Prevenção de úlceras de pressão na posição prona em pacientes com SDRA (PSA)
Uma estratégia de enfermagem para prevenir úlceras de pressão na posição prona em pacientes com SDRA. Um estudo de cunha escalonada prospectivo controlado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Croix Rousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais de idade
- internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
- entubado
- ventilado mecanicamente
- SDRA grave definida como pressão arterial em oxigênio (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FIO2) < 150 mmHg com pressão expiratória final positiva (PEEP) ≥ 5 cmH2O e FIO2 ≥ 0,60
- posição prona indicada pelo clínico responsável
- peso < 140 kg
- concordância em participar obtida da pessoa de confiança do paciente
- filiado ao seguro de proteção social
Critério de exclusão:
- contra-indicação para a posição prona
- posicionamento prono antes da inclusão
- pessoa sob proteção legal
- gravidez
- peso > 140 kg
- traqueotomia
- oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: período de controle
métodos preventivos padrão de úlceras de pressão em cada centro
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Durante o período de controle, os seguintes métodos específicos para prevenir úlceras de pressão na posição prona (em pacientes com SDRA ventilados mecanicamente por via traqueal) estarão em andamento em cada centro e envolverão os seguintes componentes: pálpebra inferior e proteção ocular por qualquer método, inclinação do corpo na posição horizontal, mobilização intermitente da cabeça para a direita ou para a esquerda e não uso de dispositivo específico para prevenir lesões por pressão na cabeça e/ou tórax e/ou joelhos e/ou pés. Os seguintes métodos inespecíficos para prevenir úlceras de pressão serão realizados a critério de cada centro de acordo com sua prática habitual: colchão, proteção da pálpebra superior, dispositivos principais fixados com segurança, posição dos braços, abdômen apoiado ou não, cuidados com a boca, nutrição enteral continuada no decúbito ventral, proteção da pele e/ou massagem. |
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Experimental: período experimental
métodos preventivos multifacetados experimentais de úlceras de pressão
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Durante o período experimental, serão aplicados sistematicamente os seguintes métodos específicos para prevenir úlceras de pressão na posição prona (em pacientes com SDRA ventilados mecanicamente por via traqueal): proteção da pálpebra inferior por cinta horizontal, proteção ocular por metilcelulose, inclinação do corpo em 15° da posição horizontal, mobilização intermitente da cabeça para a direita ou para a esquerda a cada quatro horas e uso de dispositivo específico para prevenir úlceras de pressão na cabeça, tórax, joelhos e pés. Os seguintes métodos inespecíficos para prevenir úlceras de pressão serão aplicados como no período de controle descrito acima, exceto pelo seguinte: o abdômen não será sustentado e a pele não será protegida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes com uma nova úlcera/ferida de pressão de qualquer estágio em qualquer local predeterminado
Prazo: dia 7 após a inclusão
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Novas úlceras de pressão são validadas pelo comitê independente (2 pessoas) responsável pela análise das fotos realizadas nos pacientes.
Todo o corpo é retratado em 3 partes e locais específicos serão analisados, que são testa, nariz, olhos, queixo, mandíbula, lábios, tórax, mama, joelho, crista ilíaca, área de extensão do pé e genitália externa no homem.
Para cada local, uma pontuação de gravidade de quatro estágios da úlcera/ferida de pressão é avaliada.
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dia 7 após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucile Gay, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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