Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adressering av substansanvändning genom CVCT

23 mars 2021 uppdaterad av: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Ta itu med droganvändning genom frivillig rådgivning och testning för par (CVCT)

Den föreslagna studien utvecklade och testade två tilläggskomponenter för användning i Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) med homosexuella manliga par: en utbildningsvideo för kommunikationsfärdigheter och en modul för överenskommelser om substansanvändning. Fas I av studien involverade skapandet av interventionsmaterial och Fas II bestod av en liten randomiserad kontrollerad studie som jämförde de additiva effekterna av de nya komponenterna med CHTC som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fas I: Med hjälp av formativa kvalitativa data om överensstämmelse mellan sexuella överenskommelser, droganvändning och sexuellt riskbeteende skapade studieteamet två kompletterande interventionskomponenter:

Träningsvideor för kommunikationsfärdigheter: Teamet producerade en kort (20 minuter) utbildningsvideo för kommunikationsfärdigheter. Videon innehåller fyra scener där ett homosexuellt par avbildas som diskuterar hiv-risk, sexuella överenskommelser eller droganvändning. Scenen ses två gånger. Den första visningen inkluderar vanliga kommunikationsfel. Den andra visningen visar användningen av effektivare interpersonell kommunikation och ett mer adaptivt resultat.

Avtalsmodul för drogbruk: Teamet utvecklade en strukturerad aktivitet för att hjälpa par att klargöra sin förståelse och mål kring missbruk. Modulen inkluderar slutförandet av en kalender som beskriver senaste substansanvändning och strukturerade debriefingsfrågor.

Fas II: En randomiserad kontrollerad studie för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektivitet av nya interventionskomponenter kommer att genomföras. Rättegången involverar 70 par (n = 140 individer). Hälften av paren är randomiserade för att fylla i drogkalendern (den andra hälften gör det inte). Hälften av paren är randomiserade för att se träningsvideor för kommunikationsfärdigheter, den andra hälften gör det inte. Resultatet är fyra interventionsvillkor:

  1. CHTC som vanligt
  2. CHTC + träningsvideor för kommunikationsfärdigheter
  3. CHTC + substansanvändningsmodul
  4. CHTC + träningsvideor för kommunikationsfärdigheter + kalender för droganvändning

Deltagarna genomför en baslinjebedömning (antingen online eller personligen) innan deras interventionssession. Alla interventionssessioner genomförs med båda medlemmarna av paret tillsammans. Uppföljningsbedömningar görs individuellt online 1, 3 och 6 månader efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10018
        • Hunter College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Båda medlemmarna i paret:

  1. är födda manliga och nuvarande manliga könsidentitet;
  2. identifiera sig som gay, bisexuell eller attraherad av samma kön;
  3. läsa engelska på årskurs 8 eller bättre;
  4. ha tillgång till Internet;
  5. gå med på ljud- och videoinspelning av interventionssessioner;

Minst en medlem av paret:

  1. rapporterar användningen av något läkemedel som är listat på DAST-10 under de senaste 30 dagarna.

  2. s identifieras som HIV-negativ under screening och baslinjebedömningar.

    Paret

  3. har varit tillsammans i minst 3 månader;
  4. har haft oral eller analsex med varandra under de senaste 3 månaderna;

Exklusions kriterier:

  1. Vid baslinjen rapporterar endera medlemmen av paret intimt partnervåld (IPV), vilket definieras som allvarligt fysiskt eller sexuellt våld som sker utanför kontexten av konsensuell bondage eller sado-masochistiskt sexuellt spel, vilket resulterar i oro för säkerheten.
  2. Vid det första personliga mötet kommer personalen att ha befogenhet att anse att paret inte är berättigat till interventionen om de identifierar inkonsekvenser mellan informationen som ges i behörighetsgranskningen och det personliga mötet (t.ex. skillnader i ålder eller förhållandets varaktighet) eller någon annan frågor som kan hindra deltagande (t.ex. närvara vid möten högt eller berusad). Paret kan också anses vara olämpligt om deltagarnas svar är tillräckligt inkonsekventa för att ifrågasätta giltigheten av deras individuella svar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC som vanligt
Deltagarna får HIV-testning och rådgivning för par efter det godkända protokollet för CDC.
Beteende: Hiv-testning och rådgivning för par
CHTC levereras enligt CDC-protokollet.
Andra namn:
  • (CHTC)
EXPERIMENTELL: CHTC + videor om kommunikationsfärdigheter
Paret tittar på träningsvideor för kommunikationsfärdigheter tillsammans innan de deltar i en CHTC-session enligt det CDC-godkända protokollet.
Beteende: Hiv-testning och rådgivning för par
CHTC levereras enligt CDC-protokollet.
Andra namn:
  • (CHTC)
Beteende: Träningsvideo för kommunikationsfärdigheter
Den här videon innehåller fyra scener av homosexuella par som diskuterar frågor relaterade till förebyggande av hiv, testning, sexuella överenskommelser och droganvändning. Varje scen ses två gånger. Den första visningen inkluderar vanliga kommunikationsfel. Den andra visningen visar skickligare interpersonell kommunikation och en mer anpassningsbar upplösning till konversationen.
EXPERIMENTELL: CHTC + substansanvändningsmodul
Paret slutför en CHTC-session som inkluderar substansanvändningskalendern och strukturerad debriefingaktivitet. Detta administreras efter steg 5 i standard CDC-protokollet, strax före leverans av HIV-testresultat.
Beteende: Hiv-testning och rådgivning för par
CHTC levereras enligt CDC-protokollet.
Andra namn:
  • (CHTC)
Beteende: ämnesanvändningsmodul
Den här aktiviteten omfattar slutförandet av en kalender som beskriver partners droganvändning under den senaste månaden och en strukturerad debriefing-aktivitet utformad för att underlätta bildandet av pars mål och gränser kring droganvändning.
Andra namn:
  • drogkalender
EXPERIMENTELL: CHTC + video + substansanvändningsmodul
Paret tittar på träningsvideor för kommunikationsfärdigheter tillsammans innan de deltar i en CHTC-session som inkluderar administrering av ämnesanvändningskalendern och strukturerad debriefing-aktivitet.
Beteende: Hiv-testning och rådgivning för par
CHTC levereras enligt CDC-protokollet.
Andra namn:
  • (CHTC)
Beteende: Träningsvideo för kommunikationsfärdigheter
Den här videon innehåller fyra scener av homosexuella par som diskuterar frågor relaterade till förebyggande av hiv, testning, sexuella överenskommelser och droganvändning. Varje scen ses två gånger. Den första visningen inkluderar vanliga kommunikationsfel. Den andra visningen visar skickligare interpersonell kommunikation och en mer anpassningsbar upplösning till konversationen.
Beteende: ämnesanvändningsmodul
Den här aktiviteten omfattar slutförandet av en kalender som beskriver partners droganvändning under den senaste månaden och en strukturerad debriefing-aktivitet utformad för att underlätta bildandet av pars mål och gränser kring droganvändning.
Andra namn:
  • drogkalender

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel respondenter som rapporterar droganvändning
Tidsram: 30 dagar före bedömning
Resultatmåttet är en dikotom variabel som indikerar om varje deltagare rapporterade någon droganvändning under de 30 dagarna före varje uppföljningsbedömning. Tabellen nedan visar antalet (och procentandelen) av deltagare som angav användning av droger vid varje bedömningsvåg. Bedömningar utfördes 1, 3 och 6 månader efter intervention.
30 dagar före bedömning
Analsex utan kondom med tillfälliga partners
Tidsram: 30 dagar före bedömning
Resultatmåttet är en dikotom variabel som indikerar huruvida varje deltagare angav förekomsten av något insertivt eller receptivt kondomlöst analsex (CAS) med en tillfällig partner under de 30 dagarna före varje uppföljningsbedömning. Tabellen nedan visar antalet (och procentandelen) deltagare som angav något CAS med en tillfällig partner vid varje bedömningsvåg. Bedömningar utfördes 1, 3 och 6 månader efter intervention.
30 dagar före bedömning
Screeningtest för drogmissbruk - 10 totalpoäng
Tidsram: 30 dagar före bedömning
Skalan bedömer antalet droganvändningsrelaterade problem som deltagaren upplevt under de 30 dagarna före bedömningen. Högre poäng indikerar ett större antal droganvändningsrelaterade problem. Observera att bedömningar utfördes 1, 3 och 6 månader efter intervention.
30 dagar före bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (FAKTISK)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34DA036419 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drog användning

Kliniska prövningar på Hiv-testning och rådgivning för par

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera