飞轮运动对脑瘫青少年及青壮年肌肉及行走功能的影响 (CP-Flywheel)
2020年9月1日 更新者：Rodrigo Fernandez Gonzalo、Karolinska Institutet
飞轮阻力运动训练对脑瘫青少年及青壮年肌肉及行走功能的影响
该项目的主要目的是通过使用偏心超负荷阻力运动模型来改善患有脑瘫 (CP) 的青少年和年轻人的身体机能和肌肉健康
具体目标
- 比较离心超负荷与重量堆叠阻力运动在诱导 CP 青少年的肌肉、功能和步态表现适应方面的效果。
- 增加脑瘫患者下肢的力量、爆发力和肌肉质量。
- 通过偏心超负荷阻力训练改善脑瘫青少年粗大运动功能、平衡和步态。
我们假设，与传统的重量叠加技术相比，时间有效的飞轮阻力训练范式将导致 CP 青少年的肌肉质量和功能获得更大的收益。 重要的是，我们相信这些适应将转化为增强的粗大运动功能、平衡和步态性能。
将招募四十名患有痉挛性 CP 的青少年和年轻人（年龄范围 16-23 岁）。 他们将被随机分配到飞轮（FL；n=20）或配重片（WS；n=20）阻力训练。 在 8 周的时间里，所有青少年都将遵循斯德哥尔摩康复训练中心系统内的标准阻力训练计划。 此外，患者将每周进行两次飞轮（FL 组）或常规（WS 组）腿部推举阻力训练。 在 8 周干预前后评估所有患者的肌肉力量、爆发力和活动度（肌电图；EMG）、腿部伸展滞后、共同收缩、平衡、功能活动度、步态质量以及下肢肌肉和脂肪厚度（图。1）。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16-25岁的青少年和青年人
- 单侧或双侧痉挛性脑瘫
- I、II 或 III 级粗大运动功能分类系统 (GMFCS)。
排除标准
- 最近 12 个月内膝关节伸肌器械的手术治疗
- 最近六个月内接受过肉毒杆菌毒素治疗
- 正在进行的鞘内注射巴氯芬治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：飞轮阻力练习
在 8 周内，所有受试者都将遵循斯德哥尔摩康复中心系统内的标准阻力训练计划。
此外，该手臂的患者将每周进行两次飞轮腿举阻力训练。
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飞轮阻力训练最初设计用于在太空飞行期间保持骨骼肌的功能、大小和质量，它采用等惯性技术而不是依赖重力的重量，它允许耦合适应的同心和偏心肌肉动作，以及短暂的偏心过载。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：举重阻力练习
在 8 周内，所有受试者都将遵循斯德哥尔摩康复中心系统内的标准阻力训练计划。
此外，这支手臂的患者每周将进行两次传统的负重腿部推举阻力训练。
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传统的举重阻力训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉表现
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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用力传感器测量双腿的单侧最大自愿等长力。
同样，单边（双腿）同心和偏心峰值功率通过编码器系统进行评估。
此外，通过力传感器测量同心和偏心动作期间的动态力。
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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肌肉结构
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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股外侧肌厚度，连同束角和肌肉回声，将在双腿中使用超声技术进行评估。
将使用卷尺评估大腿围。
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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下肢肌肉肌电图
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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肌肉激活 (mV) 将在下肢肌肉（即
股外侧肌、股二头肌、臀中肌、腓肠肌内侧）使用表面肌电图技术
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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评估日常生活活动
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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日常生活活动的评估是使用定时起身测试、椅子站立和 6 分钟步行测试来衡量的。
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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步态性能适应训练，包括行走过程中的肌肉激活和共同收缩
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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步态性能将在 Astrid Lindgren 儿童医院的运动分析实验室使用 8 摄像头 3-D 运动学 VICON 系统和力平台进行分析。
还将使用多变量步态偏差指数评估总体步态病理学。
将使用无线表面肌电图评估步态期间的肌肉激活和共同收缩
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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粗大运动功能
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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将使用粗大运动功能测量 (GMFM) 评估粗大运动功能
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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平衡
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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在 Astrid Lindgren 儿童医院的运动分析实验室使用力平台评估静态和动态平衡
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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肌肉痉挛
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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将使用 Ashworth 量表评估痉挛状态
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮下脂肪厚度
大体时间：从干预前到干预后的变化（8 周）
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将使用超声波技术评估双腿大腿的皮下脂肪厚度
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从干预前到干预后的变化（8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eva Pontén, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
飞轮阻力练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的