Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af svinghjulsøvelser på muskel- og gangfunktion hos teenagere og unge voksne med cerebral parese (CP-Flywheel)

1. september 2020 opdateret af: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Effekter af træning med svinghjulsmodstand på muskel- og gangfunktion hos teenagere og unge voksne med cerebral parese

Hovedformålet med dette projekt er at forbedre fysisk funktion og muskelsundhed hos teenagere og unge voksne med cerebral parese (CP) ved at bruge en excentrisk-overbelastningsmodstandstræningsmodel

Specifikke mål

  1. At sammenligne effektiviteten af ​​excentrisk overbelastning vs. vægtstabel modstandsøvelse til at inducere muskel-, funktionel- og gangpræstationstilpasninger hos teenagere med CP.
  2. At øge kraft, kraft og muskelmasse i underekstremiteterne hos patienter med cerebral parese.
  3. For at forbedre grovmotorisk funktion, balance og gang gennem excentrisk-overbelastningsmodstandsøvelser hos teenagere, der lider af cerebral parese.

Vi antager, at det tidseffektive træningsparadigme for svinghjulsmodstand vil resultere i større gevinster i muskelmasse og funktion hos teenagere med CP sammenlignet med konventionel vægtstabelteknologi. Vigtigt er det, at vi mener, at disse tilpasninger vil blive oversat til forbedret grovmotorisk funktion, balance og gangpræstation.

Fyrre teenagere og unge voksne (aldersinterval 16-23 år) med spastisk CP vil blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt tildelt til svinghjul (FL; n=20) eller vægtstabel (WS; n=20) modstandsøvelse. I løbet af 8 uger vil alle teenagere følge et standard træningsprogram for modstandsøvelser inden for Stockholm Habilitation Center-systemet. Derudover vil patienter udføre enten svinghjul (FL-gruppe) eller konventionel (WS-gruppe) benpresmodstandsøvelse to gange om ugen. Muskelkraft, kraft og aktivitet (elektromyografi; EMG), benudvidelsesforsinkelse, co-kontraktion, balance, funktionel mobilitet, gangkvalitet og muskel- og fedttykkelse af underekstremiteter vurderes hos alle patienter før og efter 8-ugers intervention ( Fig. 1).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagere og unge voksne mellem 16-25 år
  • Unilateral eller bilateral spastisk cerebral parese
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) på niveau I, II eller III.

Eksklusionskriterier

  • Kirurgiske behandlinger af knæekstensorapparatet inden for de sidste 12 måneder
  • Botulinumtoksinbehandling inden for de sidste seks måneder
  • Løbende intratekal baclofen behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Svinghjulsmodstandsøvelse
I løbet af 8 uger vil alle forsøgspersoner følge et standard træningsprogram for modstandsøvelser inden for Stockholm Habilitation Center-systemet. Derudover vil patienter i denne arm udføre svinghjulets benpresmodstandsøvelse to gange om ugen.
Andet: Svinghjulsmodstandsøvelse
Svinghjulsmodstandsøvelser, der oprindeligt er designet til at opretholde funktionen, størrelsen og kvaliteten af ​​skeletmuskulaturen under rumflyvning, anvender iso-inertial teknologi frem for tyngdekraftsafhængige vægte, som muliggør koblede tilpassede koncentriske og excentriske muskelhandlinger og korte episoder med excentrisk overbelastning.
Andre navne:
  • Yo-Yo teknologi
ACTIVE_COMPARATOR: Vægt-stabel modstandsøvelse
I løbet af 8 uger vil alle forsøgspersoner følge et standard træningsprogram for modstandsøvelser inden for Stockholm Habilitation Center-systemet. Derudover vil patienter i denne arm udføre konventionel, vægtstabel benpres-modstandsøvelse to gange om ugen.
Andet: Vægt-stabel modstandsøvelse
Konventionel vægt-stabel modstandsøvelse
Andre navne:
  • Konventionel modstandsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelpræstation
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Unilateral maksimal frivillig isometrisk kraft måles i begge ben med kraftsensorer. På samme måde vurderes ensidig (begge ben) koncentrisk og excentrisk spidseffekt gennem et indkodersystem. Ydermere måles dynamisk kraft under koncentriske og excentriske handlinger via kraftsensorer.
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Muskel arkitektur
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Vastus lateralis muskeltykkelse, sammen med fascicle penation vinkel og muskelekkogenicitet, vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsteknik i begge ben. Låromkredsen vil blive vurderet ved hjælp af målebånd.
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Elektromyografi af muskler i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Muskelaktivering (mV) vil blive vurderet i musklerne i underekstremiteterne (dvs. vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, medial gastrocnemius) ved brug af overfladeelektromyografiteknikker
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Vurdering af dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Vurdering af dagligdagens aktiviteter måles ved hjælp af Timed Up-and-Go-testen, stolestanderen og 6-minutters gåtesten.
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Gangpræstationstilpasninger til træning, herunder muskelaktivering og sammentrækning under gang
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Gangpræstation vil blive analyseret ved hjælp af et 8-kamera 3-D kinematisk VICON-system og kraftplatforme på Motion Analysis Laboratory, Astrid Lindgren Children's Hospital. Overordnet gangpatologi vil også blive vurderet ved hjælp af det multivariate gangafvigelsesindeks. Muskelaktivering og co-kontraktion under gang vil blive vurderet ved hjælp af trådløs overfladeelektromyografi
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Grovmotorisk funktion
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Bruttomotorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Gross Motor Function Measure (GMFM)
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Balance
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Statisk og dynamisk balance vurderes ved hjælp af kraftplatforme på Bevægelsesanalyselaboratoriet, Astrid Lindgren Børnehospital
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Muskelspasticitet
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Spasticitet vil blive vurderet ved hjælp af Ashworth-skalaen
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan fedttykkelse
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
Subkutan fedttykkelse af låret på begge ben vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsteknikker
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Svinghjulsmodstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner