mijn vermogen om een ​​oefeningsroutine uit te voeren), met antwoordmogelijkheden variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). De 6 items worden gemiddeld om een ​​gemiddelde inspanningscontrolescore te verkrijgen, waarbij een hogere score een grotere controle over de oefening aangeeft.
Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Sociaal contact via de app
Tijdsspanne: Tijdens de interventie van een maand
Aantal deelnemers dat minimaal één sms via de app heeft gestuurd
Tijdens de interventie van een maand
Dagelijkse stemming en energieniveaus
Tijdsspanne: Dagelijks
Tweemaal op willekeurige tijdstippen, elke dag, werden de stemming en het energieniveau beoordeeld. Een pop-upmelding vroeg de deelnemers om hun huidige stemming (ongelukkig, neutraal, blij) en energie (laag, neutraal, hoog) te beoordelen op een schaal met een schuifregelaar. Scores werden door de StepMATE-app omgezet naar een schaal van 0-10, waarbij 0 een slecht humeur/energie aangeeft en 10 een goed humeur/energie. Als zowel stemmings- als energiebeoordelingen op één dag werden voltooid, werden ze gemiddeld om dagelijkse gemiddelde scores te creëren, één voor stemming en één voor energie. De hieronder gepresenteerde gegevens zijn het gemiddelde van alle dagelijkse scores gedurende de maand, terwijl de dagelijkse gemiddelden werden gebruikt in de analyses.
Dagelijks
Zelfgerapporteerde krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Krachtige PA werd gemeten met de vraag 'Hoe vaak doet u aan krachtige lichamelijke activiteit waardoor uw hart zo snel klopt dat u het in uw borstkas kunt voelen en u de activiteit lang genoeg uitvoert om flink te zweten en zwaar ademt? ?', met antwoordmogelijkheden variërend van nooit (0) tot meerdere keren per week (5).
Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Zelfgerapporteerde matige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Matige PA werd gemeten met de vraag 'Hoe vaak doe je aan matige lichamelijke activiteit die niet fysiek uitputtend is, maar die ervoor zorgt dat je hartslag licht stijgt en je je normaal gesproken in het zweet werkt?', met antwoordmogelijkheden variërend van nooit (0 ) tot meerdere keren per week (5).
Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Zelfgerapporteerde lichte fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie
Licht PA werd gemeten met de vraag 'Hoe vaak doet u aan lichte fysieke activiteit die weinig fysieke inspanning vereist?', met antwoordmogelijkheden variërend van nooit (0) tot meerdere keren per week (5).
Baseline en één maand vanaf het begin van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brandeis University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Appstudy#16130
  • 5P30AG048785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op App-conditiecontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren