Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av svänghjulsträning på muskler och gångfunktion hos tonåringar och unga vuxna med cerebral pares (CP-Flywheel)

1 september 2020 uppdaterad av: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Effekter av träning med svänghjulsmotstånd på muskler och gångfunktion hos tonåringar och unga vuxna med cerebral pares

Huvudsyftet med detta projekt är att förbättra fysisk funktion och muskelhälsa hos tonåringar och unga vuxna med cerebral pares (CP) genom att använda en excentrisk överbelastningsmotståndsmodell

Specifika mål

  1. Att jämföra effekten av excentrisk överbelastning kontra viktstackmotståndsövningar för att inducera muskel-, funktions- och gångprestationsanpassningar hos tonåringar med CP.
  2. För att öka kraft, kraft och muskelmassa i de nedre extremiteterna hos patienter med cerebral pares.
  3. För att förbättra grovmotorisk funktion, balans och gång genom excentrisk överbelastningsmotståndsövning hos tonåringar som lider av cerebral pares.

Vi antar att det tidseffektiva träningsparadigmet för svänghjulsmotstånd kommer att resultera i större ökningar i muskelmassa och funktion hos tonåringar med CP, jämfört med konventionell viktstapelteknologi. Viktigt är att vi tror att dessa anpassningar kommer att översättas till förbättrad grovmotorisk funktion, balans och gångprestanda.

Fyrtio tonåringar och unga vuxna (åldersintervall 16-23 år) med spastisk CP kommer att rekryteras. De kommer att slumpmässigt tilldelas svänghjul (FL; n=20) eller vikt-stack (WS; n=20) motståndsövningar. Under 8 veckor kommer alla tonåringar att följa ett standardprogram för motståndsträning inom Stockholms Habiliteringscenters system. Dessutom kommer patienterna att utföra antingen svänghjul (FL-grupp) eller konventionell (WS-grupp) benpressmotståndsövning två gånger i veckan. Muskelkraft, kraft och aktivitet (elektromyografi; EMG), benextensionsfördröjning, samkontraktion, balans, funktionell rörlighet, gångkvalitet och muskel- och fetttjocklek i nedre extremiteter bedöms hos alla patienter före och efter 8-veckors intervention ( Figur 1).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonåringar och unga vuxna mellan 16-25 år
  • Unilateral eller bilateral spastisk cerebral pares
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) på nivå I, II eller III.

Exklusions kriterier

  • Kirurgiska behandlingar av knäextensorapparaten under de senaste 12 månaderna
  • Botulinumtoxinbehandling under de senaste sex månaderna
  • Pågående intratekal baklofenbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Svänghjulsmotståndsövning
Under 8 veckor kommer alla försökspersoner att följa ett standardprogram för motståndsträning inom Stockholms Habiliteringscenters system. Dessutom kommer patienter i denna arm att utföra svänghjulsövningar för benpressmotstånd två gånger i veckan.
Svänghjulsmotståndsövningar, som ursprungligen utformades för att bibehålla funktion, storlek och kvalitet på skelettmuskulaturen under rymdfärd, använder iso-tröghetsteknologi snarare än gravitationsberoende vikter, vilket möjliggör kopplade ackommoderade koncentriska och excentriska muskelaktioner och korta episoder av excentrisk överbelastning.
Andra namn:
  • Yo-Yo-teknik
ACTIVE_COMPARATOR: Vikt-stack motståndsövning
Under 8 veckor kommer alla försökspersoner att följa ett standardprogram för motståndsträning inom Stockholms Habiliteringscenters system. Dessutom kommer patienter i den här armen att utföra konventionell benpressmotståndsövning två gånger i veckan.
Konventionell vikt-stack motståndsövning
Andra namn:
  • Konventionell motståndsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelprestanda
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Unilateral maximal frivillig isometrisk kraft mäts i båda benen med kraftsensorer. På liknande sätt bedöms ensidig (båda ben) koncentrisk och excentrisk toppeffekt genom ett kodarsystem. Vidare mäts dynamisk kraft under koncentriska och excentriska handlingar via kraftsensorer.
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Muskelarkitektur
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Muskeltjockleken på Vastus lateralis, tillsammans med fascikelns penningvinkel och muskelekogenicitet, kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsteknik i båda benen. Låromkretsen kommer att bedömas med hjälp av måttband.
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Elektromyografi av muskler i nedre extremiteter
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Muskelaktivering (mV) kommer att bedömas i musklerna i de nedre extremiteterna (dvs. vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, medial gastrocnemius) med ytelektromyografitekniker
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Utvärdering av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Bedömning av aktiviteter i det dagliga livet mäts med hjälp av Timed Up-and-Go-testet, Chair-stand och 6-minuters gångtestet.
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Anpassningar av gångprestanda till träning inklusive muskelaktivering och samkontraktion under gång
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Gångprestanda kommer att analyseras med hjälp av ett 8-kameror 3-D kinematiskt VICON-system och kraftplattformar vid Rörelseanalyslaboratoriet, Astrid Lindgrens barnsjukhus. Övergripande gångpatologi kommer också att bedömas med hjälp av det multivariata gångavvikelseindexet. Muskelaktivering och samkontraktion under gång kommer att bedömas med hjälp av trådlös ytelektromyografi
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Grovmotorisk funktion
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Grovmotorisk funktion kommer att bedömas med hjälp av Gross Motor Function Measure (GMFM)
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Balans
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Statisk och dynamisk balans bedöms med hjälp av kraftplattformar vid Rörelseanalyslaboratoriet, Astrid Lindgrens barnsjukhus
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Muskelspasticitet
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Spasticitet kommer att bedömas med hjälp av Ashworth-skalan
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subkutan fetttjocklek
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (8 veckor)
Subkutant fetttjocklek på låret på båda benen kommer att bedömas med hjälp av ultraljudstekniker
Ändra från före till efter intervention (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (FAKTISK)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera