通过 CVCT 解决物质使用问题
2021年3月23日 更新者：Tyrel Starks、Hunter College of City University of New York
通过夫妻自愿咨询和检测 (CVCT) 解决物质使用问题
拟议的研究开发并测试了两个辅助组件，用于与男同性恋夫妇进行夫妻 HIV 检测和咨询 (CHTC)：沟通技巧培训视频和物质使用协议模块。
该研究的第一阶段涉及干预材料的创建，第二阶段包括一项小型随机对照试验，比较新型成分与常规 CHTC 的附加效应。
研究概览
详细说明
第一阶段：利用关于性协议、药物使用和性风险行为对应关系的形成性定性数据，研究小组创建了两个辅助干预组件：
沟通技巧培训视频：团队制作了简短（20 分钟）的沟通技巧培训视频。 该视频包括 4 个场景，其中描绘了一对同性恋夫妇讨论 HIV 风险、性协议或吸毒问题。 场景被观看了两次。 第一次查看包括常见的通信错误。 第二种观点描绘了使用更有效的人际沟通和更具适应性的结果。
物质使用协议模块：该团队开发了一项结构化活动，以帮助夫妻澄清他们对物质使用的理解和目标。 该模块包括完成一个日历，详细说明最近的物质使用和结构化的汇报问题。
第二阶段：将进行一项随机对照试验，以评估新型干预措施的可行性、可接受性和初步疗效。 该试验涉及 70 对夫妇（n = 140 人）。 一半的夫妇被随机分配以完成药物日历（另一半没有）。 一半的夫妇被随机观看沟通技巧培训视频，另一半则不观看。 结果是四种干预条件：
- 恒天一如既往
- CHTC+沟通技巧培训视频
- CHTC + 物质使用模块
- CHTC+沟通技巧培训视频+物质使用日历
参与者在干预会议之前完成基线评估（在线或亲自）。 所有干预会议都是在夫妻双方一起完成的。 后续评估在干预后 1、3 和 6 个月单独在线完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10018
- Hunter College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
夫妻双方成员：
- 生为男性且目前的性别认同为男性；
- 确定自己是同性恋、双性恋或被同性吸引；
- 阅读 8 年级或更高水平的英语；
- 可以上网；
- 同意干预会议的音频和视频记录；
夫妻中至少有一位：
- 报告在过去 30 天内使用 DAST-10 上列出的任何药物。
在筛查和基线评估期间被确定为 HIV 阴性。
夫妇
- 在一起至少3个月；
- 在过去 3 个月内彼此进行过口交或肛交；
排除标准：
- 在基线上，夫妻中的任何一方都报告了亲密伴侣暴力 (IPV)，这被定义为在双方同意的束缚或施虐-受虐性游戏的背景之外发生的严重身体暴力或性暴力，这会导致对安全的担忧。
- 在第一次面对面会议上，如果工作人员发现资格筛选器中提供的信息与面对面会议中提供的信息不一致（例如，年龄或关系持续时间的差异）或任何任何不一致的情况，他们将被授权认为这对夫妇不符合干预条件。可能妨碍参与的问题（例如，参加会议时喝醉了酒）。 如果参与者的回答不一致以至于质疑他们个人回答的有效性，这对夫妇也可能被视为不合格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：恒天一如既往
参与者按照 CDC 批准的方案接受夫妻 HIV 检测和咨询。
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CHTC 根据 CDC 协议交付。
其他名称：
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实验性的：CHTC+沟通技巧视频
在按照 CDC 批准的协议参加 CHTC 会议之前，这对夫妇一起观看了沟通技巧培训视频。
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CHTC 根据 CDC 协议交付。
其他名称：
该视频包括 4 个同性恋夫妇讨论与 HIV 预防、检测、性协议和吸毒相关问题的场景。
每个场景被观看两次。
第一次查看包括常见的通信错误。
第二次观看描绘了更熟练的人际沟通和对对话更具适应性的解决方案。
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实验性的：CHTC + 物质使用模块
这对夫妇完成了 CHTC 会议，其中包括物质使用日历和结构化汇报活动。
这是在标准 CDC 协议中的第 5 步之后进行的，就在交付 HIV 检测结果之前。
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CHTC 根据 CDC 协议交付。
其他名称：
此活动涉及完成详细说明合作伙伴在过去一个月中的物质使用情况的日历，以及旨在促进夫妻围绕物质使用形成目标和限制的结构化汇报活动。
其他名称：
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实验性的：恒天+视频+物质使用模块
在参加 CHTC 会议之前，这对夫妇一起观看了沟通技巧培训视频，其中包括物质使用日历的管理和结构化的汇报活动。
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CHTC 根据 CDC 协议交付。
其他名称：
该视频包括 4 个同性恋夫妇讨论与 HIV 预防、检测、性协议和吸毒相关问题的场景。
每个场景被观看两次。
第一次查看包括常见的通信错误。
第二次观看描绘了更熟练的人际沟通和对对话更具适应性的解决方案。
此活动涉及完成详细说明合作伙伴在过去一个月中的物质使用情况的日历，以及旨在促进夫妻围绕物质使用形成目标和限制的结构化汇报活动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告任何药物使用情况的受访者比例
大体时间：评估前 30 天
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结果测量是一个二分变量，表明每个参与者是否报告在每次后续评估之前的 30 天内使用过任何药物。
下表显示了在每个评估波中表示使用过任何药物的参与者的数量（和百分比）。
评估在干预后 1、3 和 6 个月进行。
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评估前 30 天
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与临时伴侣的无套肛交
大体时间：评估前 30 天
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结果测量是一个二分变量，表明每个参与者是否表示在每次后续评估之前的 30 天内与临时伴侣发生任何插入或接受性无安全套肛交 (CAS)。
下表显示了在每个评估波中与临时合作伙伴表示任何 CAS 的参与者的数量（和百分比）。
评估在干预后 1、3 和 6 个月进行。
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评估前 30 天
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药物滥用筛查测试 - 10 总分
大体时间：评估前 30 天
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该量表评估参与者在评估前 30 天内遇到的药物使用相关问题的数量。
分数越高表示与药物使用相关的问题越多。
请注意，评估是在干预后 1、3 和 6 个月进行的。
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评估前 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tyrel J Starks, PhD、Hunter College, CUNY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Starks TJ, Robles G, Bosco SC, Doyle KM, Dellucci TV. Relationship functioning and substance use in same-sex male couples. Drug Alcohol Depend. 2019 Aug 1;201:101-108. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.009. Epub 2019 May 23.
- Starks TJ, Doyle KM, Shalhav O, John SA, Parsons JT. An Examination of Gay Couples' Motivations to Use (or Forego) Pre-exposure Prophylaxis Expressed During Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) Sessions. Prev Sci. 2019 Jan;20(1):157-167. doi: 10.1007/s11121-018-0892-7.
- Starks TJ, Pawson M, Stephenson R, Sullivan P, Parsons JT. Dyadic Qualitative Analysis of Condom Use Scripts Among Emerging Adult Gay Male Couples. J Sex Marital Ther. 2018 Apr 3;44(3):269-280. doi: 10.1080/0092623X.2017.1359713. Epub 2017 Aug 25.
- Starks TJ, Dellucci TV, Gupta S, Robles G, Stephenson R, S Sullivan P, Parsons JT. A Pilot Randomized Trial of Intervention Components Addressing Drug Use in Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) with Male Couples. AIDS Behav. 2019 Sep;23(9):2407-2420. doi: 10.1007/s10461-019-02455-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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