Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelengebruik aanpakken via CVCT

23 maart 2021 bijgewerkt door: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Drugsgebruik aanpakken door middel van vrijwillige counseling en testen (CVCT) voor stellen

De voorgestelde studie ontwikkelde en testte twee aanvullende componenten voor gebruik bij hiv-testen en -counseling voor paren (CHTC) met homoparen: een trainingsvideo voor communicatieve vaardigheden en een module voor het gebruik van middelen. Fase I van de studie omvatte de creatie van interventiematerialen en Fase II bestond uit een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de additieve effecten van de nieuwe componenten werden vergeleken met CHTC zoals gebruikelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase I: Gebruikmakend van formatieve kwalitatieve gegevens over de overeenstemming van seksuele overeenkomsten, drugsgebruik en seksueel risicogedrag, creëerde het onderzoeksteam twee aanvullende interventiecomponenten:

Trainingsvideo's voor communicatieve vaardigheden: het team produceerde een korte (20 minuten durende) trainingsvideo voor communicatieve vaardigheden. De video bevat 4 scènes waarin een homostel wordt afgebeeld dat het hiv-risico, seksuele overeenkomsten of drugsgebruik bespreekt. De scène wordt twee keer bekeken. De eerste bezichtiging bevat veelvoorkomende communicatiefouten. De tweede bezichtiging toont het gebruik van effectievere interpersoonlijke communicatie en een meer adaptief resultaat.

Module voor afspraken over middelengebruik: het team ontwikkelde een gestructureerde activiteit om koppels te helpen bij het verduidelijken van hun begrip en doelen rond middelengebruik. De module omvat het invullen van een kalender met recent middelengebruik en gestructureerde debriefingvragen.

Fase II: Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van nieuwe interventiecomponenten te beoordelen. De proef omvat 70 paren (n = 140 personen). De helft van de paren wordt gerandomiseerd om de drugskalender in te vullen (de andere helft niet). De helft van de koppels wordt gerandomiseerd om trainingsvideo's voor communicatieve vaardigheden te bekijken, de andere helft niet. Het resultaat is vier interventiecondities:

  1. CHTC zoals gewoonlijk
  2. CHTC + trainingsvideo's voor communicatieve vaardigheden
  3. CHTC + module middelengebruik
  4. CHTC + trainingsvideo's voor communicatieve vaardigheden + kalender voor middelengebruik

Deelnemers vullen voorafgaand aan hun interventiesessie een basisevaluatie in (online of persoonlijk). Alle interventiesessies worden afgerond met beide leden van het koppel samen. Vervolgbeoordelingen worden individueel online uitgevoerd op 1, 3 en 6 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10018
        • Hunter College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide leden van het paar:

  1. geboren bent als man en huidige mannelijke genderidentiteit;
  2. zich identificeren als homoseksueel, biseksueel of tot hetzelfde geslacht aangetrokken;
  3. Engels lezen op niveau 8 of beter;
  4. toegang hebben tot internet;
  5. akkoord gaan met audio- en video-opname van interventiesessies;

Minstens één lid van het paar:

  1. meldt het gebruik van een geneesmiddel vermeld op de DAST-10 in de afgelopen 30 dagen.

  2. s geïdentificeerd als HIV-negatief tijdens screening en basislijnbeoordelingen.

    Het echtpaar

  3. is al minimaal 3 maanden samen;
  4. in de afgelopen 3 maanden met elkaar orale of anale seks heeft gehad;

Uitsluitingscriteria:

  1. Bij baseline meldt elk lid van het paar intiem partnergeweld (IPV), wat wordt gedefinieerd als ernstig fysiek of seksueel geweld dat plaatsvindt buiten de context van gebondenheid met wederzijds goedvinden of sadomasochistisch seksueel spel, wat leidt tot bezorgdheid over de veiligheid.
  2. Bij de eerste persoonlijke ontmoeting krijgt het personeel de bevoegdheid om het paar niet in aanmerking te laten komen voor de interventie als ze inconsistenties vaststellen tussen de informatie die wordt verstrekt in de geschiktheidsscreener en de persoonlijke ontmoeting (bijv. verschillen in leeftijd of duur van de relatie) of andere zaken die deelname zouden kunnen belemmeren (bijvoorbeeld high of dronken een vergadering bijwonen). Het paar kan ook als niet-geschikt worden beschouwd als de antwoorden van de deelnemers voldoende inconsistent zijn om de geldigheid van hun individuele antwoorden in twijfel te trekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC zoals gewoonlijk
Deelnemers krijgen hiv-testen en counseling voor paren volgens het door de CDC goedgekeurde protocol.
Gedragsmatig: Hiv-testen en -counseling voor paren
CHTC geleverd volgens het CDC-protocol.
Andere namen:
  • (CHTC)
EXPERIMENTEEL: CHTC + video's over communicatieve vaardigheden
Het paar bekijkt samen trainingsvideo's voor communicatieve vaardigheden voordat ze deelnemen aan een CHTC-sessie volgens het door de CDC goedgekeurde protocol.
Gedragsmatig: Hiv-testen en -counseling voor paren
CHTC geleverd volgens het CDC-protocol.
Andere namen:
  • (CHTC)
Gedragsmatig: Trainingsvideo communicatieve vaardigheden
Deze video bevat 4 scènes van homoparen die kwesties bespreken die verband houden met hiv-preventie, testen, seksuele overeenkomsten en drugsgebruik. Elke scène wordt twee keer bekeken. De eerste bezichtiging bevat veelvoorkomende communicatiefouten. De tweede bezichtiging toont meer bekwame interpersoonlijke communicatie en een meer adaptieve oplossing voor het gesprek.
EXPERIMENTEEL: CHTC + module middelengebruik
Het paar voltooit een CHTC-sessie met de kalender voor middelengebruik en gestructureerde debriefing. Dit wordt toegediend na stap 5 in het standaard CDC-protocol, net voordat de HIV-testresultaten worden afgeleverd.
Gedragsmatig: Hiv-testen en -counseling voor paren
CHTC geleverd volgens het CDC-protocol.
Andere namen:
  • (CHTC)
Gedragsmatig: module middelengebruik
Deze activiteit omvat het invullen van een kalender met details over het middelengebruik van de partners in de afgelopen maand en een gestructureerde debriefingactiviteit die is ontworpen om het formuleren van de doelen en grenzen van koppels rond middelengebruik te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • drugs kalender
EXPERIMENTEEL: CHTC + video + module middelengebruik
Het paar bekijkt samen trainingsvideo's voor communicatieve vaardigheden voordat ze deelnemen aan een CHTC-sessie, die de administratie van de kalender voor middelengebruik en gestructureerde debriefing omvat.
Gedragsmatig: Hiv-testen en -counseling voor paren
CHTC geleverd volgens het CDC-protocol.
Andere namen:
  • (CHTC)
Gedragsmatig: Trainingsvideo communicatieve vaardigheden
Deze video bevat 4 scènes van homoparen die kwesties bespreken die verband houden met hiv-preventie, testen, seksuele overeenkomsten en drugsgebruik. Elke scène wordt twee keer bekeken. De eerste bezichtiging bevat veelvoorkomende communicatiefouten. De tweede bezichtiging toont meer bekwame interpersoonlijke communicatie en een meer adaptieve oplossing voor het gesprek.
Gedragsmatig: module middelengebruik
Deze activiteit omvat het invullen van een kalender met details over het middelengebruik van de partners in de afgelopen maand en een gestructureerde debriefingactiviteit die is ontworpen om het formuleren van de doelen en grenzen van koppels rond middelengebruik te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • drugs kalender

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage respondenten dat drugsgebruik meldt
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de beoordeling
De uitkomstmaat is een dichotome variabele die aangeeft of elke deelnemer drugsgebruik heeft gemeld in de 30 dagen voorafgaand aan elke vervolgbeoordeling. De onderstaande tabel geeft het aantal (en percentage) deelnemers weer dat bij elke beoordelingsronde het gebruik van drugs aangaf. Beoordelingen werden uitgevoerd op 1, 3 en 6 maanden na de interventie.
30 dagen voorafgaand aan de beoordeling
Condoomloze anale seks met losse partners
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de beoordeling
De uitkomstmaat is een dichotome variabele die aangeeft of elke deelnemer wel of niet heeft aangegeven dat er in de 30 dagen voorafgaand aan elk vervolgonderzoek sprake is geweest van insertieve of receptieve condoomloze anale seks (CAS) met een losse partner. De onderstaande tabel geeft het aantal (en percentage) deelnemers weer dat bij elke beoordelingsgolf een CAS met een losse partner heeft aangegeven. Beoordelingen werden uitgevoerd op 1, 3 en 6 maanden na de interventie.
30 dagen voorafgaand aan de beoordeling
Drugsmisbruik Screening Test-10 Totaalscores
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de beoordeling
De schaal beoordeelt het aantal drugsgerelateerde problemen dat de deelnemer heeft ervaren in de 30 dagen voorafgaand aan de beoordeling. Hogere scores duiden op een groter aantal drugsgerelateerde problemen. Let op, beoordelingen werden uitgevoerd op 1, 3 en 6 maanden na de interventie.
30 dagen voorafgaand aan de beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34DA036419 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug gebruik

Klinische onderzoeken op Hiv-testen en -counseling voor paren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren