Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende fysisk aktivitet blant stillesittende eldre voksne: hva, hvor, når og med hvem

17. oktober 2020 oppdatert av: Margie Lachman, Brandeis University
Målet med denne studien er å utvikle en smarttelefonapp for å administrere et atferdsendringsprogram som hjelper voksne til å øke daglige skritt ved å planlegge hvor, når og med hvem de skal gå. Etterforskerne testet effektiviteten til gåprogram-appen for å øke antall daglige skritt blant stillesittende eldre voksne. Etterforskerne undersøkte effektene på selveffektivitet og sosial integrering/støtte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet er stort sett fordelaktig for fysiske, psykologiske og kognitive aspekter ved helse, men bare én av fem amerikanske voksne oppfyller CDCs retningslinjer for fysisk aktivitet. Å gjøre fysisk aktivitet tilgjengelig og gjennomførbart gjennom hele livet er et viktig folkehelsepolitisk mål som er innen rekkevidde med riktig type atferds- og miljøstøtte. Prosjektet har som mål å gi slik støtte for en aktiv livsstil og dermed bidra til sunn aldring. Målet med dette prosjektet er å øke fysisk aktivitet (dvs. å gå) hos stillesittende eldre voksne ved å gi miljø- og atferdsressursene for å inkludere ytterligere trinn i deres daglige liv. Etterforskerne brukte en atferdsmessig tilnærming som fremmer en følelse av kontroll og letter planlegging ved å fokusere på hva, når, hvor og med hvem-aspekter av deres fysiske aktivitet. Etterforskerne foreslo en brukervennlig, praktisk måte å øke trinnene på. Ved å gi folk spesifikk, skreddersydd informasjon om antall skritt man kan få ved å gå en viss distanse eller i løpet av en viss tid, kan deltakerne bedre planlegge når, hvor og med hvem de vil kunne oppnå ønsket antall trinn, dele opp mål i håndterbare deler (til forskjellige tider i løpet av dagen eller uken), og dermed øke sannsynligheten for måloppnåelse.

Under apputviklingsfasen demonstrerte etterforskerne appen for 10 eldre voksne for å få innspill. Målet var å få tilbakemeldinger om appens funksjoner og sørge for at den er brukervennlig. Etterforskerne stilte spørsmål om hvor enkelt det er å bruke appen og deres forståelse av appfunksjonene. Intervjueren tok opp svarene sine for å dele med forskerteamet og apputvikleren. Endringer i appen ble gjort basert på tilbakemeldingene.

I løpet av den neste fasen av studien testet etterforskerne om hele appprogrammet var vellykket med å øke trinnene og om det var mer effektivt enn den grunnleggende appen som bare inkluderer skritttelling og mål, lik en treningsmåler eller skritteller. Seksti deltakere ble tilfeldig tildelt to forhold: appen med trinntelling og mål alene (kontroll), eller fullversjonen av appen med trinntelling og mål, tidsplan, kart og sosiale komponenter (eksperimentell). Det ble spådd at intervensjonsgruppen ville forbedre seg mer på utfallsmål enn kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02454
        • Brandeis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende voksne, som eier en iphone med trinnsporingsfunksjoner (5s eller nyere).
  • Deltakerne må være i form nok til å gå i minst 20 minutter av gangen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • En nylig (i løpet av de siste 6 månedene) kardiovaskulær hendelse, eller fall.
  • En lege har rådet dem til ikke å gå
  • Alle som allerede trener regelmessig: går for å trene mer enn 30 minutter per dag, eller gjør andre former for trening 150 minutter per uke eller mer, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Appkontrolltilstand
Kontrollgruppen vil bare ha appen med akselerometerprogrammet for å sette trinnmål og telle og registrere trinn i 1 måned
Denne gruppen mottok appen med den første komponenten, muligheten til å telle skritt og sette daglige skrittmål. Denne gruppen vil også kunne spore turer for å se tid, avstand og skritt for hver vandring, men ikke se disse turene vist som et kart. Denne gruppen vil overvåke sine daglige skritt over en måneds periode, og vil bli bedt om å bruke appen så mye som mulig. De ble også bedt om å svare på to spørsmål om humøret og energinivået to ganger om dagen.
Eksperimentell: App Eksperimentell tilstand
Den eksperimentelle tilstanden vil sette trinnmål og ha tidsplan, kart og sosiale komponenter i 1 måned.
Denne gruppen fikk appen til å 1) telle skrittene deres, 2) legge til turer i de daglige timeplanene deres, 3) lage kart over turrutene deres og 4) sende tekstmeldinger til venner for å invitere dem med på en tur. Deltakerne blir bedt om å sette et daglig trinnmål, og de kan se hvor mange skritt de har tatt hver dag siden de brukte appen. 2) Det er et grensesnitt hvor deltakerne kan lage kart basert på turveier. 3) De vil også ha muligheten til å bruke en daglig tidsplan for å planlegge bestemte tider på dagen de kan gå. 4) Den sosiale funksjonen gir deltakerne muligheten til å sende meldinger til venner, kollegaer eller naboer i ens kontaktliste for å invitere dem med på en tur. De ble også bedt om å svare på to spørsmål om humøret og energinivået to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skritt som er gått
Tidsramme: Daglig i en måned
Antall skritt registrert daglig på telefonappen, ukentlige trinngjennomsnitt
Daglig i en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
En modifisert versjon av Banduras Exercise Self-Efficacy-skala (Bandura, 1997) ble brukt i denne studien. Denne 9-elementskalaen vurderer hvor sikker man er på at de vil trene under forskjellige forhold eller begrensninger (f. Hvor sikker er du på at du vil trene når du føler deg nedstemt eller deprimert?), med svarvalg som spenner fra usikker i det hele tatt (1) til veldig sikker (4). De 9 elementene er gjennomsnittsberegnet for å lage en sammensatt poengsum, der en høyere poengsum indikerer større treningseffektivitet (Neupert et al., 2009).
Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Utøv kontrolltro
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Kontroll over trening ble målt ved hjelp av 6-elements Exercise Control Beliefs Scale (Neupert, Lachman, & Whitbourne, 2009). Elementer vurderer troen på ens kontroll over trening (f.eks. jeg er trygg på min evne til å gjøre en treningsrutine), med svarvalg som spenner fra svært uenig (1) til helt enig (5). De 6 elementene er gjennomsnittet for å skape en gjennomsnittlig treningskontrollscore, med en høyere poengsum som indikerer større kontroll over treningen.
Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Sosial kontakt gjennom appen
Tidsramme: I løpet av en måneds intervensjon
Antall deltakere som har sendt minst én tekstmelding via appen
I løpet av en måneds intervensjon
Daglig humør og energinivåer
Tidsramme: Daglig
To ganger på tilfeldige tidspunkter, hver dag, ble humør og energinivåer vurdert. Et popup-varsel ba deltakerne om å vurdere sitt nåværende humør (ufornøyd, nøytral, glad) og energi (lav, nøytral, høy) på en skyveskala. Poengsum ble konvertert av StepMATE-appen til en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer lavt humør/energi, og 10 indikerer høyt humør/energi. Hvis både humør- og energivurderinger ble fullført på én dag, ble gjennomsnittet beregnet for å lage daglig gjennomsnittsscore, en for humør og en for energi. Data presentert nedenfor er gjennomsnittet av alle daglige poengsummer gjennom måneden, mens daglige gjennomsnitt ble brukt i analysene.
Daglig
Selvrapportert kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Kraftig PA ble målt ved å bruke spørsmålet 'Hvor ofte deltar du i kraftig fysisk aktivitet som får hjertet ditt til å slå så raskt at du kan føle det i brystet og du utfører aktiviteten lenge nok til å svette godt og puster tungt ?', med svarvalg fra aldri (0) til flere ganger i uken (5).
Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Selvrapportert moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Moderat PA ble målt med spørsmålet 'Hvor ofte deltar du i moderat fysisk aktivitet som ikke er fysisk utmattende, men det fører til at pulsen øker litt og du vanligvis svetter?', med svaralternativer fra aldri (0) ) til flere ganger i uken (5).
Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Selvrapportert lett fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og en måned fra starten av intervensjonen
Lett PA ble målt ved å bruke spørsmålet 'Hvor ofte driver du med lett fysisk aktivitet som krever lite fysisk anstrengelse?', med svarvalg fra aldri (0) til flere ganger i uken (5).
Baseline og en måned fra starten av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Appstudy#16130
  • 5P30AG048785 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appens tilstandskontroll

3
Abonnere