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Umgang mit dem Substanzkonsum durch CVCT

23. März 2021 aktualisiert von: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Umgang mit Substanzkonsum durch freiwillige Beratung und Tests für Paare (CVCT)

Die vorgeschlagene Studie entwickelte und erprobte zwei Zusatzkomponenten für den Einsatz in Paar-HIV-Tests und -Beratung (CHTC) mit schwul-männlichen Paaren: ein Schulungsvideo für Kommunikationsfähigkeiten und ein Modul zur Vereinbarung von Substanzkonsum. Phase I der Studie umfasste die Erstellung von Interventionsmaterialien und Phase II bestand aus einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie, in der die additiven Wirkungen der neuartigen Komponenten mit CHTC wie üblich verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase I: Unter Verwendung formativer qualitativer Daten zur Entsprechung von sexuellen Vereinbarungen, Drogenkonsum und sexuellem Risikoverhalten erstellte das Studienteam zwei ergänzende Interventionskomponenten:

Trainingsvideos für Kommunikationsfähigkeiten: Das Team produzierte ein kurzes (20-minütiges) Trainingsvideo für Kommunikationsfähigkeiten. Das Video enthält 4 Szenen, in denen ein schwules Paar über HIV-Risiken, sexuelle Beziehungen oder Drogenkonsum diskutiert. Die Szene wird zweimal angesehen. Die erste Anzeige umfasst häufige Kommunikationsfehler. Die zweite Betrachtung zeigt die Verwendung einer effektiveren zwischenmenschlichen Kommunikation und ein anpassungsfähigeres Ergebnis.

Modul Substanzkonsumvereinbarung: Das Team entwickelte eine strukturierte Aktivität, um Paaren dabei zu helfen, ihr Verständnis und ihre Ziele in Bezug auf den Substanzkonsum zu klären. Das Modul beinhaltet das Ausfüllen eines Kalenders, der den letzten Substanzkonsum und strukturierte Fragen zur Nachbesprechung enthält.

Phase II: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit neuartiger Interventionskomponenten wird durchgeführt. An der Studie nahmen 70 Paare (n = 140 Personen) teil. Die Hälfte der Paare wird randomisiert, um den Medikamentenkalender zu vervollständigen (die andere Hälfte nicht). Die Hälfte der Paare wird randomisiert, um Videos zum Training von Kommunikationsfähigkeiten anzusehen, die andere Hälfte nicht. Das Ergebnis sind vier Interventionsbedingungen:

  1. CHTC wie gewohnt
  2. CHTC + Trainingsvideos für Kommunikationsfähigkeiten
  3. CHTC + Substanzgebrauchsmodul
  4. CHTC + Trainingsvideos für Kommunikationsfähigkeiten + Substanzkonsumkalender

Die Teilnehmer absolvieren vor ihrer Interventionssitzung eine Basisbewertung (entweder online oder persönlich). Alle Interventionssitzungen werden mit beiden Mitgliedern des Paares gemeinsam durchgeführt. Follow-up-Assessments werden einzeln online 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
        • Hunter College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Mitglieder des Paares:

  1. männlich geboren sind und aktuelle männliche Geschlechtsidentität haben;
  2. sich als schwul, bisexuell oder gleichgeschlechtlich angezogen identifizieren;
  3. Lesen Sie Englisch ab der 8. Klasse oder besser;
  4. Zugang zum Internet haben;
  5. der Audio- und Videoaufzeichnung von Interventionssitzungen zustimmen;

Mindestens ein Mitglied des Paares:

  1. meldet den Konsum eines im DAST-10 aufgeführten Medikaments in den letzten 30 Tagen.

  2. s während des Screenings und der Grundlinienbewertung als HIV-negativ identifiziert.

    Das Ehepaar

  3. ist seit mindestens 3 Monaten zusammen;
  4. in den letzten 3 Monaten Oral- oder Analsex miteinander hatten;

Ausschlusskriterien:

  1. Zu Studienbeginn berichtet jedes Mitglied des Paares von Intimpartnergewalt (IPV), die als schwere körperliche oder sexuelle Gewalt definiert ist, die außerhalb des Kontexts einvernehmlicher Fesselung oder sadomasochistischen sexuellen Spiels auftritt, was zu Sicherheitsbedenken führt.
  2. Beim ersten persönlichen Treffen wird das Personal ermächtigt, das Paar als nicht für die Intervention in Frage zu stellen, wenn sie Unstimmigkeiten zwischen den in der Eignungsprüfung und dem persönlichen Treffen bereitgestellten Informationen (z. B. Unterschiede im Alter oder der Dauer der Beziehung) oder irgendwelche feststellen Probleme, die die Teilnahme behindern könnten (z. B. die Teilnahme an einem Meeting high oder betrunken). Das Paar kann auch als nicht teilnahmeberechtigt angesehen werden, wenn die Antworten der Teilnehmer ausreichend widersprüchlich sind, um die Gültigkeit ihrer individuellen Antworten in Frage zu stellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten HIV-Tests und Beratung für Paare gemäß dem von der CDC genehmigten Protokoll.
Verhalten: HIV-Tests und Beratung für Paare
CHTC wird gemäß dem CDC-Protokoll bereitgestellt.
Andere Namen:
  • (CHTC)
EXPERIMENTAL: CHTC + Videos zu Kommunikationsfähigkeiten
Das Paar sieht sich gemeinsam Trainingsvideos für Kommunikationsfähigkeiten an, bevor es an einer CHTC-Sitzung nach dem von der CDC genehmigten Protokoll teilnimmt.
Verhalten: HIV-Tests und Beratung für Paare
CHTC wird gemäß dem CDC-Protokoll bereitgestellt.
Andere Namen:
  • (CHTC)
Verhalten: Video zum Training der Kommunikationsfähigkeiten
Dieses Video enthält 4 Szenen von schwulen Paaren, die über Themen im Zusammenhang mit HIV-Prävention, Tests, sexuellen Vereinbarungen und Drogenkonsum diskutieren. Jede Szene wird zweimal angesehen. Die erste Anzeige umfasst häufige Kommunikationsfehler. Die zweite Betrachtung zeigt eine geschicktere zwischenmenschliche Kommunikation und eine adaptivere Lösung für das Gespräch.
EXPERIMENTAL: CHTC + Substanzgebrauchsmodul
Das Paar absolviert eine CHTC-Sitzung, die den Substanzkonsumkalender und eine strukturierte Nachbesprechungsaktivität umfasst. Dies wird im Anschluss an Schritt 5 des Standard-CDC-Protokolls unmittelbar vor der Übermittlung der HIV-Testergebnisse verabreicht.
Verhalten: HIV-Tests und Beratung für Paare
CHTC wird gemäß dem CDC-Protokoll bereitgestellt.
Andere Namen:
  • (CHTC)
Verhalten: Substanzgebrauchsmodul
Diese Aktivität umfasst das Ausfüllen eines Kalenders, in dem der Drogenkonsum des Partners im vergangenen Monat aufgeführt ist, und eine strukturierte Nachbesprechungsaktivität, die darauf ausgelegt ist, die Festlegung der Ziele und Grenzen von Paaren in Bezug auf den Substanzkonsum zu erleichtern.
Andere Namen:
  • Medikamentenkalender
EXPERIMENTAL: CHTC + Video + Substanzkonsummodul
Das Paar sieht sich gemeinsam Trainingsvideos für Kommunikationsfähigkeiten an, bevor es an einer CHTC-Sitzung teilnimmt, die die Verwaltung des Substanzkonsumkalenders und eine strukturierte Nachbesprechungsaktivität umfasst.
Verhalten: HIV-Tests und Beratung für Paare
CHTC wird gemäß dem CDC-Protokoll bereitgestellt.
Andere Namen:
  • (CHTC)
Verhalten: Video zum Training der Kommunikationsfähigkeiten
Dieses Video enthält 4 Szenen von schwulen Paaren, die über Themen im Zusammenhang mit HIV-Prävention, Tests, sexuellen Vereinbarungen und Drogenkonsum diskutieren. Jede Szene wird zweimal angesehen. Die erste Anzeige umfasst häufige Kommunikationsfehler. Die zweite Betrachtung zeigt eine geschicktere zwischenmenschliche Kommunikation und eine adaptivere Lösung für das Gespräch.
Verhalten: Substanzgebrauchsmodul
Diese Aktivität umfasst das Ausfüllen eines Kalenders, in dem der Drogenkonsum des Partners im vergangenen Monat aufgeführt ist, und eine strukturierte Nachbesprechungsaktivität, die darauf ausgelegt ist, die Festlegung der Ziele und Grenzen von Paaren in Bezug auf den Substanzkonsum zu erleichtern.
Andere Namen:
  • Medikamentenkalender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Befragten, die über Drogenkonsum berichten
Zeitfenster: 30 Tage vor der Bewertung
Das Ergebnismaß ist eine dichotomische Variable, die angibt, ob jeder Teilnehmer in den 30 Tagen vor jeder Nachuntersuchung einen Drogenkonsum gemeldet hat oder nicht. Die folgende Tabelle zeigt die Anzahl (und den Prozentsatz) der Teilnehmer, die bei jeder Bewertungswelle den Konsum von Drogen angaben. Die Bewertungen wurden 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
30 Tage vor der Bewertung
Kondomloser Analsex mit Gelegenheitspartnern
Zeitfenster: 30 Tage vor der Bewertung
Das Ergebnismaß ist eine dichotomische Variable, die angibt, ob jeder Teilnehmer in den 30 Tagen vor jeder Nachuntersuchung das Auftreten von einführendem oder rezeptivem kondomlosem Analsex (CAS) mit einem Gelegenheitspartner angegeben hat oder nicht. Die folgende Tabelle zeigt die Anzahl (und den Prozentsatz) der Teilnehmer, die bei jeder Bewertungswelle einen CAS mit einem Gelegenheitspartner angegeben haben. Die Bewertungen wurden 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.
30 Tage vor der Bewertung
Drogenmissbrauchs-Screening-Test-10 Gesamtpunktzahlen
Zeitfenster: 30 Tage vor der Bewertung
Die Skala bewertet die Anzahl der Probleme im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum, mit denen der Teilnehmer in den 30 Tagen vor der Bewertung konfrontiert war. Höhere Werte weisen auf eine größere Anzahl von Problemen im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum hin. Beachten Sie, dass die Bewertungen 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt wurden.
30 Tage vor der Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34DA036419 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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