Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauhtipyöräharjoituksen vaikutukset lihasten ja kävelyn toimintaan teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla, joilla on aivovamma (CP-Flywheel)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Vauhtipyöräresistenssiharjoittelun vaikutukset lihasten ja kävelyn toimintaan teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla, joilla on aivovamma

Tämän projektin päätarkoituksena on parantaa teini-ikäisten ja nuorten aikuisten, joilla on aivohalvaus (CP) fyysistä toimintaa ja lihasten terveyttä käyttämällä eksentrinen-ylikuormitusvastusharjoitusmallia.

Erityiset tavoitteet

  1. Vertaamaan eksentrinen ylikuormituksen vs. painopinon vastustusharjoituksen tehokkuutta lihas-, toiminta- ja kävelysuorituskyvyn mukauttamisessa teini-ikäisillä, joilla on CP.
  2. Lisää voimaa, voimaa ja lihasmassaa aivohalvauspotilaiden alaraajoissa.
  3. Parantaa motorista toimintaa, tasapainoa ja kävelyä epäkesko-ylikuormitusvastusharjoittelulla aivohalvauksesta kärsivillä teini-ikäisillä.

Oletamme, että aikatehokas vauhtipyörävastusharjoitusparadigma lisää lihasmassaa ja -toimintoja teini-ikäisillä, joilla on CP, verrattuna perinteiseen painopinotekniikkaan. Tärkeää on, että uskomme, että nämä mukautukset muuttuvat parantuneeksi motoriikkatoiminnaksi, tasapainoksi ja kävelysuoritukseksi.

Rekrytoidaan 40 teini-ikäistä ja nuorta aikuista (ikäluokka 16-23 v), joilla on spastinen CP. Ne jaetaan satunnaisesti vauhtipyörän (FL; n=20) tai painopinon (WS; n=20) vastusharjoitukseen. 8 viikon aikana kaikki teini-ikäiset harjoittelevat normaalia vastustusharjoitusohjelmaa Tukholman habilitaatiokeskuksen järjestelmässä. Lisäksi potilaat suorittavat joko vauhtipyörän (FL-ryhmä) tai tavanomaisen (WS-ryhmä) jalkojen puristusvastusharjoituksia kahdesti viikossa. Lihasvoima, voima ja aktiivisuus (elektromyografia; EMG), jalkojen venymisviive, yhteissupistus, tasapaino, toiminnallinen liikkuvuus, kävelyn laatu sekä alaraajojen lihas- ja rasvapaksuus arvioidaan kaikilta potilailta ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen ( kuva 1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17177
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teini-ikäiset ja nuoret aikuiset 16-25-vuotiaat
  • Yksi- tai molemminpuolinen spastinen aivovamma
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS), taso I, II tai III.

Poissulkemiskriteerit

  • Polven ojentajalaitteen kirurgiset hoidot viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Botuliinitoksiinihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Meneillään intratekaalinen baklofeenihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vauhtipyörän vastustusharjoitus
8 viikon aikana kaikki koehenkilöt noudattavat vakiovastusharjoitusohjelmaa Tukholman habilitaatiokeskuksen järjestelmässä. Lisäksi tämän käden potilaat suorittavat vauhtipyörän jalkojen puristusvastusta kahdesti viikossa.
Muut: Vauhtipyörän vastustusharjoitus
Vauhtipyörän vastusharjoittelu, joka alun perin suunniteltiin ylläpitämään luurankolihasten toimintaa, kokoa ja laatua avaruuslennon aikana, käyttää iso-inertiatekniikkaa painovoimasta riippuvien painojen sijaan, mikä mahdollistaa samankeskisten ja epäkeskisten lihastoimintojen yhdistämisen sekä lyhyitä epäkeskisen ylikuormituksen jaksoja.
Muut nimet:
  • Jojo-tekniikkaa
ACTIVE_COMPARATOR: Painon vastustusharjoitus
8 viikon aikana kaikki koehenkilöt noudattavat vakiovastusharjoitusohjelmaa Tukholman habilitaatiokeskuksen järjestelmässä. Lisäksi tämän käsivarren potilaat suorittavat tavanomaisen, painopinon jalkojen puristusvastusharjoituksen kahdesti viikossa.
Muut: Painon vastustusharjoitus
Perinteinen painopinon vastustusharjoitus
Muut nimet:
  • Perinteinen vastustusharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Yksipuolinen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen voima mitataan molemmista jaloista voima-antureilla. Vastaavasti yksipuolinen (molemmat haarat) samankeskinen ja epäkeskinen huipputeho arvioidaan kooderijärjestelmän kautta. Lisäksi dynaaminen voima samankeskisten ja epäkeskisten toimien aikana mitataan voima-anturien avulla.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Lihasarkkitehtuuri
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Vastus lateralis -lihaksen paksuus, sidekirkon pennaatiokulma ja lihasten kaikukyky arvioidaan molemmissa jaloissa ultraäänitekniikalla. Reiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Alaraajojen lihasten elektromyografia
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Lihasaktivaatio (mV) arvioidaan alaraajan lihaksissa (ts. vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, medial gastrocnemius) käyttäen pinnan elektromyografiatekniikoita
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Arkipäivän toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Päivittäisen elämän toiminnan arviointia mitataan Timed Up-and-Go -testillä, tuolitelineellä ja 6 minuutin kävelytestillä.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Liikuntasuorituskyvyn mukautukset harjoitteluun, mukaan lukien lihasten aktivointi ja yhteissupistus kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Liikuntasuorituskykyä analysoidaan 8-kameran 3-D-kinemaattisen VICON-järjestelmän ja voimaalustojen avulla Astrid Lindgrenin lastensairaalan Motion Analysis Laboratoryssa. Myös yleinen kävelypatologia arvioidaan käyttämällä monimuuttujaa kävelypoikkeamaindeksiä. Lihasten aktivaatiota ja yhteissupistumista kävelyn aikana arvioidaan langattomalla pintaelektromografialla
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Karkea moottoritoiminto
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Bruttomotorinen toiminta arvioidaan Gross Motor Function Measure (GMFM) -mittauksella.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Saldo
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Staattista ja dynaamista tasapainoa arvioidaan Astrid Lindgrenin lastensairaalan Motion Analysis Laboratoryn voimatasoilla.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Lihasten spastisuus
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Spastisuus arvioidaan Ashworth-asteikolla
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Molempien jalkojen reiden ihonalaisen rasvan paksuus arvioidaan ultraäänitekniikoilla
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa