Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyaghasználat kezelése a CVCT-n keresztül

2021. március 23. frissítette: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Az anyaghasználat kezelése páros önkéntes tanácsadás és tesztelés (CVCT) segítségével

A javasolt tanulmány két kiegészítő komponenst fejlesztett ki és tesztelt a párok HIV-tesztelése és tanácsadása (CHTC) számára meleg-férfi párokkal: egy kommunikációs készségfejlesztő videót és egy szerhasználati megállapodás modult. A vizsgálat I. fázisa intervenciós anyagok létrehozását jelentette, a II. fázis pedig egy kis randomizált, kontrollált vizsgálatból állt, amelyben az új komponensek additív hatásait hasonlították össze a szokásos módon a CHTC-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I. fázis: A szexuális megállapodások, a kábítószer-használat és a szexuális kockázati magatartás megfelelőségére vonatkozó formatív kvalitatív adatok felhasználásával a kutatócsoport két kiegészítő beavatkozási komponenst hozott létre:

Kommunikációs készségfejlesztő videók: A csapat rövid (20 perces) kommunikációs készségfejlesztő videót készített. A videó 4 jelenetet tartalmaz, amelyekben egy meleg pár a HIV kockázatáról, szexuális megállapodásokról vagy droghasználatról beszélget. A jelenetet kétszer nézik meg. Az első megtekintés gyakori kommunikációs hibákat tartalmaz. A második megtekintés a hatékonyabb interperszonális kommunikációt és az alkalmazkodóbb eredményt mutatja be.

Kábítószer-használati megállapodás modul: A csapat strukturált tevékenységet dolgozott ki, hogy segítse a párokat abban, hogy tisztázzák a szerhasználattal kapcsolatos ismereteiket és céljaikat. A modul egy naptár kitöltését tartalmazza, amely részletezi a legutóbbi szerhasználatot és a strukturált felvilágosítási kérdéseket.

II. fázis: Randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az új beavatkozási komponensek megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának felmérésére. A vizsgálatban 70 pár (n = 140 személy) vesz részt. A párok felét véletlenszerűen besorolják a kábítószer-naptár kitöltésére (a másik fele nem). A párok fele véletlenszerűen megtekinthető kommunikációs készségfejlesztő videókat, a másik fele nem. Az eredmény négy beavatkozási feltétel:

  1. CHTC szokás szerint
  2. CHTC + kommunikációs készségfejlesztő videók
  3. CHTC + szerhasználati modul
  4. CHTC + kommunikációs készségfejlesztő videók + szerhasználati naptár

A résztvevők az intervenciós ülés előtt elvégzik az alapszintű értékelést (akár online, akár személyesen). Minden beavatkozási alkalom a pár mindkét tagjával együtt történik. A nyomon követési értékeléseket egyénileg, online, a beavatkozás utáni 1, 3 és 6 hónappal végezzük el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10018
        • Hunter College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

A pár mindkét tagja:

  1. férfinak születik és jelenlegi férfi nemi identitása;
  2. homoszexuálisnak, biszexuálisnak vagy azonos neműnek vonzódik;
  3. angolul olvasni 8. osztályos szinten vagy jobb;
  4. hozzáféréssel rendelkeznek az internethez;
  5. hozzájárul a beavatkozási ülések hang- és képfelvételéhez;

A pár legalább egy tagja:

  1. beszámol a DAST-10-en szereplő bármely gyógyszer használatáról az elmúlt 30 napban.

  2. HIV-negatívnak bizonyult a szűrés és a kiindulási értékelés során.

    A pár

  3. legalább 3 hónapja együtt vannak;
  4. orális vagy anális szexet folytatott egymással az elmúlt 3 hónapban;

Kizárási kritériumok:

  1. Kezdetben a pár bármelyik tagja beszámolt az intim párkapcsolati erőszakról (IPV), amelyet súlyos fizikai vagy szexuális erőszakként határoznak meg, amely a konszenzusos kötöttség vagy szado-mazochista szexuális játék kontextusán kívül történik, ami a biztonsággal kapcsolatos aggályokat eredményez.
  2. Az első személyes találkozó alkalmával a személyzet jogosult a házaspárt a beavatkozásra alkalmatlannak tekinteni, ha ellentmondást észlel a jogosultsági szűrőn és a személyes találkozón megadott információk között (pl. eltérések az életkorban vagy a kapcsolat időtartamában), vagy bármely más olyan kérdések, amelyek akadályozhatják a részvételt (pl. magas vagy részeg ülésen való részvétel). A pár akkor is alkalmatlannak minősülhet, ha a résztvevők válaszai eléggé következetlenek ahhoz, hogy megkérdőjelezzék egyéni válaszaik érvényességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC szokás szerint
A résztvevők a CDC által jóváhagyott protokoll szerint kapnak HIV-tesztet és tanácsadást.
Viselkedési: Páros HIV-teszt és tanácsadás
A CHTC a CDC protokoll szerint szállítva.
Más nevek:
  • (CHTC)
KÍSÉRLETI: CHTC + kommunikációs készség videók
A pár együtt nézi meg a kommunikációs készségeket oktató videókat, mielőtt a CDC által jóváhagyott protokollt követő CHTC-ülésen vesznek részt.
Viselkedési: Páros HIV-teszt és tanácsadás
A CHTC a CDC protokoll szerint szállítva.
Más nevek:
  • (CHTC)
Viselkedési: Kommunikációs készségfejlesztő videó
Ez a videó 4 jelenetet tartalmaz meleg párokról, akik a HIV-megelőzéssel, a teszteléssel, a szexuális megállapodásokkal és a kábítószer-használattal kapcsolatos kérdéseket vitatják meg. Minden jelenet kétszer megtekinthető. Az első megtekintés gyakori kommunikációs hibákat tartalmaz. A második megtekintés ügyesebb interperszonális kommunikációt és a beszélgetéshez alkalmazkodóbb felbontást ábrázol.
KÍSÉRLETI: CHTC + szerhasználati modul
A pár befejez egy CHTC-ülést, amely magában foglalja az anyaghasználati naptárat és a strukturált tájékoztatási tevékenységet. Ezt a standard CDC protokoll 5. lépése után kell beadni, közvetlenül a HIV-teszt eredményeinek átadása előtt.
Viselkedési: Páros HIV-teszt és tanácsadás
A CHTC a CDC protokoll szerint szállítva.
Más nevek:
  • (CHTC)
Viselkedési: szerhasználati modul
Ez a tevékenység magában foglalja egy naptár kitöltését, amely részletezi a partnerek szerhasználatát az elmúlt hónapban, és egy strukturált lekérdezési tevékenységet, amelynek célja a párok szerhasználattal kapcsolatos céljainak és korlátainak kialakítása.
Más nevek:
  • gyógyszernaptár
KÍSÉRLETI: CHTC + videó + szerhasználati modul
A pár együtt nézi meg a kommunikációs készségeket bemutató videókat, mielőtt részt vesz egy CHTC-ülésen, amely magában foglalja az anyaghasználati naptár kezelését és a strukturált tájékoztatási tevékenységet.
Viselkedési: Páros HIV-teszt és tanácsadás
A CHTC a CDC protokoll szerint szállítva.
Más nevek:
  • (CHTC)
Viselkedési: Kommunikációs készségfejlesztő videó
Ez a videó 4 jelenetet tartalmaz meleg párokról, akik a HIV-megelőzéssel, a teszteléssel, a szexuális megállapodásokkal és a kábítószer-használattal kapcsolatos kérdéseket vitatják meg. Minden jelenet kétszer megtekinthető. Az első megtekintés gyakori kommunikációs hibákat tartalmaz. A második megtekintés ügyesebb interperszonális kommunikációt és a beszélgetéshez alkalmazkodóbb felbontást ábrázol.
Viselkedési: szerhasználati modul
Ez a tevékenység magában foglalja egy naptár kitöltését, amely részletezi a partnerek szerhasználatát az elmúlt hónapban, és egy strukturált lekérdezési tevékenységet, amelynek célja a párok szerhasználattal kapcsolatos céljainak és korlátainak kialakítása.
Más nevek:
  • gyógyszernaptár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen kábítószer-használatot bejelentő válaszadók aránya
Időkeret: 30 nappal az értékelés előtt
Az eredménymutató egy dichotóm változó, amely jelzi, hogy minden résztvevő beszámolt-e bármilyen kábítószer-használatról az egyes nyomon követési értékeléseket megelőző 30 napban. Az alábbi táblázat azoknak a résztvevőknek a számát (és százalékát) mutatja, akik jelezték, hogy minden egyes értékelési hullámban valamilyen kábítószert használtak. Az értékeléseket a beavatkozás után 1, 3 és 6 hónappal végezték.
30 nappal az értékelés előtt
Óvszer nélküli anális szex alkalmi partnerekkel
Időkeret: 30 nappal az értékelés előtt
Az eredménymérő egy dichotóm változó, amely jelzi, hogy az egyes résztvevők jelezték-e inszertív vagy receptív óvszer nélküli anális szex (CAS) előfordulását alkalmi partnerrel az egyes nyomon követési értékelést megelőző 30 napon belül. Az alábbi táblázat azoknak a résztvevőknek a számát (és százalékát) mutatja, akik minden értékelési hullám alkalmával jeleztek bármilyen CAS-t alkalmi partnerrel. Az értékeléseket a beavatkozás után 1, 3 és 6 hónappal végezték.
30 nappal az értékelés előtt
Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata – 10 összpontszám
Időkeret: 30 nappal az értékelés előtt
A skála azt értékeli, hogy a résztvevő hány kábítószer-használattal kapcsolatos problémát tapasztalt az értékelést megelőző 30 napban. A magasabb pontszámok nagyobb számú kábítószer-használattal kapcsolatos problémát jeleznek. Megjegyzés: az értékeléseket a beavatkozás után 1, 3 és 6 hónappal végezték el.
30 nappal az értékelés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunter College of City University of New York

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34DA036419 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drog használata

Klinikai vizsgálatok a Páros HIV-teszt és tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel