Abordar el uso de sustancias a través de CVCT
23 de marzo de 2021 actualizado por: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Abordar el uso de sustancias a través de pruebas y consejería voluntaria para parejas (CVCT)
El estudio propuesto desarrolló y probó dos componentes adjuntos para su uso en las Pruebas y Consejería de VIH para Parejas (CHTC, por sus siglas en inglés) con parejas homosexuales: un video de capacitación en habilidades de comunicación y un módulo de acuerdo de uso de sustancias.
La Fase I del estudio involucró la creación de materiales de intervención y la Fase II estuvo compuesta por un pequeño ensayo controlado aleatorio que comparó los efectos aditivos de los nuevos componentes con CHTC como de costumbre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Fase I: utilizando datos cualitativos formativos sobre la correspondencia de los acuerdos sexuales, el uso de drogas y el comportamiento sexual de riesgo, el equipo de estudio creó dos componentes de intervención adjuntos:
Videos de capacitación en habilidades de comunicación: el equipo produjo un breve video de capacitación en habilidades de comunicación (20 minutos). El video incluye 4 escenas en las que se muestra a una pareja gay discutiendo el riesgo de VIH, acuerdos sexuales o uso de drogas. La escena se ve dos veces. La primera visualización incluye errores de comunicación comunes. La segunda visualización retrata el uso de una comunicación interpersonal más efectiva y un resultado más adaptativo.
Módulo de acuerdo sobre el uso de sustancias: El equipo desarrolló una actividad estructurada para ayudar a las parejas a aclarar su comprensión y objetivos en torno al uso de sustancias. El módulo incluye completar un calendario que detalla el uso reciente de sustancias y preguntas estructuradas de información.
Fase II: se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de los nuevos componentes de la intervención. El ensayo involucra a 70 parejas (n = 140 individuos). La mitad de las parejas se aleatorizan para completar el calendario de medicamentos (la otra mitad no). La mitad de las parejas se asignan al azar para ver videos de capacitación en habilidades de comunicación, la otra mitad no. El resultado son cuatro condiciones de intervención:
- CHTC como de costumbre
- CHTC + videos de capacitación en habilidades de comunicación
- CHTC + módulo de uso de sustancias
- CHTC + videos de capacitación en habilidades de comunicación + calendario de uso de sustancias
Los participantes completan una evaluación inicial (ya sea en línea o en persona) antes de su sesión de intervención. Todas las sesiones de intervención se completan con los dos miembros de la pareja juntos. Las evaluaciones de seguimiento se completan individualmente en línea 1, 3 y 6 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Hunter College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos miembros de la pareja:
- nace varón y tiene identidad de género masculina actual;
- identificarse como homosexual, bisexual o atraído por personas del mismo sexo;
- leer inglés al nivel de 8º grado o mejor;
- tener acceso a Internet;
- aceptar la grabación de audio y video de las sesiones de intervención;
Al menos un miembro de la pareja:
- informa el uso de cualquier droga enumerada en el DAST-10 en los 30 días anteriores.
s identificados como VIH negativos durante las evaluaciones de detección y de referencia.
La pareja
- han estado juntos durante al menos 3 meses;
- ha practicado sexo oral o anal entre sí en los últimos 3 meses;
Criterio de exclusión:
- Al inicio, cualquiera de los miembros de la pareja informa violencia de pareja íntima (IPV), que se define como violencia física o sexual grave que ocurre fuera del contexto de la esclavitud consensuada o el juego sexual sadomasoquista, lo que genera preocupaciones sobre la seguridad.
- En la primera reunión en persona, el personal estará facultado para considerar que la pareja no es elegible para la intervención si identifica inconsistencias entre la información provista en el evaluador de elegibilidad y la reunión en persona (p. ej., discrepancias en la edad o la duración de la relación) o cualquier problemas que podrían dificultar la participación (por ejemplo, asistir a una reunión drogado o borracho). La pareja también puede ser considerada no elegible si las respuestas de los participantes son lo suficientemente inconsistentes como para cuestionar la validez de sus respuestas individuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: CHTC como de costumbre
Los participantes reciben asesoramiento y pruebas de VIH para parejas siguiendo el protocolo aprobado por los CDC.
|
CHTC entregado según el protocolo CDC.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: CHTC + videos de habilidades de comunicación
La pareja ve juntos videos de capacitación en habilidades de comunicación antes de participar en una sesión de CHTC siguiendo el protocolo aprobado por los CDC.
|
CHTC entregado según el protocolo CDC.
Otros nombres:
Este video incluye 4 escenas de parejas homosexuales discutiendo temas relacionados con la prevención del VIH, pruebas, acuerdos sexuales y uso de drogas.
Cada escena se ve dos veces.
La primera visualización incluye errores de comunicación comunes.
La segunda visualización muestra una comunicación interpersonal más hábil y una resolución más adaptativa a la conversación.
|
|
EXPERIMENTAL: CHTC + módulo de uso de sustancias
La pareja completa una sesión de CHTC que incluye el calendario de uso de sustancias y una actividad informativa estructurada.
Esto se administra siguiendo el Paso 5 en el protocolo estándar de los CDC, justo antes de la entrega de los resultados de la prueba del VIH.
|
CHTC entregado según el protocolo CDC.
Otros nombres:
Esta actividad implica completar un calendario que detalla el uso de sustancias de la pareja en el último mes y una actividad de información estructurada diseñada para facilitar la formación de las metas y los límites de las parejas en torno al uso de sustancias.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: CHTC + video + módulo de uso de sustancias
La pareja ve juntos videos de capacitación en habilidades de comunicación antes de participar en una sesión de CHTC que incluye la administración del calendario de uso de sustancias y una actividad informativa estructurada.
|
CHTC entregado según el protocolo CDC.
Otros nombres:
Este video incluye 4 escenas de parejas homosexuales discutiendo temas relacionados con la prevención del VIH, pruebas, acuerdos sexuales y uso de drogas.
Cada escena se ve dos veces.
La primera visualización incluye errores de comunicación comunes.
La segunda visualización muestra una comunicación interpersonal más hábil y una resolución más adaptativa a la conversación.
Esta actividad implica completar un calendario que detalla el uso de sustancias de la pareja en el último mes y una actividad de información estructurada diseñada para facilitar la formación de las metas y los límites de las parejas en torno al uso de sustancias.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de encuestados que informan cualquier uso de drogas
Periodo de tiempo: 30 días antes de la evaluación
|
La medida de resultado es una variable dicotómica que indica si cada participante informó o no sobre el uso de drogas en los 30 días anteriores a cada evaluación de seguimiento.
La siguiente tabla muestra el número (y el porcentaje) de participantes que indicaron el uso de alguna droga en cada ciclo de evaluación.
Las evaluaciones se realizaron a los 1, 3 y 6 meses después de la intervención.
|
30 días antes de la evaluación
|
|
Sexo anal sin condón con parejas ocasionales
Periodo de tiempo: 30 días antes de la evaluación
|
La medida de resultado es una variable dicotómica que indica si cada participante indicó o no la ocurrencia de sexo anal sin condón insertivo o receptivo (CAS) con una pareja ocasional en los 30 días anteriores a cada evaluación de seguimiento.
La siguiente tabla muestra el número (y el porcentaje) de participantes que indicaron algún CAS con una pareja ocasional en cada ronda de evaluación.
Las evaluaciones se realizaron a los 1, 3 y 6 meses después de la intervención.
|
30 días antes de la evaluación
|
|
Prueba de detección de abuso de drogas: 10 puntajes totales
Periodo de tiempo: 30 días antes de la evaluación
|
La escala evalúa el número de problemas relacionados con el consumo de drogas experimentados por el participante en los 30 días anteriores a la evaluación.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de problemas relacionados con el consumo de drogas.
Tenga en cuenta que las evaluaciones se realizaron 1, 3 y 6 meses después de la intervención.
|
30 días antes de la evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Starks TJ, Robles G, Bosco SC, Doyle KM, Dellucci TV. Relationship functioning and substance use in same-sex male couples. Drug Alcohol Depend. 2019 Aug 1;201:101-108. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.009. Epub 2019 May 23.
- Starks TJ, Doyle KM, Shalhav O, John SA, Parsons JT. An Examination of Gay Couples' Motivations to Use (or Forego) Pre-exposure Prophylaxis Expressed During Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) Sessions. Prev Sci. 2019 Jan;20(1):157-167. doi: 10.1007/s11121-018-0892-7.
- Starks TJ, Pawson M, Stephenson R, Sullivan P, Parsons JT. Dyadic Qualitative Analysis of Condom Use Scripts Among Emerging Adult Gay Male Couples. J Sex Marital Ther. 2018 Apr 3;44(3):269-280. doi: 10.1080/0092623X.2017.1359713. Epub 2017 Aug 25.
- Starks TJ, Dellucci TV, Gupta S, Robles G, Stephenson R, S Sullivan P, Parsons JT. A Pilot Randomized Trial of Intervention Components Addressing Drug Use in Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) with Male Couples. AIDS Behav. 2019 Sep;23(9):2407-2420. doi: 10.1007/s10461-019-02455-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34DA036419 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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