Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení se setrvačníkem na funkci svalů a chůze u dospívajících a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou (CP-Flywheel)

1. září 2020 aktualizováno: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Účinky tréninku setrvačníkového odporu na funkci svalů a chůze u dospívajících a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou

Hlavním účelem tohoto projektu je zlepšit fyzické funkce a zdraví svalů u teenagerů a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou (DMO) pomocí modelu cvičení s odporem excentrického přetížení.

Konkrétní cíle

  1. Porovnat účinnost excentrického přetížení vs. cvičení s odporem se zátěží při navození svalových, funkčních a výkonnostních adaptací na chůzi u teenagerů s CP.
  2. Ke zvýšení síly, síly a svalové hmoty na dolních končetinách u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.
  3. Zlepšit hrubou motoriku, rovnováhu a chůzi prostřednictvím cvičení odporu proti excentrickému přetížení u teenagerů trpících dětskou mozkovou obrnou.

Předpokládáme, že časově efektivní paradigma cvičení s odporem setrvačníku povede k většímu nárůstu svalové hmoty a funkce u teenagerů s CP ve srovnání s konvenční technologií weight-stack. Důležité je, že věříme, že tyto adaptace se promítnou do lepší funkce hrubé motoriky, rovnováhy a výkonnosti chůze.

Bude přijato čtyřicet teenagerů a mladých dospělých (věkové rozmezí 16-23 let) se spastickou CP. Budou náhodně přiřazeni k cvičení se setrvačníkem (FL; n=20) nebo zátěží (WS; n=20). Během 8 týdnů budou všichni teenageři absolvovat standardní tréninkový program odporových cvičení v rámci systému Stockholmského habilitačního centra. Kromě toho budou pacienti dvakrát týdně provádět odporové cvičení na setrvačníku (skupina FL) nebo konvenční (skupina WS) s odporem nohou. Svalová síla, síla a aktivita (elektromyografie; EMG), zpoždění extenze nohou, kokontrakce, rovnováha, funkční pohyblivost, kvalita chůze a tloušťka svalů a tuku dolních končetin se hodnotí u všech pacientů před a po 8týdenní intervenci ( Obr. 1).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Teenageři a mladí dospělí ve věku 16-25 let
  • Jednostranná nebo oboustranná spastická dětská mozková obrna
  • Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS) úrovně I, II nebo III.

Kritéria vyloučení

  • Chirurgická léčba extenzorového aparátu kolene za posledních 12 měsíců
  • Léčba botulotoxinem za posledních šest měsíců
  • Pokračující intratekální léčba baklofenem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení odporu setrvačníku
Během 8 týdnů budou všichni účastníci absolvovat standardní tréninkový program odporových cvičení v rámci systému Stockholmského habilitačního centra. Kromě toho budou pacienti v této paži dvakrát týdně provádět zátěžové cvičení se setrvačníkem na noze.
Jiný: Cvičení odporu setrvačníku
Cvičení s odporem setrvačníku, původně navržené k udržení funkce, velikosti a kvality kosterního svalstva během kosmického letu, využívá izo-inerciální technologii spíše než gravitační závaží, což umožňuje spojené přizpůsobené koncentrické a excentrické svalové akce a krátké epizody excentrického přetížení.
Ostatní jména:
  • Yo-Yo technologie
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení s odporem se zátěží
Během 8 týdnů budou všichni účastníci absolvovat standardní tréninkový program odporových cvičení v rámci systému Stockholmského habilitačního centra. Kromě toho budou pacienti v této paži dvakrát týdně provádět konvenční zátěžové cvičení s odporem nohou v tlaku.
Jiný: Cvičení s odporem se zátěží
Konvenční cvičení s odporem se zátěží
Ostatní jména:
  • Konvenční odporové cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový výkon
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Jednostranná maximální dobrovolná izometrická síla je měřena na obou nohách silovými senzory. Podobně se jednostranný (obě větve) soustředný a excentrický špičkový výkon vyhodnocuje pomocí systému kodéru. Kromě toho je pomocí snímačů síly měřena dynamická síla při soustředných a excentrických akcích.
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Svalová architektura
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Tloušťka svalu Vastus lateralis spolu s úhlem pennace fascikuly a svalovou echogenitou bude hodnocena pomocí ultrazvukové techniky na obou nohách. Obvod stehna bude měřen pomocí měřicí pásky.
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Elektromyografie svalů dolních končetin
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Aktivace svalů (mV) bude hodnocena ve svalech dolních končetin (tj. vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, mediální gastrocnemius) pomocí technik povrchové elektromyografie
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Hodnocení činností každodenního života
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Hodnocení aktivit každodenního života se měří pomocí testu Timed Up-and-Go, testu na židli a 6minutové chůze.
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Adaptace výkonu chůze na trénink včetně aktivace svalů a kokontrakce během chůze
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Výkon chůze bude analyzován pomocí 8-kamerového 3D kinematického systému VICON a silových platforem v Laboratoři analýzy pohybu v dětské nemocnici Astrid Lindgrenové. Celková patologie chůze bude také hodnocena pomocí multivariačního indexu odchylky chůze. Svalová aktivace a kokontrakce během chůze budou hodnoceny pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Funkce hrubého motoru
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Funkce hrubé motoriky bude hodnocena pomocí měření funkce hrubé motoriky (GMFM)
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Zůstatek
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Statická a dynamická rovnováha se posuzuje pomocí silových platforem v Laboratoři pohybové analýzy v dětské nemocnici Astrid Lindgrenové
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Svalová spasticita
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Spasticita bude hodnocena pomocí Ashworthovy škály
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka podkožního tuku
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)
Tloušťka podkožního tuku na stehně obou nohou bude hodnocena pomocí ultrazvukových technik
Změna z před intervencí na post-intervenci (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit