Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av svinghjulstrening på muskel- og gangfunksjon hos tenåringer og unge voksne med cerebral parese (CP-Flywheel)

1. september 2020 oppdatert av: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Effekter av trening med svinghjulsmotstand på muskel- og gangfunksjon hos tenåringer og unge voksne med cerebral parese

Hovedformålet med dette prosjektet er å forbedre fysisk funksjon og muskelhelse hos tenåringer og unge voksne med cerebral parese (CP) ved å bruke en treningsmodell med eksentrisk overbelastningsmotstand.

Spesifikke mål

  1. For å sammenligne effekten av eksentrisk overbelastning vs. vektstabelmotstandstrening for å indusere muskel-, funksjonell- og gangytelsestilpasninger hos tenåringer med CP.
  2. For å øke kraft, kraft og muskelmasse i underekstremitetene til pasienter med cerebral parese.
  3. For å forbedre grovmotorisk funksjon, balanse og gange gjennom eksentrisk overbelastningstrening hos tenåringer som lider av cerebral parese.

Vi antar at det tidseffektive treningsparadigmet for svinghjulsmotstand vil resultere i større gevinst i muskelmasse og funksjon hos tenåringer med CP, sammenlignet med konvensjonell vektstabelteknologi. Viktigere, vi tror disse tilpasningene vil bli oversatt til forbedret grovmotorisk funksjon, balanse og gangytelse.

Førti tenåringer og unge voksne (aldersspenning 16-23 år) med spastisk CP vil bli rekruttert. De vil bli tilfeldig tildelt til svinghjul (FL; n=20) eller vekt-stabel (WS; n=20) motstandsøvelse. I løpet av 8 uker vil alle tenåringene følge et standard treningsprogram for motstand innenfor Stockholm Habilitation Center-systemet. I tillegg vil pasienter utføre enten svinghjul (FL-gruppe) eller konvensjonell (WS-gruppe) benpressmotstandsøvelse to ganger per uke. Muskelkraft, kraft og aktivitet (elektromyografi; EMG), leggforlengelse, ko-kontraksjon, balanse, funksjonell mobilitet, gangkvalitet og muskel- og fetttykkelse i underekstremitetene vurderes hos alle pasienter før og etter 8-ukers intervensjon ( Figur 1).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenåringer og unge voksne mellom 16-25 år
  • Unilateral eller bilateral spastisk cerebral parese
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) på nivå I, II eller III.

Eksklusjonskriterier

  • Kirurgiske behandlinger av kneekstensorapparatet de siste 12 månedene
  • Botulinumtoksinbehandling i løpet av de siste seks månedene
  • Pågående intratekal baklofenbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Svinghjulsmotstandsøvelse
I løpet av 8 uker vil alle forsøkspersonene følge et standard treningsprogram for motstandsøvelser innenfor Stockholm Habilitation Center-systemet. I tillegg vil pasienter i denne armen utføre svinghjulstrening med benpressmotstand to ganger i uken.
Annen: Svinghjulsmotstandsøvelse
Svinghjulsmotstandstrening, opprinnelig designet for å opprettholde funksjon, størrelse og kvalitet på skjelettmuskulaturen under romfart, bruker iso-treghetsteknologi i stedet for gravitasjonsavhengige vekter, som muliggjør koblede konsentriske og eksentriske muskelhandlinger, og korte episoder med eksentrisk overbelastning.
Andre navn:
  • Yo-Yo-teknologi
ACTIVE_COMPARATOR: Vektstabel motstandsøvelse
I løpet av 8 uker vil alle forsøkspersonene følge et standard treningsprogram for motstandsøvelser innenfor Stockholm Habilitation Center-systemet. I tillegg vil pasienter i denne armen utføre konvensjonell benpressmotstandsøvelse to ganger per uke.
Annen: Vektstabel motstandsøvelse
Konvensjonell vekt-stabel motstandsøvelse
Andre navn:
  • Konvensjonell motstandsøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelytelse
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Unilateral maksimal frivillig isometrisk kraft måles i begge ben med kraftsensorer. På samme måte vurderes ensidig (begge ben) konsentrisk og eksentrisk toppeffekt gjennom et kodersystem. Videre måles dynamisk kraft under konsentriske og eksentriske handlinger via kraftsensorer.
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Muskelarkitektur
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Vastus lateralis muskeltykkelse, sammen med fascicle penation vinkel og muskelekkogenisitet, vil bli vurdert ved bruk av ultralydteknikk i begge ben. Låromkrets vil bli vurdert ved hjelp av målebånd.
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Elektromyografi av muskler i underekstremiteter
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Muskelaktivering (mV) vil bli vurdert i underekstremitetsmuskler (dvs. vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, medial gastrocnemius) ved bruk av overflateelektromyografiteknikker
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Vurdering av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Vurdering av dagliglivets aktiviteter måles ved hjelp av Timed Up-and-Go-testen, Stol-standen og 6-minutters gangtesten.
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Gangytelsestilpasninger til trening inkludert muskelaktivering og samkontraksjon under gange
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Gangytelsen vil bli analysert ved hjelp av et 8-kamera 3D kinematisk VICON-system og kraftplattformer ved Motion Analysis Laboratory, Astrid Lindgren Children's Hospital. Generell gangpatologi vil også bli vurdert ved hjelp av den multivariate gangavviksindeksen. Muskelaktivering og ko-kontraksjon under gang vil bli vurdert ved bruk av trådløs overflateelektromyografi
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Grovmotorisk funksjon
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Grovmotorisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Gross Motor Function Measure (GMFM)
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Balansere
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Statisk og dynamisk balanse vurderes ved hjelp av kraftplattformer ved Bevegelsesanalyselaboratoriet, Astrid Lindgren Barnesykehus
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Muskelspastisitet
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Spastisitet vil bli vurdert ved hjelp av Ashworth-skalaen
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan fetttykkelse
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)
Subkutan fetttykkelse på låret på begge ben vil bli vurdert ved hjelp av ultralydteknikker
Bytt fra før til etter intervensjon (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Studieleder: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere