플라이휠 운동이 뇌성마비 청소년 및 청년의 근육 및 보행기능에 미치는 영향 (CP-Flywheel)
2020년 9월 1일 업데이트: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet
플라이휠 저항운동 훈련이 뇌성마비 청소년 및 청년의 근육 및 보행기능에 미치는 영향
이 프로젝트의 주요 목적은 편심 과부하 저항 운동 모델을 사용하여 뇌성마비(CP)를 가진 청소년 및 청년의 신체 기능 및 근육 건강을 향상시키는 것입니다.
구체적인 목표
- CP를 가진 십대의 근육, 기능 및 보행 성능 적응을 유도하는 편심 과부하 대 웨이트 스택 저항 운동의 효능을 비교합니다.
- 뇌성 마비 환자의 다리에 힘, 힘 및 근육량을 증가시킵니다.
- 뇌성마비 청소년의 편심 과부하 저항운동을 통한 대근육 운동기능, 균형감각 및 보행능력 향상
우리는 시간 효율적인 플라이휠 저항 운동 패러다임이 기존의 웨이트 스택 기술과 비교할 때 CP를 가진 십대의 근육량과 기능에서 더 큰 이득을 가져올 것이라고 가정합니다. 중요한 것은 이러한 적응이 향상된 총 운동 기능, 균형 및 보행 성능으로 변환될 것이라고 믿습니다.
경련 CP가 있는 40명의 청소년 및 청년(연령 범위 16-23세)을 모집합니다. 플라이휠(FL; n=20) 또는 웨이트 스택(WS; n=20) 저항 운동에 무작위로 할당됩니다. 8주 동안 모든 십대들은 스톡홀름 재활 센터 시스템 내에서 표준 저항 운동 훈련 프로그램을 따르게 됩니다. 또한 환자는 일주일에 두 번 플라이휠(FL 그룹) 또는 기존(WS 그룹) 레그 프레스 저항 운동을 수행합니다. 8주 개입 전후의 모든 환자에서 근력, 근력 및 활동성(근전도 검사; EMG), 다리 확장 지연, 공동 수축, 균형, 기능적 이동성, 보행 품질, 하지의 근육 및 지방 두께를 평가했습니다( 그림 1).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-25세 사이의 청소년 및 청년
- 편측성 또는 양측성 경련성 뇌성마비
- 레벨 I, II 또는 III의 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS).
제외 기준
- 지난 12개월 이내 무릎 신전 기구의 외과적 치료
- 최근 6개월 이내 보툴리눔톡신 치료
- 지속적인 척수강내 바클로펜 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라이휠 저항 운동
8주 동안 모든 피험자는 스톡홀름 훈련 센터 시스템 내에서 표준 저항 운동 훈련 프로그램을 따를 것입니다.
또한, 이 팔의 환자는 일주일에 두 번 플라이휠 레그 프레스 저항 운동을 수행합니다.
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원래 우주 비행 중 골격근의 기능, 크기 및 품질을 유지하기 위해 고안된 플라이휠 저항 운동은 중력 의존 웨이트가 아닌 등관성 기술을 사용하여 수용된 동심 및 편심 근육 동작과 편심 과부하의 짧은 에피소드를 허용합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 웨이트 스택 저항 운동
8주 동안 모든 피험자는 스톡홀름 훈련 센터 시스템 내에서 표준 저항 운동 훈련 프로그램을 따를 것입니다.
또한 이 팔의 환자는 일주일에 두 번 기존의 웨이트 스택 레그 프레스 저항 운동을 수행합니다.
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기존의 웨이트 스택 저항 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 성능
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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힘 센서를 사용하여 양쪽 다리에서 일측 최대 수의 등척성 힘을 측정합니다.
유사하게, 편측(두 다리) 동심 및 편심 피크 전력은 인코더 시스템을 통해 평가됩니다.
또한 동심 및 편심 동작 중 동적 힘은 힘 센서를 통해 측정됩니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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근육 구조
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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외측광근(Vastus lateralis) 근육의 두께는 다발의 깃각(fascicle pennation angle) 및 근육 에코 발생과 함께 양쪽 다리에서 초음파 기술을 사용하여 평가됩니다.
허벅지 둘레는 측정 테이프를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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하지 근육의 근전도검사
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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근육 활성화(mV)는 하지 근육(즉,
외측광근, 대퇴이두근, 중둔근, 내측 비복근)
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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일상 생활 활동 평가
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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일상 생활 활동의 평가는 Timed Up-and-Go 테스트, Chair-stand 및 6분 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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보행 중 근육 활성화 및 공동 수축을 포함한 훈련에 대한 보행 성능 적응
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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보행 성능은 Astrid Lindgren 어린이 병원의 동작 분석 연구소에서 8개의 카메라 3D 운동학 VICON 시스템과 힘 플랫폼을 사용하여 분석됩니다.
전체 보행 병리는 또한 다변량 보행 편차 지수를 사용하여 평가됩니다.
무선 표면 근전도 검사를 사용하여 보행 중 근육 활성화 및 공동 수축을 평가합니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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총 운동 기능
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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총 운동 기능은 총 운동 기능 측정(GMFM)을 사용하여 평가됩니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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균형
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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정적 및 동적 균형은 Astrid Lindgren Children's Hospital의 Motion Analysis Laboratory에서 힘 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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근육 경련
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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경련은 Ashworth 척도를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 지방 두께
기간: 개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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두 다리 허벅지의 피하 지방 두께를 초음파 기술을 사용하여 평가합니다.
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개입 전에서 개입 후로 변경(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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플라이휠 저항 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Cukurova University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한