Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vliegwieloefeningen op spier- en loopfunctie bij tieners en jonge volwassenen met hersenverlamming (CP-Flywheel)

1 september 2020 bijgewerkt door: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Effecten van vliegwielweerstandstraining op spier- en loopfunctie bij tieners en jonge volwassenen met hersenverlamming

Het hoofddoel van dit project is het verbeteren van de fysieke functie en spiergezondheid bij tieners en jongvolwassenen met cerebrale parese (CP) door gebruik te maken van een excentrisch-overbelastings-oefenmodel

Specifieke doelen

  1. Vergelijken van de effectiviteit van oefeningen met excentrische overbelasting versus gewichtsstapelweerstand bij het induceren van spier-, functionele en loopprestatieaanpassingen bij tieners met CP.
  2. Om kracht, kracht en spiermassa in de onderste ledematen van patiënten met hersenverlamming te vergroten.
  3. Om de grove motoriek, het evenwicht en het looppatroon te verbeteren door oefeningen met excentrische overbelastingsweerstand bij tieners die lijden aan hersenverlamming.

We veronderstellen dat het tijd-effectieve oefenparadigma met vliegwielweerstand zal resulteren in een grotere winst in spiermassa en -functie bij tieners met CP, in vergelijking met conventionele gewichtsstapeltechnologie. Belangrijk is dat we geloven dat deze aanpassingen zullen worden vertaald in een verbeterde grove motoriek, balans en loopprestaties.

Veertig tieners en jongvolwassenen (leeftijd 16-23 jaar) met spastische CP zullen worden aangeworven. Ze worden willekeurig toegewezen aan vliegwiel (FL; n=20) of gewichtsstapel (WS; n=20) weerstandsoefening. Gedurende 8 weken volgen alle tieners een standaard trainingsprogramma met weerstandsoefeningen binnen het systeem van het Stockholm Habilitation Centre. Bovendien zullen patiënten twee keer per week een vliegwiel- (FL-groep) of conventionele (WS-groep) legpress-weerstandsoefening uitvoeren. Spierkracht, kracht en activiteit (elektromyografie; EMG), beenextensievertraging, co-contractie, balans, functionele mobiliteit, loopkwaliteit en spier- en vetdikte van de onderste ledematen worden bij alle patiënten beoordeeld vóór en na de 8 weken durende interventie ( Figuur 1).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17177
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tieners en jongvolwassenen tussen de 16 en 25 jaar
  • Eenzijdige of bilaterale spastische hersenverlamming
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) van niveau I, II of III.

Uitsluitingscriteria

  • Chirurgische behandelingen van het knie-extensorapparaat in de afgelopen 12 maanden
  • Botulinumtoxinebehandeling in de afgelopen zes maanden
  • Lopende intrathecale baclofenbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Weerstandsoefening vliegwiel
Gedurende 8 weken volgen alle proefpersonen een standaard trainingsprogramma met weerstandsoefeningen binnen het systeem van het Stockholm Habilitation Centre. Bovendien zullen patiënten in deze arm twee keer per week vliegwiel-legpress-weerstandsoefeningen uitvoeren.
Ander: Weerstandsoefening vliegwiel
Vliegwielweerstandsoefening, oorspronkelijk ontworpen om de functie, grootte en kwaliteit van skeletspieren tijdens ruimtevluchten te behouden, maakt gebruik van iso-traagheidstechnologie in plaats van zwaartekrachtafhankelijke gewichten, wat gekoppelde geaccommodeerde concentrische en excentrische spieracties en korte episodes van excentrische overbelasting mogelijk maakt.
Andere namen:
  • Jojo-technologie
ACTIVE_COMPARATOR: Gewichtsstapel weerstandsoefening
Gedurende 8 weken volgen alle proefpersonen een standaard trainingsprogramma met weerstandsoefeningen binnen het systeem van het Stockholm Habilitation Centre. Bovendien zullen patiënten in deze arm twee keer per week conventionele beendrukoefeningen met gewichten uitvoeren.
Ander: Gewichtsstapel weerstandsoefening
Conventionele weerstandsoefening met gewichten
Andere namen:
  • Conventionele weerstandsoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierprestaties
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Eenzijdige maximale vrijwillige isometrische kracht wordt gemeten in beide benen met krachtsensoren. Evenzo wordt eenzijdig (beide benen) concentrisch en excentrisch piekvermogen beoordeeld via een encodersysteem. Verder wordt dynamische kracht tijdens concentrische en excentrische acties gemeten via krachtsensoren.
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Spier architectuur
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Vastus lateralis-spierdikte, samen met fascicle pennatiehoek en spierechogeniciteit, zullen worden beoordeeld met behulp van ultrasone techniek in beide benen. De omtrek van de dijen wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Elektromyografie van de spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Spieractivatie (mV) zal worden beoordeeld in de spieren van de onderste ledematen (d.w.z. vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, mediale gastrocnemius) met behulp van oppervlakte-elektromyografietechnieken
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven wordt gemeten met behulp van de Timed Up-and-Go-test, de stoel-sta-test en de 6-minuten-wandeltest.
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Aanpassingen van loopprestaties aan training, inclusief spieractivering en co-contractie tijdens het lopen
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
De loopprestaties zullen worden geanalyseerd met behulp van een 8-camera 3-D kinematisch VICON-systeem en krachtplatforms in het Motion Analysis Laboratory, Astrid Lindgren Children's Hospital. De algehele gangpathologie zal ook worden beoordeeld met behulp van de multivariate Gait Deviation Index. Spieractivering en co-contractie tijdens het lopen zullen worden beoordeeld met behulp van draadloze oppervlakte-elektromyografie
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
De grove motorische functie wordt beoordeeld met behulp van Gross Motor Function Measure (GMFM)
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Evenwicht
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Statische en dynamische balans wordt beoordeeld met behulp van krachtplatforms in het Motion Analysis Laboratory, Astrid Lindgren Children's Hospital
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Spier spasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
Spasticiteit wordt beoordeeld met behulp van de Ashworth-schaal
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhuidse vetdikte
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)
De onderhuidse vetdikte van de dij van beide benen wordt beoordeeld met behulp van ultrasone technieken
Verandering van pre- naar post-interventie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren