Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore del farmaco con ondansetron rispetto alla terapia isopropilica inalata nel pronto soccorso (VOMIITED) (VOMIITED)

28 agosto 2023 aggiornato da: Scott Crawford, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Questo studio metterà a confronto due diversi modi per alleviare la nausea e il vomito nel Pronto Soccorso. Il solito trattamento per la nausea/vomito è un farmaco chiamato Zofran, ma nuovi studi hanno suggerito che annusare i tamponi imbevuti di alcol può anche aiutare ad alleviare la nausea e il vomito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici di emergenza usano comunemente farmaci per alleviare la nausea e il vomito. Il farmaco Ondansetron viene utilizzato nel pronto soccorso e dopo l'intervento chirurgico per questo scopo. L'alcool isopropilico inalato è stato utilizzato con successo per ridurre la nausea e il vomito dopo l'intervento chirurgico. Nessuno studio ha confrontato l'alcool isopropilico per via inalatoria con Ondansetron in uno studio clinico.

L'autore propone di indagare in modo prospettico l'estensione dell'efficacia antiemetica stabilita dell'alcool isopropilico per via inalatoria per la nausea indifferenziata nei pazienti del Pronto Soccorso fino al punto post-intervento di 30 minuti che è stato segnalato come il frequente momento di sollievo dai sintomi. Introducendo in questa ricerca un intervento prolungato e un nuovo dosaggio del beneficio stabilito, l'autore mira a riprodurre l'efficacia antiemetica sostenuta dell'alcool isopropilico inalato per la nausea indifferenziata, come dimostrato per la nausea e il vomito post-operatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano al pronto soccorso lamentando nausea in corso con o senza episodi di emesi che iniziano nelle 24 ore precedenti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota all'alcool isopropilico
  • Pazienti al di fuori della fascia di età definita
  • Pazienti con incapacità di inalare attraverso le narici (inclusa recente infezione delle vie respiratorie superiori)
  • Pazienti con più di 20 settimane di gestazione stimata
  • Pazienti con storia medica pregressa di gastroparesi o emottisi
  • Pazienti che hanno assunto un farmaco antiemetico nelle ultime 48 ore
  • Pazienti che mostrano instabilità emodinamica con pressione arteriosa sistolica <90 o tachicardia >120 bpm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alcol isopropilico inalato (IPA)
Alcol isopropilico inalato (tampone per la preparazione dell'alcool)
Altro: Alcol isopropilico inalato (IPA)
Tre dosi entro 60 minuti. Le dosi avverranno a 0 minuti, 30 minuti e 60 minuti. Ogni dose è composta da 3 inalazioni di un tampone di preparazione IPA. Ad ogni dose viene utilizzato un nuovo tampone di preparazione.
Altri nomi:
  • IPA
  • tampone di preparazione alcolica
Altro: Compressa orale dissolvibile Zofran (OZ)
Zofran (ondansetron) compressa orale solubile da 4 mg
Droga: Compressa orale dissolvibile Zofran (ondansetron)
Compressa monodose da 4 mg a 0 minuti.
Altri nomi:
  • Oz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gravità della nausea
Lasso di tempo: 60 minuti
La gravità della nausea del paziente sarà valutata in tre punti temporali dal personale dello studio utilizzando una scala di valutazione della nausea verbale nel corso di 60 minuti. La gravità è valutata da 0 a 10 (0 = nessuna nausea; 10 = nausea grave). I punti temporali sono a 0 minuti, 30 minuti e 60 minuti.
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento Emesi
Lasso di tempo: 60 minuti
Il numero totale di emesi sarà registrato per la partecipazione di 60 minuti.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Crawford, MD, Texas Tech Universtiy Health Sciences Center El Paso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E17005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi