Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z kołem zamachowym na funkcje mięśni i chodzenia u nastolatków i młodych dorosłych z porażeniem mózgowym (CP-Flywheel)

1 września 2020 zaktualizowane przez: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Wpływ treningu z oporem koła zamachowego na funkcje mięśni i chodu u nastolatków i młodych dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym

Głównym celem tego projektu jest poprawa sprawności fizycznej i zdrowia mięśni u nastolatków i młodych dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) poprzez zastosowanie ekscentrycznego modelu ćwiczeń oporowych na przeciążenia

Konkretne cele

  1. Porównanie skuteczności ćwiczeń ekscentrycznego przeciążenia i ćwiczeń oporowych na stosy ciężarów w indukowaniu adaptacji mięśni, czynnościowych i wydajności chodu u nastolatków z MPD.
  2. W celu zwiększenia siły, mocy i masy mięśniowej kończyn dolnych u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym.
  3. Poprawa motoryki dużej, równowagi i chodu poprzez ekscentryczne ćwiczenia oporowe na przeciążenia u nastolatków cierpiących na porażenie mózgowe.

Stawiamy hipotezę, że efektywny w czasie paradygmat ćwiczeń z oporem koła zamachowego spowoduje większy przyrost masy mięśniowej i funkcji u nastolatków z CP, w porównaniu z konwencjonalną technologią stosu ciężarów. Co ważne, wierzymy, że te adaptacje przełożą się na poprawę funkcji motorycznych, równowagi i wydajności chodu.

Zrekrutowanych zostanie czterdziestu nastolatków i młodych dorosłych (przedział wiekowy 16-23 lat) ze spastycznym MPD. Zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń oporowych z kołem zamachowym (FL; n=20) lub stosem ciężarków (WS; n=20). W ciągu 8 tygodni wszyscy nastolatkowie przejdą standardowy program ćwiczeń oporowych w systemie Sztokholmskiego Centrum Habilitacyjnego. Ponadto, dwa razy w tygodniu pacjenci będą wykonywać ćwiczenia oporowe z użyciem koła zamachowego (grupa FL) lub konwencjonalnego (grupa WS). U wszystkich pacjentów przed i po 8-tygodniowej interwencji oceniano siłę, moc i aktywność mięśniową (elektromiografia; EMG), opóźnienie w prostowaniu nóg, współskurcz, równowagę, ruchomość funkcjonalną, jakość chodu oraz grubość mięśni i tkanki tłuszczowej kończyn dolnych ( Ryc. 1).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17177
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież i młodzi dorośli w wieku 16-25 lat
  • Jednostronne lub obustronne spastyczne porażenie mózgowe
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) poziomu I, II lub III.

Kryteria wyłączenia

  • Zabiegi chirurgiczne aparatu prostownika stawu kolanowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Trwające dooponowe leczenie baklofenem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie oporu koła zamachowego
W ciągu 8 tygodni wszyscy uczestnicy będą realizować standardowy program ćwiczeń oporowych w systemie Sztokholmskiego Centrum Habilitacyjnego. Ponadto pacjenci w tej grupie będą dwa razy w tygodniu wykonywać ćwiczenie z oporem na wyciskanie nóg z kołem zamachowym.
Inny: Ćwiczenie oporu koła zamachowego
Ćwiczenia z oporem koła zamachowego, pierwotnie zaprojektowane w celu utrzymania funkcji, rozmiaru i jakości mięśni szkieletowych podczas lotów kosmicznych, wykorzystują technologię izo-inercyjną zamiast ciężarów zależnych od grawitacji, co pozwala na sprzężone, dostosowane koncentryczne i ekscentryczne działania mięśni oraz krótkie epizody ekscentrycznego przeciążenia.
Inne nazwy:
  • Technologia jo-jo
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie oporowe ze stosem ciężarów
W ciągu 8 tygodni wszyscy uczestnicy będą realizować standardowy program ćwiczeń oporowych w systemie Sztokholmskiego Centrum Habilitacyjnego. Ponadto pacjenci w tej grupie będą dwa razy w tygodniu wykonywać konwencjonalne ćwiczenia z naciskiem na nogi z obciążeniem.
Inny: Ćwiczenie oporowe ze stosem ciężarów
Konwencjonalne ćwiczenie oporowe z obciążeniem
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne ćwiczenie oporowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Jednostronna maksymalna dobrowolna siła izometryczna jest mierzona w obu nogach za pomocą czujników siły. Podobnie jednostronna (obie nogi) koncentryczna i ekscentryczna moc szczytowa jest oceniana przez system enkodera. Ponadto siła dynamiczna podczas ruchów koncentrycznych i ekscentrycznych jest mierzona za pomocą czujników siły.
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Architektura mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Grubość mięśnia Vastus lateralis wraz z kątem nasady pęczków i echogenicznością mięśnia zostanie oceniona techniką ultrasonograficzną w obu kończynach dolnych. Obwód uda będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Elektromiografia mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Aktywacja mięśni (mV) zostanie oceniona w mięśniach kończyn dolnych (tj. mięsień obszerny boczny, mięsień dwugłowy uda, mięsień pośladkowy średni, mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy) przy użyciu technik elektromiografii powierzchniowej
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Ocena czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Ocena czynności życia codziennego mierzona jest za pomocą testu „Wstań i idź” w czasie, stania na krześle i testu 6-minutowego marszu.
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Adaptacje wydajności chodu do treningu, w tym aktywacja mięśni i współskurcz podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Wydajność chodu będzie analizowana przy użyciu 8-kamerowego systemu kinematycznego 3D VICON i platform siłowych w Laboratorium Analizy Ruchu Szpitala Dziecięcego Astrid Lindgren. Ogólna patologia chodu zostanie również oceniona przy użyciu wielowymiarowego wskaźnika odchylenia chodu. Aktywacja i współskurcz mięśni podczas chodu będą oceniane za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Funkcja motoryki dużej zostanie oceniona za pomocą pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM)
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Równowagę statyczną i dynamiczną ocenia się za pomocą platform siłowych w Laboratorium Analizy Ruchu Szpitala Dziecięcego Astrid Lindgren
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Spastyczność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Spastyczność zostanie oceniona za pomocą skali Ashwortha
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tłuszczu podskórnego
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)
Grubość tkanki tłuszczowej podskórnej uda obu nóg zostanie oceniona technikami ultrasonograficznymi
Zmiana z okresu przed interwencją na stan po interwencji (8 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flywheel CP
  • 16037 (Promobilia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporu koła zamachowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj