预防 ARDS 患者俯卧位压疮 (PSA)
2026年8月31日 更新者：Hospices Civils de Lyon
预防 ARDS 患者俯卧位压疮的护理策略。多中心对照前瞻性阶梯楔形试验
预防急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者俯卧位压疮的护理策略。
一项多中心对照前瞻性阶梯楔形试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Croix Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 住在重症监护病房（ICU）
- 插管
- 机械通风
- 严重 ARDS 定义为动脉氧压 (PaO2)/氧吸入分数 (FIO2) < 150 mmHg，呼气末正压 (PEEP) ≥ 5 cmH2O 且 FIO2 ≥ 0.60
- 由主管临床医生指示的俯卧位
- 重量 < 140 公斤
- 从患者信任的人处获得同意参与
- 加入社会保障保险
排除标准：
- 俯卧位的禁忌症
- 纳入前俯卧位
- 受法律保护的人
- 怀孕
- 重量 > 140 公斤
- 气管切开术
- 体外膜肺氧合（ECMO）
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制期
各中心压疮标准预防方法
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在控制期间，以下预防俯卧位压疮的具体方法（在通过气管机械通气的 ARDS 患者中）将在每个中心进行，并涉及以下组成部分：通过任何方法保护下眼睑和眼睛，倾斜从水平位置转动身体，间歇性地向右或向左移动头部，并且未使用特定设备来防止头部和/或胸部、和/或膝盖和/或足部出现压疮。 以下预防压疮的非特定方法将由每个中心根据其惯例自行决定：床垫、上眼睑保护、主要装置牢固固定、手臂位置、腹部支撑或不支撑、口腔护理、肠内营养继续在俯卧位、皮肤保护和/或按摩。 |
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实验性的：实验期
压疮的实验性多方位预防方法
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实验期间，将系统应用以下预防俯卧位（气管机械通气的ARDS患者）压疮的具体方法：水平带保护下眼睑，甲基纤维素保护眼部，身体倾斜15°从水平位置开始，每四个小时间歇性地向右或向左移动头部，并使用特定装置防止头部、胸部、膝盖和足部出现压疮。 除以下情况外，将按照上述控制期应用以下非特异性方法来预防压疮：不支撑腹部，不保护皮肤。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在任何预定位置出现任何阶段的新压疮的患者人数
大体时间：纳入后第 7 天
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新的压疮由独立委员会（2 人）验证，负责对患者进行的图片分析。
全身分为3个部分，并分析具体位置，即男性的前额、鼻子、眼睛、下巴、下巴、嘴唇、胸部、乳房、膝盖、髂嵴、脚伸展区和外生殖器。
对于每个位置，评估压疮的四级严重程度评分。
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纳入后第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucile Gay、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月16日
初级完成 (实际的)
2021年1月11日
研究完成 (实际的)
2021年1月11日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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