ARDS 환자의 엎드린 자세의 욕창 예방 (PSA)
ARDS 환자의 엎드린 자세에서 욕창을 예방하기 위한 간호 전략. 다기관 제어 전향적 계단식 웨지 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Croix Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 중환자실(ICU)에 머물고 있습니다.
- 삽관
- 기계적 환기
- 중증 ARDS는 호기말 양압(PEEP) ≥ 5cmH2O 및 FIO2 ≥ 0.60에서 동맥압 산소(PaO2)/산소 흡기 분율(FIO2) < 150mmHg로 정의됩니다.
- 담당 임상의가 지시한 엎드린 자세
- 무게 < 140kg
- 환자의 신임인으로부터 얻은 참여 동의서
- 사회보장보험 가맹
제외 기준:
- 엎드린 자세에 대한 금기 사항
- 포함되기 전에 포지셔닝
- 법적 보호를 받는 사람
- 임신
- 무게 > 140kg
- 기관 절개술
- 체외막산소화(ECMO)
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 기간
각 센터의 욕창 표준 예방 방법
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제어 기간 동안, 엎드린 자세에서 압박 궤양을 예방하기 위한 다음과 같은 특정 방법(기관 경로를 통해 기계적으로 환기되는 ARDS 환자에서)이 각 센터에서 진행되며 다음 구성 요소를 포함합니다. 수평 위치에서 신체의 오른쪽이나 왼쪽으로 머리를 간헐적으로 움직이고 머리 및/또는 흉부 및/또는 무릎 및/또는 발의 욕창을 방지하기 위한 특정 장치를 사용하지 않습니다. 욕창을 예방하기 위한 다음과 같은 불특정한 방법은 각 센터의 일반적인 관행에 따라 각 센터의 재량에 따라 수행됩니다. 엎드린 자세, 피부 보호 및/또는 마사지. |
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실험적: 실험 기간
욕창의 실험적 다방면 예방 방법
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실험 기간 동안 엎드린 자세에서 욕창을 예방하기 위해 다음과 같은 특정 방법(기관 경로를 통해 기계 환기되는 ARDS 환자에서)을 체계적으로 적용합니다: 수평 스트랩에 의한 아래 눈꺼풀 보호, 메틸셀룰로오스에 의한 안구 보호, 신체 15° 경사 수평 위치에서 4시간마다 오른쪽 또는 왼쪽으로 머리를 간헐적으로 움직이고 머리, 흉부, 무릎 및 발의 욕창을 방지하기 위한 특정 장치 사용. 욕창을 예방하기 위한 다음과 같은 비특이적 방법은 다음을 제외하고 위에서 설명한 제어 기간과 동일하게 적용됩니다. 복부가 지지되지 않고 피부가 보호되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미리 결정된 위치에서 모든 단계의 새로운 욕창이 있는 환자 수
기간: 포함 후 7일
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새로운 압박 궤양은 환자에게 수행된 사진 분석을 담당하는 독립 위원회(2명)에 의해 확인됩니다.
전신을 3부분으로 나누어 이마, 코, 눈, 턱, 턱, 입술, 흉부, 가슴, 무릎, 장골, 발 신전 부위, 남성의 외생식기 등 특정 위치를 분석합니다.
각 위치에 대해 압박 궤양의 4단계 심각도 점수를 평가합니다.
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포함 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucile Gay, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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