Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lendkerekes gyakorlatok hatása az agyi bénulásban szenvedő tizenévesek és fiatal felnőttek izom- és járásfunkciójára (CP-Flywheel)

2020. szeptember 1. frissítette: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

A lendkerekes rezisztencia gyakorlatok hatása az izom- és járásfunkciókra serdülőkorúak és fiatal felnőttek agyi bénulásában

A projekt fő célja az agyi bénulásban (CP) szenvedő tinédzserek és fiatal felnőttek fizikai funkcióinak és izomegészségének javítása egy excentrikus-túlterheléses ellenállás gyakorlati modell alkalmazásával.

Konkrét célok

  1. Összehasonlítani az excentrikus-túlterhelés és a stack-ellenállás gyakorlatok hatékonyságát az izom-, funkcionális és járásteljesítmény-adaptáció kiváltásában CP-s tinédzsereknél.
  2. Az erő, az erő és az izomtömeg növelése agyi bénulásban szenvedő betegek alsó végtagjaiban.
  3. Az agyi bénulásban szenvedő tinédzserek excentrikus túlterhelés-ellenállási gyakorlatával javítja a motoros működést, az egyensúlyt és a járást.

Feltételezzük, hogy az idő-hatékony lendkerék-ellenállás gyakorlati paradigma nagyobb izomtömeg- és funkciónövekedést eredményez a CP-vel rendelkező tinédzsereknél, mint a hagyományos súlyzós technológiával. Fontos, hogy úgy gondoljuk, hogy ezek az adaptációk a motoros működés, az egyensúly és a járásteljesítmény javulását eredményezik.

Negyven tinédzsert és fiatal felnőttet (16-23 éves korosztály) vesznek fel, akiknek görcsös CP-je van. Véletlenszerűen kerülnek besorolásra lendkerék (FL; n=20) vagy súlyzós (WS; n=20) ellenállási gyakorlathoz. 8 héten keresztül minden tinédzser egy szabványos ellenállási gyakorlat képzési programot követ a Stockholmi Habilitációs Központ rendszerén belül. Ezenkívül a betegek hetente kétszer hajtanak végre lendkerekes (FL csoport) vagy hagyományos (WS csoport) lábnyomás-ellenállási gyakorlatokat. Az izomerőt, az erőt és az aktivitást (elektromiográfia; EMG), a lábnyújtási késést, az összehúzódást, az egyensúlyt, a funkcionális mobilitást, a járásminőséget, valamint az alsó végtagok izom- és zsírvastagságát minden betegnél értékelik a 8 hetes beavatkozás előtt és után. 1. ábra).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17177
        • Karolinska Institutet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tinédzserek és fiatal felnőttek 16-25 év között
  • Egyoldali vagy kétoldali spasztikus cerebrális bénulás
  • I., II. vagy III. szintű bruttó motorfunkció-osztályozási rendszer (GMFCS).

Kizárási kritériumok

  • A térdfeszítő apparátus műtéti kezelése az elmúlt 12 hónapban
  • Botulinum toxin kezelés az elmúlt hat hónapban
  • Folyamatos intratekális baklofen kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lendkerék ellenállási gyakorlat
8 héten keresztül minden alany a Stockholmi Habilitációs Központ rendszerén belül szabványos ellenállási gyakorlat képzési programot követ. Ezenkívül az ebben a karban lévő betegek hetente kétszer hajtanak végre lendkerekes lábnyomás-ellenállási gyakorlatot.
Egyéb: Lendkerék ellenállási gyakorlat
Az eredetileg a vázizom működésének, méretének és minőségének űrrepülés közbeni fenntartására tervezett lendkerék-ellenállás gyakorlatok izo-inerciális technológiát alkalmaznak a gravitációtól függő súlyok helyett, amely lehetővé teszi a koncentrikus és excentrikus izommozgások összekapcsolását, valamint az excentrikus túlterhelés rövid epizódjait.
Más nevek:
  • Yo-Yo technológia
ACTIVE_COMPARATOR: Súllyal szembeni ellenállás gyakorlat
8 héten keresztül minden alany a Stockholmi Habilitációs Központ rendszerén belül szabványos ellenállási gyakorlat képzési programot követ. Ezen túlmenően az ebben a karban lévő betegek hetente kétszer hagyományos, súlyzós lábnyomás-ellenállási gyakorlatot végeznek.
Egyéb: Súllyal szembeni ellenállás gyakorlat
Hagyományos súlyzós ellenállási gyakorlat
Más nevek:
  • Hagyományos ellenállási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomteljesítmény
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Az egyoldalú maximális akaratlagos izometrikus erőt mindkét lábban erőérzékelőkkel mérik. Hasonlóképpen, az egyoldali (mindkét láb) koncentrikus és excentrikus csúcsteljesítményt egy kódolórendszeren keresztül értékelik. Ezenkívül a koncentrikus és excentrikus hatások során fellépő dinamikus erőt erőérzékelők mérik.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Izom architektúra
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A Vastus lateralis izom vastagságát, valamint a fasciculus pennation szögét és az izom echogenitását ultrahangos technikával értékelik mindkét lábon. A comb kerületét mérőszalag segítségével kell értékelni.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Az alsó végtag izmainak elektromiográfiája
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Az izomaktivációt (mV) az alsó végtagi izmokban (pl. vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, medial gastrocnemius) felületi elektromiográfiás technikákkal
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A mindennapi élet tevékenységeinek értékelése
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A mindennapi élettevékenységek értékelését az Időzített fel és indulás teszt, a székállvány és a 6 perces séta teszt segítségével mérik.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A járásteljesítmény adaptálása az edzéshez, beleértve az izomaktiválást és a járás közbeni együttes összehúzódást
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A járásteljesítményt egy 8 kamerás 3D kinematikus VICON rendszer és erőplatformok segítségével elemzik az Astrid Lindgren Gyermekkórház Mozgáselemző Laboratóriumában. Az általános járáspatológiát a többváltozós járáseltérési index segítségével is értékeljük. Az izomaktivációt és a járás közbeni együttes összehúzódást vezeték nélküli felületi elektromiográfiával kell értékelni
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Bruttó motoros funkció
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A bruttó motorfunkciót a bruttó motorfunkció mérése (GMFM) segítségével értékeljük.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Egyensúly
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A statikus és dinamikus egyensúlyt erőplatformok segítségével értékelik az Astrid Lindgren Gyermekkórház Mozgáselemző Laboratóriumában
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Izomgörcsösség
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
A spaszticitást az Ashworth-skála segítségével értékeljük
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr alatti zsír vastagsága
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)
Mindkét láb combjának bőr alatti zsírvastagságát ultrahangos technikák segítségével értékeljük
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Lendkerék ellenállási gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel