急诊科昂丹司琼药物与吸入异丙醇疗法的价值 (VOMIITED) (VOMIITED)
2023年8月28日 更新者：Scott Crawford、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
本研究将比较缓解急诊科恶心和呕吐的两种不同方法。
恶心/呕吐的常用治疗方法是一种名为 Zofran 的药物，但新的研究表明，闻酒精垫也有助于缓解恶心和呕吐。
研究概览
详细说明
急诊医师通常使用药物来缓解恶心和呕吐。 为此，在急诊室和手术后使用药物昂丹司琼。 吸入异丙醇已成功用于减少手术后的恶心和呕吐。 没有试验在临床试验中将吸入异丙醇与昂丹司琼进行比较。
作者建议前瞻性地研究吸入异丙醇对急诊科患者未分化恶心的既定止吐效果延长至干预后 30 分钟的时间点，据报道这是症状缓解的常见时间点。 通过在这项研究中引入长期干预和重新确定获益的剂量，作者旨在重现吸入异丙醇对未分化恶心的持续止吐功效，如术后恶心和呕吐所证明的那样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
El Paso、Texas、美国、79905
- University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 到急诊科就诊的 18-65 岁患者主诉最近 24 小时内出现恶心，伴或不伴呕吐发作
排除标准：
- 已知对异丙醇过敏的患者
- 超出规定年龄范围的患者
- 无法通过鼻孔吸气的患者（包括最近的上呼吸道感染）
- 估计妊娠超过 20 周的患者
- 既往有胃轻瘫或咯血病史的患者
- 在过去 48 小时内服用过止吐药的患者
- 表现出收缩压 <90 或心动过速 >120 bpm 的血流动力学不稳定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：吸入异丙醇 (IPA)
吸入异丙醇（酒精准备垫）
|
60 分钟内服用三剂。
剂量将在 0 分钟、30 分钟和 60 分钟时发生。
每剂包括 3 次吸入一个 IPA 准备垫。
每次剂量都使用一个新的准备垫。
其他名称：
|
|
其他：口服可溶片 Zofran (OZ)
4 毫克口服可溶片剂 Zofran（昂丹司琼）
|
在 0 分钟时单剂量 4 毫克片剂。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心严重程度的变化
大体时间：60分钟
|
研究人员将在 60 分钟的过程中使用口头恶心评定量表在三个时间点评估患者的恶心严重程度。
严重程度评分为 0-10（0 = 无恶心；10 = 严重恶心）。
时间点分别为 0 分钟、30 分钟和 60 分钟。
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呕吐事件
大体时间：60分钟
|
将记录 60 分钟参与的呕吐总数。
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Crawford, MD、Texas Tech Universtiy Health Sciences Center El Paso
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hines S, Steels E, Chang A, Gibbons K. Aromatherapy for treatment of postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD007598. doi: 10.1002/14651858.CD007598.pub2.
- Beadle KL, Helbling AR, Love SL, April MD, Hunter CJ. Isopropyl Alcohol Nasal Inhalation for Nausea in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):1-9.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.031. Epub 2015 Dec 8.
- Furyk JS, Meek RA, Egerton-Warburton D. Drugs for the treatment of nausea and vomiting in adults in the emergency department setting. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD010106. doi: 10.1002/14651858.CD010106.pub2.
- Patanwala AE, Amini R, Hays DP, Rosen P. Antiemetic therapy for nausea and vomiting in the emergency department. J Emerg Med. 2010 Sep;39(3):330-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.08.060. Epub 2009 Dec 21.
- Myer PA, Mannalithara A, Singh G, Singh G, Pasricha PJ, Ladabaum U. Clinical and economic burden of emergency department visits due to gastrointestinal diseases in the United States. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1496-507. doi: 10.1038/ajg.2013.199. Epub 2013 Jul 16.
- Braude D, Soliz T, Crandall C, Hendey G, Andrews J, Weichenthal L. Antiemetics in the ED: a randomized controlled trial comparing 3 common agents. Am J Emerg Med. 2006 Mar;24(2):177-82. doi: 10.1016/j.ajem.2005.08.017.
- Barrett TW, DiPersio DM, Jenkins CA, Jack M, McCoin NS, Storrow AB, Singleton LM, Lee P, Zhou C, Slovis CM. A randomized, placebo-controlled trial of ondansetron, metoclopramide, and promethazine in adults. Am J Emerg Med. 2011 Mar;29(3):247-55. doi: 10.1016/j.ajem.2009.09.028. Epub 2010 Mar 26.
- Ohashi Y, Nakai Y, Ikeoka H, Koshimo H, Esaki Y, Horiguchi S, Teramoto K, Nakaseko H. An experimental study on the respiratory toxicity of isopropyl alcohol. J Appl Toxicol. 1988 Feb;8(1):67-71. doi: 10.1002/jat.2550080111.
- Gill MW, Burleigh-Flayer HD, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner TH. Isopropanol: acute vapor inhalation neurotoxicity study in rats. J Appl Toxicol. 1995 Mar-Apr;15(2):77-84. doi: 10.1002/jat.2550150204.
- Winston AW, Rinehart RS, Riley GP, Vacchiano CA, Pellegrini JE. Comparison of inhaled isopropyl alcohol and intravenous ondansetron for treatment of postoperative nausea. AANA J. 2003 Apr;71(2):127-32.
- Pellegrini J, DeLoge J, Bennett J, Kelly J. Comparison of inhalation of isopropyl alcohol vs promethazine in the treatment of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients identified as at high risk for developing PONV. AANA J. 2009 Aug;77(4):293-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月17日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.