Effets de l'exercice du volant d'inertie sur les fonctions musculaires et de marche chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale (CP-Flywheel)
1 septembre 2020 mis à jour par: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet
Effets de l'exercice de résistance au volant d'inertie sur les fonctions musculaires et de marche chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale
L'objectif principal de ce projet est d'améliorer la fonction physique et la santé musculaire chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale (PC) en utilisant un modèle d'exercice de résistance à la surcharge excentrique.
Objectifs spécifiques
- Comparer l'efficacité de l'exercice de résistance à la surcharge excentrique par rapport à la pile de poids pour induire des adaptations des performances musculaires, fonctionnelles et de la marche chez les adolescents atteints de PC.
- Pour augmenter la force, la puissance et la masse musculaire des membres inférieurs des patients atteints de paralysie cérébrale.
- Améliorer la motricité globale, l'équilibre et la marche par des exercices de résistance à la surcharge excentrique chez les adolescents souffrant de paralysie cérébrale.
Nous émettons l'hypothèse que le paradigme d'exercice de résistance au volant d'inertie efficace dans le temps entraînera des gains plus importants de masse musculaire et de fonction chez les adolescents atteints de PC, par rapport à la technologie conventionnelle de la pile de poids. Surtout, nous pensons que ces adaptations se traduiront par une amélioration de la motricité globale, de l'équilibre et de la marche.
Quarante adolescents et jeunes adultes (tranche d'âge 16-23 ans) atteints de PC spastique seront recrutés. Ils seront assignés au hasard à un exercice de résistance au volant (FL ; n = 20) ou à la pile de poids (WS ; n = 20). Pendant 8 semaines, tous les adolescents suivront un programme standard d'exercices de résistance au sein du système du Stockholm Habilitation Centre. De plus, les patients effectueront soit un exercice de résistance à la presse à volant (groupe FL) soit un exercice de résistance conventionnel (groupe WS) deux fois par semaine. La force musculaire, la puissance et l'activité (électromyographie ; EMG), le délai d'extension des jambes, la co-contraction, l'équilibre, la mobilité fonctionnelle, la qualité de la marche et l'épaisseur des muscles et de la graisse des membres inférieurs sont évalués chez tous les patients avant et après l'intervention de 8 semaines ( Fig. 1).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents et jeunes adultes entre 16 et 25 ans
- Paralysie cérébrale spastique unilatérale ou bilatérale
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) de niveau I, II ou III.
Critère d'exclusion
- Traitements chirurgicaux de l'appareil extenseur du genou au cours des 12 derniers mois
- Traitement à la toxine botulique au cours des six derniers mois
- Traitement baclofène intrathécal en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de résistance au volant
Pendant 8 semaines, tous les sujets suivront un programme d'entraînement standard d'exercices de résistance au sein du système du Centre d'habilitation de Stockholm.
De plus, les patients de ce bras effectueront un exercice de résistance à la presse à volant sur les jambes deux fois par semaine.
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L'exercice de résistance au volant, conçu à l'origine pour maintenir la fonction, la taille et la qualité des muscles squelettiques pendant les vols spatiaux, utilise une technologie iso-inertielle plutôt que des poids dépendant de la gravité, ce qui permet des actions musculaires concentriques et excentriques couplées et de brefs épisodes de surcharge excentrique.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de résistance à la pile de poids
Pendant 8 semaines, tous les sujets suivront un programme d'entraînement standard d'exercices de résistance au sein du système du Centre d'habilitation de Stockholm.
De plus, les patients de ce bras effectueront des exercices conventionnels de résistance à la presse des jambes avec empilement de poids deux fois par semaine.
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Exercice conventionnel de résistance à la pile de poids
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances musculaires
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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La force isométrique volontaire maximale unilatérale est mesurée dans les deux jambes avec des capteurs de force.
De même, la puissance de crête concentrique et excentrique unilatérale (les deux jambes) est évaluée par un système de codeur.
De plus, la force dynamique pendant les actions concentriques et excentriques est mesurée via des capteurs de force.
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Architecture musculaire
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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L'épaisseur du muscle vaste latéral, ainsi que l'angle de pennation du fascicule et l'échogénicité musculaire, seront évalués à l'aide d'une technique d'échographie dans les deux jambes.
Le tour de cuisse sera évalué à l'aide d'un ruban de mesure.
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Électromyographie des muscles des membres inférieurs
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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L'activation musculaire (mV) sera évaluée dans les muscles des membres inférieurs (c.-à-d.
vaste latéral, biceps fémoral, moyen fessier, gastrocnémien médial) à l'aide de techniques d'électromyographie de surface
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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L'évaluation des activités de la vie quotidienne est mesurée à l'aide du test Timed Up-and-Go, du Chair-stand et du test de marche de 6 minutes.
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Adaptations des performances de marche à l'entraînement, y compris l'activation musculaire et la co-contraction pendant la marche
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Les performances de marche seront analysées à l'aide d'un système VICON cinématique 3D à 8 caméras et de plates-formes de force au laboratoire d'analyse du mouvement de l'hôpital pour enfants Astrid Lindgren.
La pathologie globale de la marche sera également évaluée à l'aide de l'indice multivarié de déviation de la marche.
L'activation musculaire et la co-contraction pendant la marche seront évaluées à l'aide d'une électromyographie de surface sans fil
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Fonction motrice globale
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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La fonction motrice globale sera évaluée à l'aide de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Équilibre
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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L'équilibre statique et dynamique est évalué à l'aide de plates-formes de force au laboratoire d'analyse du mouvement de l'hôpital pour enfants Astrid Lindgren
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Spasticité musculaire
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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La spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de graisse sous-cutanée
Délai: Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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L'épaisseur de la graisse sous-cutanée de la cuisse des deux jambes sera évaluée à l'aide de techniques d'échographie
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Passage de pré- à post-intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (RÉEL)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Flywheel CP
- 16037 (Promobilia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .