Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adresowanie używania substancji poprzez CVCT

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Zajmowanie się używaniem substancji poprzez dobrowolne poradnictwo i testy dla par (CVCT)

W proponowanym badaniu opracowano i przetestowano dwa dodatkowe komponenty do wykorzystania w testach i poradnictwie par w kierunku HIV (CHTC) z parami homoseksualnymi: film szkoleniowy dotyczący umiejętności komunikacyjnych oraz moduł umowy dotyczącej używania substancji. Faza I badania obejmowała stworzenie materiałów interwencyjnych, a faza II składała się z małego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego efekty addytywne nowych składników z CHTC, jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza I: Wykorzystując formatywne dane jakościowe dotyczące zgodności umów seksualnych, zażywania narkotyków i ryzykownych zachowań seksualnych, zespół badawczy stworzył dwa dodatkowe komponenty interwencji:

Filmy szkoleniowe w zakresie umiejętności komunikacyjnych: Zespół stworzył krótki (20-minutowy) film szkoleniowy w zakresie umiejętności komunikacyjnych. Film zawiera 4 sceny, w których para gejów rozmawia o ryzyku HIV, umowach seksualnych lub zażywaniu narkotyków. Scena jest oglądana dwukrotnie. Pierwsze przeglądanie obejmuje typowe błędy w komunikacji. Drugi widok przedstawia wykorzystanie bardziej efektywnej komunikacji międzyludzkiej i bardziej adaptacyjny wynik.

Moduł umowy dotyczącej używania substancji: zespół opracował zorganizowane ćwiczenie, aby pomóc parom w wyjaśnieniu ich rozumienia i celów związanych z używaniem substancji. Moduł obejmuje wypełnienie kalendarza wyszczególniającego ostatnie użycie substancji i ustrukturyzowane pytania podsumowujące.

Faza II: Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność nowych elementów interwencji. W badaniu bierze udział 70 par (n = 140 osób). Połowa par jest wybierana losowo w celu uzupełnienia kalendarza leków (druga połowa tego nie robi). Połowa par jest losowo wybierana do oglądania filmów szkoleniowych dotyczących umiejętności komunikacyjnych, druga połowa nie. Rezultatem są cztery warunki interwencji:

  1. CTC jak zwykle
  2. CHTC + filmy szkoleniowe dotyczące umiejętności komunikacyjnych
  3. CHTC + moduł używania substancji
  4. CHTC + filmy szkoleniowe w zakresie umiejętności komunikacyjnych + kalendarz używania substancji

Uczestnicy dokonują oceny wyjściowej (online lub osobiście) przed sesją interwencyjną. Wszystkie sesje interwencyjne są przeprowadzane razem z obojgiem członków pary. Oceny uzupełniające są przeprowadzane indywidualnie online po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • Hunter College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obaj członkowie pary:

  1. urodzili się jako mężczyźni i mają aktualną męską tożsamość płciową;
  2. identyfikować się jako homoseksualista, osoba biseksualna lub osoba tej samej płci;
  3. czytać po angielsku na poziomie 8 klasy lub wyższym;
  4. mieć dostęp do Internetu;
  5. wyrazić zgodę na nagrywanie audio i wideo sesji interwencyjnych;

Przynajmniej jeden członek pary:

  1. zgłasza zażywanie jakiegokolwiek leku wymienionego w DAST-10 w ciągu ostatnich 30 dni.

  2. s zidentyfikowane jako HIV-ujemne podczas badań przesiewowych i ocen początkowych.

    Para

  3. jest ze sobą od co najmniej 3 miesięcy;
  4. uprawiali ze sobą seks oralny lub analny w ciągu ostatnich 3 miesięcy;

Kryteria wyłączenia:

  1. Na początku każdy członek pary zgłasza przemoc ze strony partnera (IPV), która jest definiowana jako poważna przemoc fizyczna lub seksualna, która ma miejsce poza kontekstem dobrowolnego zniewolenia lub sado-masochistycznej zabawy seksualnej, co powoduje obawy o bezpieczeństwo.
  2. Na pierwszym osobistym spotkaniu personel będzie upoważniony do uznania pary za niekwalifikującą się do interwencji, jeśli zidentyfikuje niespójności między informacjami podanymi w kwestionariuszu kwalifikowalności a osobistym spotkaniem (np. kwestie, które mogą przeszkadzać w uczestnictwie (np. obecność na spotkaniu pod wpływem alkoholu lub naćpana). Para może również zostać uznana za niekwalifikującą się, jeśli odpowiedzi uczestników są na tyle niespójne, że podważają ważność ich indywidualnych odpowiedzi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: CTC jak zwykle
Uczestnicy otrzymują testy na obecność wirusa HIV dla par i poradnictwo zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez CDC.
Behawioralne: Testowanie i poradnictwo dla par w kierunku HIV
CHTC dostarczone zgodnie z protokołem CDC.
Inne nazwy:
  • (CHTC)
EKSPERYMENTALNY: CHTC + filmy z umiejętnościami komunikacyjnymi
Para ogląda razem filmy szkoleniowe dotyczące umiejętności komunikacyjnych przed wzięciem udziału w sesji CHTC zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez CDC.
Behawioralne: Testowanie i poradnictwo dla par w kierunku HIV
CHTC dostarczone zgodnie z protokołem CDC.
Inne nazwy:
  • (CHTC)
Behawioralne: Film instruktażowy dotyczący umiejętności komunikacyjnych
Ten film zawiera 4 sceny, w których pary homoseksualne omawiają kwestie związane z profilaktyką HIV, testami, umowami seksualnymi i używaniem narkotyków. Każdą scenę ogląda się dwa razy. Pierwsze przeglądanie obejmuje typowe błędy w komunikacji. Drugi widok przedstawia bardziej zręczną komunikację międzyludzką i bardziej adaptacyjne podejście do rozmowy.
EKSPERYMENTALNY: CHTC + moduł używania substancji
Para kończy sesję CHTC, która obejmuje kalendarz używania substancji i zorganizowane podsumowanie. Jest to podawane zgodnie z krokiem 5 standardowego protokołu CDC, tuż przed dostarczeniem wyników testu na obecność wirusa HIV.
Behawioralne: Testowanie i poradnictwo dla par w kierunku HIV
CHTC dostarczone zgodnie z protokołem CDC.
Inne nazwy:
  • (CHTC)
Behawioralne: moduł używania substancji
To ćwiczenie obejmuje wypełnienie kalendarza szczegółowo opisującego używanie substancji przez partnerów w ciągu ostatniego miesiąca oraz ustrukturyzowaną czynność podsumowującą, zaprojektowaną w celu ułatwienia tworzenia celów par i ograniczeń związanych z używaniem substancji.
Inne nazwy:
  • kalendarz leków
EKSPERYMENTALNY: Moduł CHTC + wideo + używanie substancji
Para ogląda razem filmy szkoleniowe w zakresie umiejętności komunikacyjnych przed udziałem w sesji CHTC, która obejmuje podawanie kalendarza używania substancji i ustrukturyzowane omówienie.
Behawioralne: Testowanie i poradnictwo dla par w kierunku HIV
CHTC dostarczone zgodnie z protokołem CDC.
Inne nazwy:
  • (CHTC)
Behawioralne: Film instruktażowy dotyczący umiejętności komunikacyjnych
Ten film zawiera 4 sceny, w których pary homoseksualne omawiają kwestie związane z profilaktyką HIV, testami, umowami seksualnymi i używaniem narkotyków. Każdą scenę ogląda się dwa razy. Pierwsze przeglądanie obejmuje typowe błędy w komunikacji. Drugi widok przedstawia bardziej zręczną komunikację międzyludzką i bardziej adaptacyjne podejście do rozmowy.
Behawioralne: moduł używania substancji
To ćwiczenie obejmuje wypełnienie kalendarza szczegółowo opisującego używanie substancji przez partnerów w ciągu ostatniego miesiąca oraz ustrukturyzowaną czynność podsumowującą, zaprojektowaną w celu ułatwienia tworzenia celów par i ograniczeń związanych z używaniem substancji.
Inne nazwy:
  • kalendarz leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek respondentów zgłaszających używanie narkotyków
Ramy czasowe: 30 dni przed oceną
Miarą wyniku jest zmienna dychotomiczna wskazująca, czy każdy uczestnik zgłosił zażywanie narkotyków w ciągu 30 dni przed każdą oceną uzupełniającą. Poniższa tabela pokazuje liczbę (i odsetek) uczestników, którzy wskazali na używanie jakichkolwiek narkotyków podczas każdej rundy oceny. Oceny przeprowadzono po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji.
30 dni przed oceną
Seks analny bez prezerwatywy z przypadkowymi partnerami
Ramy czasowe: 30 dni przed oceną
Miarą wyniku jest zmienna dychotomiczna wskazująca, czy każdy uczestnik wskazał na wystąpienie jakiegokolwiek wstawionego lub receptywnego seksu analnego bez prezerwatywy (CAS) z przypadkowym partnerem w ciągu 30 dni przed każdą oceną uzupełniającą. Poniższa tabela przedstawia liczbę (i odsetek) uczestników, którzy wskazali dowolny CAS z przypadkowym partnerem podczas każdej rundy oceny. Oceny przeprowadzono po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji.
30 dni przed oceną
Test przesiewowy nadużywania narkotyków — 10 łącznych wyników
Ramy czasowe: 30 dni przed oceną
Skala ocenia liczbę problemów związanych z używaniem narkotyków, jakich doświadczył uczestnik w ciągu 30 dni poprzedzających ocenę. Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę problemów związanych z używaniem narkotyków. Uwaga: oceny przeprowadzono 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
30 dni przed oceną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA036419 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Badania kliniczne na Testowanie i poradnictwo dla par w kierunku HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj