Борьба с употреблением психоактивных веществ с помощью CVCT
23 марта 2021 г. обновлено: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Борьба с употреблением психоактивных веществ посредством добровольного консультирования и тестирования пар (CVCT)
Предлагаемое исследование разработало и протестировало два дополнительных компонента для использования в парном тестировании на ВИЧ и консультировании (CHTC) с гомосексуальными парами: обучающее видео по навыкам общения и модуль соглашения об употреблении психоактивных веществ.
Фаза I исследования включала создание интервенционных материалов, а Фаза II состояла из небольшого рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего аддитивные эффекты новых компонентов с обычным CHTC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Фаза I: Используя формирующие качественные данные о соответствии сексуальных соглашений, употребления наркотиков и рискованного сексуального поведения, исследовательская группа создала два дополнительных компонента вмешательства:
Обучающие видеоролики по навыкам общения. Команда подготовила короткое (20-минутное) обучающее видео по навыкам общения. Видео включает в себя 4 сцены, в которых изображена гей-пара, обсуждающая риск заражения ВИЧ, сексуальные соглашения или употребление наркотиков. Сцена просматривается дважды. Первый просмотр включает распространенные коммуникативные ошибки. Второй просмотр изображает использование более эффективного межличностного общения и более адаптивный результат.
Модуль соглашения об употреблении психоактивных веществ: команда разработала структурированное задание, чтобы помочь парам прояснить свое понимание и цели в отношении употребления психоактивных веществ. Модуль включает в себя заполнение календаря с подробным описанием недавнего употребления психоактивных веществ и структурированными вопросами для подведения итогов.
Фаза II: Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности новых компонентов вмешательства. В исследовании приняли участие 70 пар (n = 140 человек). Половина пар рандомизирована для заполнения календаря приема наркотиков (другая половина – нет). Половина пар рандомизирована для просмотра обучающих видео по коммуникативным навыкам, а другая половина – нет. Результатом являются четыре условия вмешательства:
- ЧТЦ как обычно
- CHTC + обучающие видео по коммуникативным навыкам
- CHTC + модуль употребления психоактивных веществ
- CHTC + обучающие видео по коммуникативным навыкам + календарь употребления психоактивных веществ
Участники проходят базовую оценку (онлайн или лично) перед сеансом вмешательства. Все интервенционные сеансы завершаются вместе с обоими членами пары. Последующие оценки проводятся индивидуально онлайн через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Hunter College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Оба члена пары:
- рожденный мужчина и нынешняя мужская гендерная идентичность;
- идентифицируют себя как гея, бисексуала или однополого влечения;
- читать по-английски на уровне 8-го класса или выше;
- иметь доступ в Интернет;
- дать согласие на аудио- и видеозапись сеансов интервенции;
Хотя бы один член пары:
- сообщает об употреблении любого препарата, указанного в DAST-10, в течение предыдущих 30 дней.
идентифицированы как ВИЧ-отрицательные во время скрининга и исходных оценок.
Пара
- вместе не менее 3 месяцев;
- занимались оральным или анальным сексом друг с другом в течение последних 3 месяцев;
Критерий исключения:
- На исходном уровне любой из членов пары сообщает о насилии со стороны интимного партнера (IPV), которое определяется как серьезное физическое или сексуальное насилие, которое происходит вне контекста рабства по обоюдному согласию или садомазохистских сексуальных игр, что вызывает опасения по поводу безопасности.
- На первой личной встрече сотрудники будут уполномочены признать пару неподходящей для вмешательства, если они выявят несоответствия между информацией, предоставленной при проверке соответствия требованиям, и информацией, полученной при личной встрече (например, различия в возрасте или продолжительности отношений) или любые другие. проблемы, которые могут помешать участию (например, посещение собрания под кайфом или в нетрезвом состоянии). Пара также может быть признана неприемлемой, если ответы участников достаточно противоречивы, чтобы поставить под сомнение достоверность их индивидуальных ответов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЧТЦ как обычно
Участники проходят тестирование на ВИЧ для пар и консультируются в соответствии с протоколом, утвержденным CDC.
|
CHTC доставлен в соответствии с протоколом CDC.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CHTC + видео по навыкам общения
Пара вместе просматривает обучающие видеоролики по навыкам общения перед тем, как принять участие в сеансе CHTC в соответствии с протоколом, одобренным CDC.
|
CHTC доставлен в соответствии с протоколом CDC.
Другие имена:
Это видео включает в себя 4 сцены, в которых гей-пары обсуждают вопросы, связанные с профилактикой ВИЧ, тестированием, сексуальными соглашениями и употреблением наркотиков.
Каждая сцена просматривается дважды.
Первый просмотр включает распространенные коммуникативные ошибки.
Второй просмотр изображает более умелое межличностное общение и более адаптивное разрешение беседы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CHTC + модуль употребления психоактивных веществ
Пара завершает сеанс CHTC, который включает в себя календарь употребления психоактивных веществ и структурированный разбор полетов.
Это вводится после шага 5 стандартного протокола CDC, непосредственно перед получением результатов теста на ВИЧ.
|
CHTC доставлен в соответствии с протоколом CDC.
Другие имена:
Это занятие включает в себя заполнение календаря с подробным описанием употребления психоактивных веществ партнерами в прошлом месяце и структурированное подведение итогов, предназначенное для облегчения формирования парами целей и ограничений в отношении употребления психоактивных веществ.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CHTC + видео + модуль по употреблению психоактивных веществ
Пара вместе просматривает обучающие видеоролики по навыкам общения перед тем, как принять участие в сеансе CHTC, который включает в себя администрирование календаря употребления психоактивных веществ и структурированное подведение итогов.
|
CHTC доставлен в соответствии с протоколом CDC.
Другие имена:
Это видео включает в себя 4 сцены, в которых гей-пары обсуждают вопросы, связанные с профилактикой ВИЧ, тестированием, сексуальными соглашениями и употреблением наркотиков.
Каждая сцена просматривается дважды.
Первый просмотр включает распространенные коммуникативные ошибки.
Второй просмотр изображает более умелое межличностное общение и более адаптивное разрешение беседы.
Это занятие включает в себя заполнение календаря с подробным описанием употребления психоактивных веществ партнерами в прошлом месяце и структурированное подведение итогов, предназначенное для облегчения формирования парами целей и ограничений в отношении употребления психоактивных веществ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля респондентов, сообщивших о каком-либо употреблении наркотиков
Временное ограничение: 30 дней до оценки
|
Мера результата представляет собой дихотомическую переменную, указывающую, сообщал ли каждый участник о каком-либо употреблении наркотиков в течение 30 дней до каждой последующей оценки.
В таблице ниже показано количество (и процент) участников, которые указали на употребление каких-либо наркотиков на каждой волне оценки.
Оценки проводились через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
30 дней до оценки
|
|
Анальный секс без презерватива со случайными партнерами
Временное ограничение: 30 дней до оценки
|
Критерием результата является дихотомическая переменная, указывающая, указал ли каждый участник на наличие какого-либо инсертивного или рецептивного анального секса без презерватива (CAS) со случайным партнером в течение 30 дней до каждой последующей оценки.
В приведенной ниже таблице показано количество (и процент) участников, указавших какой-либо CAS со случайным партнером на каждой волне оценки.
Оценки проводились через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
30 дней до оценки
|
|
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками-10, общее количество баллов
Временное ограничение: 30 дней до оценки
|
Шкала оценивает количество проблем, связанных с употреблением наркотиков, с которыми столкнулся участник за 30 дней до оценки.
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем, связанных с употреблением наркотиков.
Обратите внимание, что оценки проводились через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
30 дней до оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Starks TJ, Robles G, Bosco SC, Doyle KM, Dellucci TV. Relationship functioning and substance use in same-sex male couples. Drug Alcohol Depend. 2019 Aug 1;201:101-108. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.009. Epub 2019 May 23.
- Starks TJ, Doyle KM, Shalhav O, John SA, Parsons JT. An Examination of Gay Couples' Motivations to Use (or Forego) Pre-exposure Prophylaxis Expressed During Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) Sessions. Prev Sci. 2019 Jan;20(1):157-167. doi: 10.1007/s11121-018-0892-7.
- Starks TJ, Pawson M, Stephenson R, Sullivan P, Parsons JT. Dyadic Qualitative Analysis of Condom Use Scripts Among Emerging Adult Gay Male Couples. J Sex Marital Ther. 2018 Apr 3;44(3):269-280. doi: 10.1080/0092623X.2017.1359713. Epub 2017 Aug 25.
- Starks TJ, Dellucci TV, Gupta S, Robles G, Stephenson R, S Sullivan P, Parsons JT. A Pilot Randomized Trial of Intervention Components Addressing Drug Use in Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) with Male Couples. AIDS Behav. 2019 Sep;23(9):2407-2420. doi: 10.1007/s10461-019-02455-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34DA036419 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .