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CVCT를 통한 물질 사용 문제 해결

2021년 3월 23일 업데이트: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

부부의 자발적 상담 및 검사(CVCT)를 통한 약물 사용 문제 해결

제안된 연구는 게이 남성 커플과 함께 CHTC(커플 HIV 테스트 및 상담)에 사용하기 위한 두 가지 보조 구성 요소인 의사 소통 기술 교육 비디오와 약물 사용 동의 모듈을 개발하고 테스트했습니다. 연구의 1단계는 개입 자료의 생성을 포함했고 2단계는 평소와 같이 새로운 구성 요소의 부가 효과를 CHTC와 비교하는 소규모 무작위 통제 시험으로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계: 성적 합의, 약물 사용 및 성적 위험 행동의 일치에 대한 형성적 정성 데이터를 활용하여 연구 팀은 두 가지 보조 개입 구성 요소를 만들었습니다.

의사소통 기술 훈련 비디오: 팀은 짧은(20분) 의사소통 기술 훈련 비디오를 제작했습니다. 비디오에는 게이 커플이 HIV 위험, 성적 계약 또는 약물 사용에 대해 논의하는 장면이 4개 포함되어 있습니다. 장면은 두 번 봅니다. 첫 번째 보기에는 일반적인 통신 오류가 포함됩니다. 두 번째 보기는 보다 효과적인 대인 커뮤니케이션 및 보다 적응적인 결과의 사용을 묘사합니다.

물질 사용 동의 모듈: 팀은 부부가 약물 사용에 대한 이해와 목표를 명확히 하는 데 도움이 되는 구조화된 활동을 개발했습니다. 이 모듈에는 최근 약물 사용 및 구조화된 디브리핑 질문을 자세히 설명하는 달력 작성이 포함됩니다.

2단계: 새로운 중재 구성 요소의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 시험에는 70쌍(n = 140명)이 포함됩니다. 커플 중 절반은 약물 일정을 완료하기 위해 무작위 배정됩니다(나머지 절반은 그렇지 않음). 부부 중 절반은 의사소통 기술 훈련 비디오를 보도록 무작위 배정되고 나머지 절반은 그렇지 않습니다. 결과는 네 가지 개입 조건입니다.

  1. 평소처럼 CHTC
  2. CHTC + 커뮤니케이션 기술 교육 동영상
  3. CHTC + 물질 사용 모듈
  4. CHTC + 의사소통 기술 교육 동영상 + 약물 사용 일정

참가자는 개입 세션 전에 기본 평가(온라인 또는 직접)를 완료합니다. 모든 개입 세션은 부부의 두 구성원이 함께 완료됩니다. 후속 평가는 개입 후 1, 3, 6개월에 개별적으로 온라인으로 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10018
        • Hunter College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

부부의 두 구성원:

  1. 남성으로 태어나 현재 남성의 성 정체성을 가지고 있습니다.
  2. 동성애자, 양성애자 또는 동성에게 매력을 느끼는 것으로 식별
  3. 8학년 수준 이상의 영어 읽기;
  4. 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  5. 개입 세션의 오디오 및 비디오 녹화에 동의합니다.

부부 중 적어도 한 명:

  1. 지난 30일 동안 DAST-10에 나열된 약물의 사용을 보고합니다.

  2. s는 선별 및 기준선 평가 중에 HIV 음성으로 확인되었습니다.

    부부

  3. 최소 3개월 동안 함께 지냈습니다.
  4. 지난 3개월 동안 서로 구강 또는 항문 성교를 한 적이 있습니다.

제외 기준:

  1. 기준선에서 부부 중 한 사람은 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 보고합니다. 이는 합의된 속박이나 가학적 마조히즘적 성적 플레이의 맥락 밖에서 발생하는 심각한 신체적 또는 성적 폭력으로 정의되며 안전에 대한 우려를 초래합니다.
  2. 첫 대면 회의에서 직원은 적격성 심사자와 대면 회의에서 제공된 정보 사이의 불일치(예: 연령 또는 관계 기간의 불일치) 또는 참여를 방해할 수 있는 문제(예: 취한 상태에서 모임에 참석하거나 취한 상태). 참가자 응답이 개별 응답의 타당성에 의문을 제기할 만큼 충분히 일관성이 없는 경우 부부는 자격이 없는 것으로 간주될 수도 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 평소처럼 CHTC
참가자는 CDC 승인 프로토콜에 따라 커플 HIV 검사 및 상담을 받습니다.
행동: 부부 HIV 검사 및 상담
CHTC는 CDC 프로토콜에 따라 제공됩니다.
다른 이름들:
  • (CHTC)
실험적: CHTC + 커뮤니케이션 기술 동영상
부부는 CDC 승인 프로토콜에 따라 CHTC 세션에 참여하기 전에 의사소통 기술 훈련 비디오를 함께 시청합니다.
행동: 부부 HIV 검사 및 상담
CHTC는 CDC 프로토콜에 따라 제공됩니다.
다른 이름들:
  • (CHTC)
행동: 커뮤니케이션 스킬 트레이닝 영상
이 비디오에는 게이 커플이 HIV 예방, 테스트, 성적 계약 및 약물 사용과 관련된 문제를 논의하는 4개의 장면이 포함되어 있습니다. 각 장면은 두 번 봅니다. 첫 번째 보기에는 일반적인 통신 오류가 포함됩니다. 두 번째 보기는 보다 능숙한 대인 커뮤니케이션과 대화에 대한 보다 적응적인 해결 방법을 보여줍니다.
실험적: CHTC + 물질 사용 모듈
부부는 약물 남용 일정 및 구조화된 보고 활동을 포함하는 CHTC 세션을 완료합니다. 이것은 HIV 테스트 결과를 전달하기 직전에 표준 CDC 프로토콜의 5단계에 따라 관리됩니다.
행동: 부부 HIV 검사 및 상담
CHTC는 CDC 프로토콜에 따라 제공됩니다.
다른 이름들:
  • (CHTC)
행동: 물질 사용 모듈
이 활동에는 지난 달 파트너의 약물 사용을 자세히 설명하는 달력 작성과 약물 사용에 대한 커플의 목표 및 한계 형성을 용이하게 하도록 고안된 구조화된 보고 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 약물 달력
실험적: CHTC + 비디오 + 물질 사용 모듈
부부는 약물 남용 일정 관리 및 구조화된 보고 활동을 포함하는 CHTC 세션에 참여하기 전에 의사소통 기술 훈련 비디오를 함께 시청합니다.
행동: 부부 HIV 검사 및 상담
CHTC는 CDC 프로토콜에 따라 제공됩니다.
다른 이름들:
  • (CHTC)
행동: 커뮤니케이션 스킬 트레이닝 영상
이 비디오에는 게이 커플이 HIV 예방, 테스트, 성적 계약 및 약물 사용과 관련된 문제를 논의하는 4개의 장면이 포함되어 있습니다. 각 장면은 두 번 봅니다. 첫 번째 보기에는 일반적인 통신 오류가 포함됩니다. 두 번째 보기는 보다 능숙한 대인 커뮤니케이션과 대화에 대한 보다 적응적인 해결 방법을 보여줍니다.
행동: 물질 사용 모듈
이 활동에는 지난 달 파트너의 약물 사용을 자세히 설명하는 달력 작성과 약물 사용에 대한 커플의 목표 및 한계 형성을 용이하게 하도록 고안된 구조화된 보고 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 약물 달력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용을 보고한 응답자의 비율
기간: 평가 30일 전
결과 측정은 각 참가자가 각 추적 평가 전 30일 동안 약물 사용을 보고했는지 여부를 나타내는 이분형 변수입니다. 아래 표에는 각 평가 단계에서 약물 사용을 표시한 참가자 수(및 백분율)가 나와 있습니다. 평가는 개입 후 1, 3, 6개월에 수행되었습니다.
평가 30일 전
캐주얼 파트너와의 콘돔없는 항문 섹스
기간: 평가 30일 전
결과 측정은 각 참가자가 각 추적 평가 전 30일 동안 캐주얼 파트너와의 삽입 또는 수용 콘돔 없는 항문 섹스(CAS)의 발생을 표시했는지 여부를 나타내는 이분형 변수입니다. 아래 표에는 각 평가 단계에서 캐주얼 파트너와 CAS를 표시한 참가자 수(및 백분율)가 표시되어 있습니다. 평가는 개입 후 1, 3, 6개월에 수행되었습니다.
평가 30일 전
약물남용 선별검사-10 총점
기간: 평가 30일 전
이 척도는 평가 전 30일 동안 참가자가 경험한 약물 사용 관련 문제의 수를 평가합니다. 점수가 높을수록 약물 사용과 관련된 문제가 더 많다는 것을 나타냅니다. 평가는 개입 후 1, 3, 6개월에 수행되었습니다.
평가 30일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunter College of City University of New York

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34DA036419 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 사용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

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