Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adressering af stofbrug gennem CVCT

23. marts 2021 opdateret af: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Bekæmpelse af stofbrug gennem frivillig rådgivning og test for par (CVCT)

Den foreslåede undersøgelse udviklede og testede to supplerende komponenter til brug i par HIV-testning og rådgivning (CHTC) med homoseksuelle mandlige par: en træningsvideo om kommunikationsfærdigheder og et stofbrugsaftalemodul. Fase I af undersøgelsen involverede oprettelse af interventionsmaterialer, og fase II bestod af et lille randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede de nye komponenters additive virkninger med CHTC som sædvanligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase I: Ved at bruge formative kvalitative data om korrespondancen af ​​seksuelle aftaler, stofbrug og seksuel risikoadfærd skabte undersøgelsesholdet to supplerende interventionskomponenter:

Træningsvideoer i kommunikationsfærdigheder: Holdet producerede en kort (20-minutters) træningsvideo om kommunikationsfærdigheder. Videoen indeholder 4 scener, hvor et homoseksuelt par er afbildet, der diskuterer hiv-risiko, seksuelle aftaler eller stofbrug. Scenen ses to gange. Den første visning inkluderer almindelige kommunikationsfejl. Den anden visning viser brugen af ​​mere effektiv interpersonel kommunikation og et mere adaptivt resultat.

Aftalemodul om stofbrug: Teamet udviklede en struktureret aktivitet for at hjælpe par med at afklare deres forståelse og mål omkring stofbrug. Modulet inkluderer færdiggørelsen af ​​en kalender, der beskriver nylig stofbrug og strukturerede debriefingsspørgsmål.

Fase II: Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af nye interventionskomponenter vil blive udført. Forsøget involverer 70 par (n = 140 personer). Halvdelen af ​​parrene er randomiseret til at udfylde lægemiddelkalenderen (den anden halvdel gør ikke). Halvdelen af ​​parrene er randomiseret til at se træningsvideoer i kommunikationsfærdigheder, den anden halvdel gør ikke. Resultatet er fire interventionsbetingelser:

  1. CHTC som sædvanlig
  2. CHTC + træningsvideoer i kommunikationsfærdigheder
  3. CHTC + stofbrugsmodul
  4. CHTC + træningsvideoer i kommunikationsevner + stofbrugskalender

Deltagerne gennemfører en baseline-vurdering (enten online eller personligt) før deres interventionssession. Alle interventionssessioner gennemføres med begge medlemmer af parret sammen. Opfølgningsvurderinger gennemføres individuelt online 1, 3 og 6 måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Hunter College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begge medlemmer af parret:

  1. er født mandlige og nuværende mandlige kønsidentitet;
  2. identificere sig som homoseksuel, biseksuel eller tiltrukket af samme køn;
  3. læse engelsk på 8. klasses niveau eller bedre;
  4. have adgang til internettet;
  5. acceptere lyd- og videooptagelse af interventionssessioner;

Mindst et medlem af parret:

  1. rapporterer brugen af ​​ethvert lægemiddel, der er opført på DAST-10 i de foregående 30 dage.

  2. s identificeret som HIV-negative under screening og baseline vurderinger.

    Parret

  3. har været sammen i mindst 3 måneder;
  4. har haft oral eller analsex med hinanden inden for de seneste 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. Ved baseline rapporterer begge medlemmer af parret om intim partnervold (IPV), som defineres som alvorlig fysisk eller seksuel vold, der forekommer uden for rammerne af konsensuel trældom eller sado-masochistisk seksuel leg, hvilket resulterer i bekymringer om sikkerhed.
  2. Ved det første personlige møde vil personalet være bemyndiget til at anse parret for uegnet til interventionen, hvis de identificerer uoverensstemmelser mellem oplysningerne i berettigelsesscreeneren og det personlige møde (f.eks. uoverensstemmelser i alder eller varighed af forholdet) eller evt. problemer, der kan hæmme deltagelse (f.eks. møde højt eller fuld). Parret kan også anses for at være uegnet, hvis deltagernes svar er tilstrækkeligt inkonsistente til at sætte spørgsmålstegn ved gyldigheden af ​​deres individuelle svar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC som sædvanlig
Deltagerne modtager par hiv-testning og rådgivning efter den CDC godkendte protokol.
Adfærdsmæssigt: Hiv-testning og rådgivning for par
CHTC leveret i henhold til CDC-protokollen.
Andre navne:
  • (CHTC)
EKSPERIMENTEL: CHTC + videoer om kommunikationsevner
Parret ser træningsvideoer i kommunikationsfærdigheder sammen før de deltager i en CHTC-session efter den CDC-godkendte protokol.
Adfærdsmæssigt: Hiv-testning og rådgivning for par
CHTC leveret i henhold til CDC-protokollen.
Andre navne:
  • (CHTC)
Adfærdsmæssigt: Video om træning i kommunikationsevner
Denne video inkluderer 4 scener af homoseksuelle par, der diskuterer spørgsmål relateret til HIV-forebyggelse, testning, seksuelle aftaler og stofbrug. Hver scene ses to gange. Den første visning inkluderer almindelige kommunikationsfejl. Den anden visning skildrer mere dygtig interpersonel kommunikation og en mere tilpasningsdygtig opløsning til samtalen.
EKSPERIMENTEL: CHTC + stofbrugsmodul
Parret gennemfører en CHTC-session, som inkluderer stofbrugskalenderen og struktureret debriefing-aktivitet. Dette administreres efter trin 5 i standard CDC-protokollen, lige før levering af HIV-testresultater.
Adfærdsmæssigt: Hiv-testning og rådgivning for par
CHTC leveret i henhold til CDC-protokollen.
Andre navne:
  • (CHTC)
Adfærdsmæssigt: stofbrugsmodul
Denne aktivitet indebærer færdiggørelse af en kalender, der beskriver partnernes stofbrug i den seneste måned og en struktureret debriefing-aktivitet designet til at lette dannelsen af ​​pars mål og grænser omkring stofbrug.
Andre navne:
  • lægemiddelkalender
EKSPERIMENTEL: CHTC + video + stofbrugsmodul
Parret ser træningsvideoer i kommunikationsfærdigheder sammen før de deltager i en CHTC-session, som inkluderer administration af stofbrugskalenderen og struktureret debriefing-aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Hiv-testning og rådgivning for par
CHTC leveret i henhold til CDC-protokollen.
Andre navne:
  • (CHTC)
Adfærdsmæssigt: Video om træning i kommunikationsevner
Denne video inkluderer 4 scener af homoseksuelle par, der diskuterer spørgsmål relateret til HIV-forebyggelse, testning, seksuelle aftaler og stofbrug. Hver scene ses to gange. Den første visning inkluderer almindelige kommunikationsfejl. Den anden visning skildrer mere dygtig interpersonel kommunikation og en mere tilpasningsdygtig opløsning til samtalen.
Adfærdsmæssigt: stofbrugsmodul
Denne aktivitet indebærer færdiggørelse af en kalender, der beskriver partnernes stofbrug i den seneste måned og en struktureret debriefing-aktivitet designet til at lette dannelsen af ​​pars mål og grænser omkring stofbrug.
Andre navne:
  • lægemiddelkalender

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af respondenter, der indberetter ethvert stofbrug
Tidsramme: 30 dage før vurdering
Resultatmålet er en dikotom variabel, der angiver, hvorvidt hver deltager har rapporteret noget stofbrug i de 30 dage forud for hver opfølgningsvurdering. Tabellen nedenfor viser antallet (og procentdelen) af deltagere, der angav brugen af ​​stoffer ved hver vurderingsbølge. Vurderinger blev udført 1, 3 og 6 måneder efter intervention.
30 dage før vurdering
Analsex uden kondom med afslappede partnere
Tidsramme: 30 dage før vurdering
Resultatmålet er en dikotom variabel, der angiver, hvorvidt hver deltager indikerede forekomsten af ​​insertiv eller receptiv kondomløs analsex (CAS) med en tilfældig partner i de 30 dage forud for hver opfølgningsvurdering. Tabellen nedenfor viser antallet (og procentdelen) af deltagere, der har angivet et CAS med en tilfældig partner ved hver vurderingsbølge. Vurderinger blev udført 1, 3 og 6 måneder efter intervention.
30 dage før vurdering
Screeningtest for stofmisbrug - 10 samlede resultater
Tidsramme: 30 dage før vurdering
Skalaen vurderer antallet af stofbrugsrelaterede problemer, som deltageren har oplevet i de 30 dage forud for vurderingen. Højere score indikerer et større antal stofbrugsrelaterede problemer. Bemærk, vurderinger blev udført 1, 3 og 6 måneder efter intervention.
30 dage før vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DA036419 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med Hiv-testning og rådgivning for par

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner