Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení fyzické aktivity mezi staršími dospělými se sedavým zaměstnáním: Co, kde, kdy a s kým

17. října 2020 aktualizováno: Margie Lachman, Brandeis University
Cílem této studie je vyvinout aplikaci pro chytré telefony, která bude spravovat program změny chování, který pomůže dospělým zvýšit denní počet kroků plánováním, kam, kdy a s kým jít. Vyšetřovatelé testovali účinnost aplikace programu chůze na zvýšení počtu denních kroků u starších dospělých se sedavým zaměstnáním. Výzkumníci zkoumali účinky na vlastní účinnost a sociální integraci/podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita je obecně prospěšná pro fyzické, psychologické a kognitivní aspekty zdraví, přesto pouze jeden z pěti dospělých v USA splňuje pokyny CDC pro fyzickou aktivitu. Zpřístupnění a zpřístupnění fyzické aktivity po celý život je důležitým cílem politiky veřejného zdraví, který je na dosah správným druhem podpory chování a životního prostředí. Cílem projektu je poskytnout takovou podporu aktivnímu životnímu stylu a přispět tak ke zdravému stárnutí. Cílem tohoto projektu je zvýšit fyzickou aktivitu (t. Vyšetřovatelé použili behaviorální přístup, který podporuje pocit kontroly a usnadňuje plánování tím, že se zaměřuje na to, co, kdy, kde a s kým aspekty jejich fyzické aktivity. Vyšetřovatelé navrhli uživatelsky přívětivý a praktický způsob, jak zvýšit počet kroků. Poskytnutím konkrétních, přizpůsobených informací o počtu kroků, které lze ujít chůzí na určitou vzdálenost nebo za určitý čas, mohou účastníci lépe plánovat, kdy, kde a s kým budou schopni dosáhnout požadovaného počtu. kroky, rozdělit cíle na zvládnutelné části (v různých časech během dne nebo týdne), a tím zvýšit pravděpodobnost dosažení cíle.

Během fáze vývoje aplikace vyšetřovatelé předvedli aplikaci 10 starším dospělým, aby získali jejich informace. Cílem bylo získat jejich zpětnou vazbu o funkcích aplikace a zajistit, aby byla uživatelsky přívětivá. Vyšetřovatelé se ptali na snadnost používání aplikace a jejich porozumění funkcím aplikace. Tazatel zaznamenal jejich odpovědi, aby je mohl sdílet s výzkumným týmem a vývojářem aplikace. Na základě zpětné vazby byly provedeny úpravy aplikace.

Během další fáze studie vyšetřovatelé testovali, zda program plné aplikace byl úspěšný ve zvyšování kroků a zda je efektivnější než základní aplikace, která obsahuje pouze počítání kroků a cíle, podobně jako fitness tracker nebo krokoměr. Šedesát účastníků bylo náhodně přiřazeno ke dvěma podmínkám: aplikace s počítáním kroků a samotnými cíli (kontrola), nebo plná verze aplikace s počítáním kroků a cíli, plánem, mapami a sociálními složkami (experimentální). Předpokládalo se, že intervenční skupina by se zlepšila ve výsledcích měření více než kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02454
        • Brandeis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedaví dospělí, kteří vlastní iPhone s funkcí sledování kroků (5 s nebo novější).
  • Účastníci musí být dostatečně fit, aby mohli chodit alespoň 20 minut v kuse.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Nedávná (během posledních 6 měsíců) kardiovaskulární příhoda nebo pád.
  • Lékař jim doporučil, aby nechodili
  • Každý, kdo již pravidelně cvičí: chodí za cvičením více než 30 minut denně nebo se věnuje jiným formám cvičení 150 minut týdně nebo více, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka ovládání aplikace
Kontrolní skupina bude mít pouze aplikaci s programem akcelerometru k nastavení cílů kroků a počítání a zaznamenávání kroků po dobu 1 měsíce
Behaviorální: Kontrola stavu aplikace
Tato skupina obdržela aplikaci s první komponentou, schopností počítat kroky a stanovovat denní cíle kroků. Tato skupina bude také moci sledovat procházky, aby viděla čas, vzdálenost a kroky každé procházky, ale neuvidí tyto procházky zobrazené jako mapu. Tato skupina bude sledovat své denní kroky po dobu jednoho měsíce a bude požádána, aby aplikaci používala co nejvíce. Byli také požádáni, aby dvakrát denně odpověděli na dvě otázky týkající se jejich nálady a energetické hladiny.
Experimentální: Experimentální stav aplikace
Experimentální podmínka stanoví cíle kroků a bude mít plán, mapu a sociální složky na 1 měsíc.
Behaviorální: Experimentální stav aplikace
Tato skupina dostala aplikaci, aby 1) počítala své kroky, 2) přidala procházky do svých denních plánů, 3) vytvořila mapy svých pěších tras a 4) poslala přátelům textové zprávy, aby je pozvali na procházku. Účastníci jsou požádáni, aby si nastavili cíl denních kroků, a uvidí, kolik kroků každý den od používání aplikace udělali. 2) Existuje rozhraní, kde mohou účastníci vytvářet mapy založené na pěších trasách. 3) Budou mít také možnost použít denní rozvrh k naplánování určitých časů dne, kdy mohou chodit. 4) Sociální funkce dává účastníkům možnost poslat zprávu přátelům, spolupracovníkům nebo sousedům ze seznamu kontaktů a pozvat je na procházku. Byli také požádáni, aby dvakrát denně odpověděli na dvě otázky týkající se jejich nálady a energetické hladiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ušlých kroků
Časové okno: Denně po dobu jednoho měsíce
Počet kroků zaznamenaných denně v aplikaci telefonu, týdenní průměry kroků
Denně po dobu jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení Self-efficicacy
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
V současné studii byla použita upravená verze Bandurovy škály sebeúčinnosti při cvičení (Bandura, 1997). Tato 9položková škála hodnotí, nakolik je jisté, že by cvičili za různých podmínek nebo omezení (např. Nakolik jste si jisti, že budete cvičit, když se cítíte na dně nebo v depresi?, přičemž možnosti odpovědí jsou od vůbec si nejsem jistý (1) až po velmi jistý (4). 9 položek je zprůměrováno, aby se vytvořilo složené skóre, kde vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při cvičení (Neupert et al., 2009).
Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Cvičte přesvědčení o kontrole
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Kontrola nad cvičením byla měřena pomocí 6-položkové škály přesvědčení o kontrole cvičení (Neupert, Lachman, & Whitbourne, 2009). Položky hodnotí přesvědčení o vlastní kontrole nad cvičením (např. jsem si jistý svou schopností provádět cvičební rutinu), přičemž možnosti odpovědí sahají od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5). Těchto 6 položek je zprůměrováno, aby se vytvořilo průměrné skóre kontroly cvičení, přičemž vyšší skóre znamená větší kontrolu nad cvičením.
Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Sociální kontakt prostřednictvím aplikace
Časové okno: Během jednoho měsíce zásahu
Počet účastníků, kteří prostřednictvím aplikace poslali alespoň jednu textovou zprávu
Během jednoho měsíce zásahu
Denní úroveň nálady a energie
Časové okno: Denně
Dvakrát v náhodných časech, každý den, byla hodnocena nálada a hladina energie. Vyskakovací oznámení požádalo účastníky, aby ohodnotili svou aktuální náladu (nešťastná, neutrální, šťastná) a energii (nízká, neutrální, vysoká) na posuvné stupnici. Skóre byly převedeny aplikací StepMATE na stupnici 0-10, přičemž 0 značí nízkou náladu/energii a 10 značí vysokou náladu/energii. Pokud byla hodnocení nálady i energie dokončena v jeden den, byly zprůměrovány, aby se vytvořilo denní průměrné skóre, jedno pro náladu a druhé pro energii. Níže uvedená data jsou průměrem všech denních skóre za měsíc, zatímco v analýzách byly použity denní průměry.
Denně
Samostatně hlášená intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Intenzivní PA byla měřena pomocí otázky „Jak často se věnujete intenzivní fyzické aktivitě, která způsobí, že vaše srdce bije tak rychle, že jej cítíte v hrudi, a vykonáváte tuto aktivitu dostatečně dlouho na to, abyste se pořádně zapotili a těžce dýchali? ?', s možnostmi odpovědi od nikdy (0) až po několikrát týdně (5).
Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Středně hlášená fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Střední PA byla měřena pomocí otázky „Jak často se věnujete středně těžké fyzické aktivitě, která není fyzicky vyčerpávající, ale způsobuje mírné zvýšení srdeční frekvence a obvykle se zpotíte?“, přičemž možnosti odpovědí byly od nikdy (0 ) až několikrát týdně (5).
Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Samostatně hlášená lehká fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence
Lehká PA byla měřena pomocí otázky „Jak často se věnujete lehké fyzické aktivitě, která vyžaduje malou fyzickou námahu?“, přičemž možnosti odpovědí se pohybovaly od nikdy (0) až po několikrát týdně (5).
Výchozí stav a jeden měsíc od zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brandeis University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Appstudy#16130
  • 5P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola stavu aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit