Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adressering av rusmiddelbruk gjennom CVCT

23. mars 2021 oppdatert av: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Bekjempe rusmiddelbruk gjennom frivillig rådgivning og testing av par (CVCT)

Den foreslåtte studien utviklet og testet to tilleggskomponenter for bruk i Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) med homofile og mannlige par: en treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter og en modul for rusmiddelbruk. Fase I av studien involverte å lage intervensjonsmaterialer, og fase II bestod av en liten randomisert kontrollert studie som sammenlignet de additive effektene av de nye komponentene med CHTC som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase I: Ved å bruke formative kvalitative data om korrespondansen mellom seksuelle avtaler, narkotikabruk og seksuell risikoatferd, opprettet studieteamet to tilleggsintervensjonskomponenter:

Treningsvideoer for kommunikasjonsferdigheter: Teamet produserte en kort (20-minutters) treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter. Videoen inkluderer 4 scener der et homofilt par er avbildet som diskuterer HIV-risiko, seksuelle avtaler eller narkotikabruk. Scenen er sett to ganger. Den første visningen inkluderer vanlige kommunikasjonsfeil. Den andre visningen skildrer bruken av mer effektiv mellommenneskelig kommunikasjon og et mer adaptivt resultat.

Rusavtalemodul: Teamet utviklet en strukturert aktivitet for å hjelpe par med å avklare deres forståelse og mål rundt rusbruk. Modulen inkluderer fullføring av en kalender som beskriver nylig stoffbruk og strukturerte debrifingsspørsmål.

Fase II: En randomisert kontrollert studie for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av nye intervensjonskomponenter vil bli utført. Forsøket involverer 70 par (n = 140 individer). Halvparten av parene er randomisert til å fullføre narkotikakalenderen (den andre halvparten gjør ikke det). Halvparten av parene er randomisert til å se treningsvideoer for kommunikasjonsferdigheter, den andre halvparten gjør det ikke. Resultatet er fire intervensjonsbetingelser:

  1. CHTC som vanlig
  2. CHTC + treningsvideoer for kommunikasjonsferdigheter
  3. CHTC + stoffbruksmodul
  4. CHTC + treningsvideoer for kommunikasjonsferdigheter + stoffbrukskalender

Deltakerne fullfører en grunnlinjevurdering (enten online eller personlig) før intervensjonsøkten. Alle intervensjonsøktene gjennomføres med begge medlemmene av paret sammen. Oppfølgingsvurderinger gjennomføres individuelt online 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10018
        • Hunter College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Begge medlemmer av paret:

  1. er født mannlig og nåværende mannlig kjønnsidentitet;
  2. identifisere som homofil, bifil eller tiltrukket av samme kjønn;
  3. lese engelsk på 8. klassetrinn eller bedre;
  4. ha tilgang til Internett;
  5. godta lyd- og videoopptak av intervensjonsøkter;

Minst ett medlem av paret:

  1. rapporterer bruken av ethvert medikament som er oppført på DAST-10 i løpet av de siste 30 dagene.

  2. s identifisert som HIV-negative under screening og baseline vurderinger.

    Paret

  3. har vært sammen i minst 3 måneder;
  4. har hatt oral eller analsex med hverandre de siste 3 månedene;

Ekskluderingskriterier:

  1. Ved baseline rapporterer hvert medlem av paret om intim partnervold (IPV), som er definert som alvorlig fysisk eller seksuell vold som forekommer utenfor konteksten av konsensuell binding eller sado-masochistisk seksuell lek, som resulterer i bekymringer om sikkerhet.
  2. Ved det første personlige møtet vil personalet ha fullmakt til å anse paret som ikke kvalifisert for intervensjonen hvis de oppdager uoverensstemmelser mellom informasjon gitt i kvalifikasjonskontrolleren og det personlige møtet (f.eks. uoverensstemmelser i alder eller varighet av forholdet) eller problemer som kan hindre deltakelse (f.eks. møte høyt eller full). Paret kan også anses som ikke kvalifisert dersom deltakersvarene er tilstrekkelig inkonsekvente til å stille spørsmål ved gyldigheten av deres individuelle svar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC som vanlig
Deltakerne mottar HIV-testing og rådgivning for par etter den CDC-godkjente protokollen.
Atferdsmessig: Hiv-testing og rådgivning for par
CHTC levert i henhold til CDC-protokollen.
Andre navn:
  • (CHTC)
EKSPERIMENTELL: CHTC + videoer om kommunikasjonsferdigheter
Paret ser på treningsvideoer for kommunikasjonsferdigheter sammen før de deltar i en CHTC-sesjon etter den CDC-godkjente protokollen.
Atferdsmessig: Hiv-testing og rådgivning for par
CHTC levert i henhold til CDC-protokollen.
Andre navn:
  • (CHTC)
Atferdsmessig: Treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter
Denne videoen inkluderer 4 scener av homofile par som diskuterer spørsmål knyttet til HIV-forebygging, testing, seksuelle avtaler og narkotikabruk. Hver scene vises to ganger. Den første visningen inkluderer vanlige kommunikasjonsfeil. Den andre visningen viser mer dyktig mellommenneskelig kommunikasjon og en mer tilpasningsdyktig løsning på samtalen.
EKSPERIMENTELL: CHTC + stoffbruksmodul
Paret fullfører en CHTC-sesjon som inkluderer rusmiddelkalenderen og strukturert debriefing-aktivitet. Dette administreres etter trinn 5 i standard CDC-protokoll, like før levering av HIV-testresultater.
Atferdsmessig: Hiv-testing og rådgivning for par
CHTC levert i henhold til CDC-protokollen.
Andre navn:
  • (CHTC)
Atferdsmessig: stoffbruksmodul
Denne aktiviteten innebærer fullføring av en kalender som beskriver partnernes rusmiddelbruk den siste måneden og en strukturert debriefing-aktivitet designet for å lette dannelsen av pars mål og grenser rundt rusbruk.
Andre navn:
  • narkotikakalender
EKSPERIMENTELL: CHTC + video + stoffbruksmodul
Paret ser på treningsvideoer for kommunikasjonsferdigheter sammen før de deltar i en CHTC-sesjon som inkluderer administrering av stoffbrukskalenderen og strukturert debriefing-aktivitet.
Atferdsmessig: Hiv-testing og rådgivning for par
CHTC levert i henhold til CDC-protokollen.
Andre navn:
  • (CHTC)
Atferdsmessig: Treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter
Denne videoen inkluderer 4 scener av homofile par som diskuterer spørsmål knyttet til HIV-forebygging, testing, seksuelle avtaler og narkotikabruk. Hver scene vises to ganger. Den første visningen inkluderer vanlige kommunikasjonsfeil. Den andre visningen viser mer dyktig mellommenneskelig kommunikasjon og en mer tilpasningsdyktig løsning på samtalen.
Atferdsmessig: stoffbruksmodul
Denne aktiviteten innebærer fullføring av en kalender som beskriver partnernes rusmiddelbruk den siste måneden og en strukturert debriefing-aktivitet designet for å lette dannelsen av pars mål og grenser rundt rusbruk.
Andre navn:
  • narkotikakalender

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av respondenter som rapporterer narkotikabruk
Tidsramme: 30 dager før vurdering
Utfallsmålet er en dikotom variabel som indikerer hvorvidt hver deltaker rapporterte om bruk av narkotika i løpet av de 30 dagene før hver oppfølgingsvurdering. Tabellen nedenfor viser antall (og prosentandel) av deltakere som indikerte bruk av medikamenter ved hver vurderingsbølge. Vurderinger ble utført 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
30 dager før vurdering
Kondomløs analsex med tilfeldige partnere
Tidsramme: 30 dager før vurdering
Utfallsmålet er en dikotom variabel som indikerer om hver deltaker indikerte forekomsten av insertiv eller mottakelig kondomløs analsex (CAS) med en tilfeldig partner i løpet av de 30 dagene før hver oppfølgingsvurdering. Tabellen nedenfor viser antallet (og prosentandelen) av deltakere som anga CAS med en tilfeldig partner ved hver vurderingsbølge. Vurderinger ble utført 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
30 dager før vurdering
Screeningtest for narkotikamisbruk - 10 totalscore
Tidsramme: 30 dager før vurdering
Skalaen vurderer antall rusrelaterte problemer deltakeren har opplevd de 30 dagene før vurderingen. Høyere skårer indikerer et større antall narkotikarelaterte problemer. Merk at vurderinger ble utført 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
30 dager før vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34DA036419 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotika bruk

Kliniske studier på Hiv-testing og rådgivning for par

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere