Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с маховиком на мышечную функцию и функцию ходьбы у подростков и молодых людей с церебральным параличом (CP-Flywheel)

1 сентября 2020 г. обновлено: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Влияние силовых упражнений с маховиком на мышечную функцию и функцию ходьбы у подростков и молодых людей с церебральным параличом

Основная цель этого проекта - улучшить физическую функцию и здоровье мышц у подростков и молодых людей с церебральным параличом (ДЦП) с помощью модели упражнений с отягощениями с эксцентрической перегрузкой.

Конкретные цели

  1. Сравнить эффективность упражнений с эксцентрической перегрузкой по сравнению с упражнениями с отягощениями в отношении индукции адаптации мышц, функциональных показателей и походки у подростков с ДЦП.
  2. Для увеличения силы, мощности и мышечной массы нижних конечностей у больных детским церебральным параличом.
  3. Для улучшения крупной моторики, равновесия и походки с помощью эксцентрических упражнений с отягощениями с перегрузкой у подростков, страдающих церебральным параличом.

Мы предполагаем, что эффективная по времени парадигма упражнений с отягощениями на маховике приведет к большему приросту мышечной массы и функции у подростков с ДЦП по сравнению с традиционной технологией весовых стеков. Важно отметить, что мы считаем, что эти адаптации будут переведены на улучшение крупной моторики, баланса и походки.

Будет набрано 40 подростков и молодых людей (возрастной диапазон 16-23 лет) со спастической формой ДЦП. Они будут случайным образом назначены для упражнений с маховым колесом (FL; n = 20) или с весовым стеком (WS; n = 20). В течение 8 недель все подростки будут следовать стандартной программе тренировок с отягощениями в рамках системы Стокгольмского абилитационного центра. Кроме того, пациенты будут выполнять либо маховик (группа FL), либо обычный (группа WS) жим ногами с сопротивлением два раза в неделю. У всех пациентов до и после 8-недельного вмешательства оценивали мышечную силу, мощность и активность (электромиография; ЭМГ), отставание в разгибании ног, совместное сокращение, баланс, функциональную подвижность, качество походки, а также толщину мышц и жира нижних конечностей. Рисунок 1).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17177
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки и молодые люди в возрасте от 16 до 25 лет
  • Односторонний или двусторонний спастический церебральный паралич
  • Система классификации общих моторных функций (GMFCS) уровня I, II или III.

Критерий исключения

  • Хирургические лечения разгибательного аппарата коленного сустава в течение последних 12 мес.
  • Лечение ботулотоксином в течение последних шести месяцев
  • Продолжающееся интратекальное лечение баклофеном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на сопротивление маховику
В течение 8 недель все испытуемые будут следовать стандартной программе тренировок с отягощениями в рамках системы Стокгольмского абилитационного центра. Кроме того, пациенты этой группы будут дважды в неделю выполнять упражнения с отягощениями в жиме ногами с маховиком.
Другой: Упражнение на сопротивление маховику
Упражнения с сопротивлением маховика, изначально разработанные для поддержания функции, размера и качества скелетных мышц во время космического полета, используют изоинерционную технологию, а не вес, зависящий от гравитации, что позволяет сочетать аккомодированные концентрические и эксцентрические мышечные действия и короткие эпизоды эксцентрической перегрузки.
Другие имена:
  • Йо-йо технология
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение с отягощениями
В течение 8 недель все испытуемые будут следовать стандартной программе тренировок с отягощениями в рамках системы Стокгольмского абилитационного центра. Кроме того, пациенты в этой группе будут выполнять обычные упражнения с сопротивлением жиму ногами с отягощениями два раза в неделю.
Другой: Упражнение с отягощениями
Обычные упражнения с отягощениями с весовым стеком
Другие имена:
  • Обычные упражнения с отягощениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная производительность
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Односторонняя максимальная произвольная изометрическая сила измеряется на обеих ногах с помощью датчиков силы. Точно так же односторонняя (обе ноги) концентрическая и эксцентрическая пиковая мощность оценивается с помощью системы кодировщика. Кроме того, динамическая сила во время концентрических и эксцентрических движений измеряется с помощью датчиков силы.
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Мышечная архитектура
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Толщина латеральной широкой мышцы бедра, а также угол перистости пучка и эхогенность мышц будут оцениваться с помощью ультразвукового метода на обеих ногах. Окружность бедра будет оцениваться с помощью сантиметровой ленты.
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Электромиография мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Мышечная активация (мВ) будет оцениваться в мышцах нижних конечностей (т.е. латеральная широкая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, средняя ягодичная мышца, медиальная часть икроножной мышцы) с использованием методов поверхностной электромиографии
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Оценка деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Оценка активности повседневной жизни измеряется с использованием теста Timed Up-and-Go, теста на стуле и теста 6-минутной ходьбы.
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Адаптация походки к тренировкам, включая активацию мышц и совместное сокращение во время ходьбы
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Походка будет проанализирована с использованием 8-камерной 3-D кинематической системы VICON и силовых платформ в Лаборатории анализа движения Детской больницы Астрид Линдгрен. Общая патология походки также будет оцениваться с использованием многомерного индекса отклонения походки. Мышечная активация и совместное сокращение во время ходьбы будут оцениваться с помощью беспроводной поверхностной электромиографии.
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Общая двигательная функция
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Общая моторная функция будет оцениваться с помощью измерения общей моторной функции (GMFM).
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Баланс
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Статический и динамический баланс оценивается с помощью силовых платформ в Лаборатории анализа движения Детской больницы Астрид Линдгрен.
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Мышечная спастичность
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Спастичность оценивают по шкале Эшворта.
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина подкожного жира
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)
Толщина подкожно-жировой клетчатки бедра обеих ног будет оцениваться с помощью ультразвуковых методов.
Переход с до вмешательства на после вмешательства (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение на сопротивление маховику

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться