Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность лечения ондансетроном по сравнению с ингаляционной изопропиловой терапией в отделении неотложной помощи (рвота) (VOMIITED)

28 августа 2023 г. обновлено: Scott Crawford, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
В этом исследовании будут сравниваться два разных способа облегчения тошноты и рвоты в отделении неотложной помощи. Обычным средством от тошноты/рвоты является препарат Зофран, но новые исследования показали, что запах спиртовых салфеток также может помочь уменьшить тошноту и рвоту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачи скорой помощи обычно используют лекарства для облегчения тошноты и рвоты. С этой целью в отделении неотложной помощи и после хирургического вмешательства применяют препарат Ондансетрон. Вдыхание изопропилового спирта успешно используется для уменьшения тошноты и рвоты после операции. Ни в одном клиническом исследовании не проводилось сравнение ингаляционного изопропилового спирта с ондансетроном.

Автор предлагает провести проспективное исследование расширения установленной противорвотной эффективности ингаляционного изопропилового спирта при недифференцированной тошноте у пациентов отделения неотложной помощи до 30-минутного периода после вмешательства, который, как сообщается, является частым моментом облегчения симптомов. Вводя в это исследование пролонгированное вмешательство и повторную дозировку установленной пользы, автор стремится воспроизвести устойчивую противорвотную эффективность вдыхаемого изопропилового спирта при недифференцированной тошноте, продемонстрированную при послеоперационной тошноте и рвоте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с жалобами на текущую тошноту с эпизодами рвоты или без них, начавшиеся в течение предыдущих 24 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на изопропиловый спирт
  • Пациенты вне определенного возрастного диапазона
  • Пациенты с неспособностью вдыхать через нос (включая недавнюю инфекцию верхних дыхательных путей)
  • Пациенты со сроком беременности более 20 недель
  • Пациенты с гастропарезом или кровохарканьем в анамнезе
  • Пациенты, принимавшие противорвотные препараты в течение последних 48 часов.
  • Пациенты, демонстрирующие гемодинамическую нестабильность с систолическим артериальным давлением <90 или тахикардией> 120 ударов в минуту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ингаляционный изопропиловый спирт (IPA)
Ингаляционный изопропиловый спирт (салфетка для приготовления спирта)
Другой: Ингаляционный изопропиловый спирт (IPA)
Три дозы в течение 60 минут. Дозы будут происходить через 0 минут, 30 минут и 60 минут. Каждая доза состоит из 3 ингаляций одной подготовительной подушечки IPA. Для каждой дозы используется новая подготовительная прокладка.
Другие имена:
  • ИПА
  • блокнот для приготовления алкоголя
Другой: Растворимые таблетки для приема внутрь Zofran (OZ)
Зофран (ондансетрон) растворимая таблетка для перорального применения 4 мг
Лекарство: Растворимая таблетка для перорального применения Зофран (ондансетрон)
Разовая доза 4 мг таблетки в 0 минут.
Другие имена:
  • Унций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести тошноты
Временное ограничение: 60 минут
Тяжесть тошноты пациента будет оцениваться исследовательским персоналом в трех временных точках с использованием вербальной шкалы оценки тошноты в течение 60 минут. Тяжесть оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие тошноты; 10 = сильная тошнота). Точки времени: 0 минут, 30 минут и 60 минут.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Событие рвоты
Временное ограничение: 60 минут
Общее количество рвотных позывов будет зарегистрировано за 60-минутное участие.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Следователи

  • Главный следователь: Scott Crawford, MD, Texas Tech Universtiy Health Sciences Center El Paso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E17005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться