Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení užívání látky prostřednictvím CVCT

23. března 2021 aktualizováno: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Řešení užívání látek prostřednictvím dobrovolného poradenství a testování v párech (CVCT)

Navrhovaná studie vyvinula a otestovala dvě doplňkové složky pro použití v párovém HIV testování a poradenství (CHTC) s gay-mužskými páry: video školení komunikačních dovedností a modul dohody o užívání návykových látek. Fáze I studie zahrnovala vytvoření intervenčních materiálů a Fáze II se skládala z malé randomizované kontrolované studie porovnávající aditivní účinky nových složek s CHTC jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze I: S využitím formativních kvalitativních dat o shodě sexuálních dohod, užívání drog a sexuálního rizikového chování vytvořil studijní tým dvě složky doplňkové intervence:

Videa školení komunikačních dovedností: Tým vytvořil krátké (20minutové) video školení komunikačních dovedností. Video obsahuje 4 scény, ve kterých je zobrazen gay pár diskutující o riziku HIV, sexuálních dohodách nebo užívání drog. Scéna je zobrazena dvakrát. První zobrazení zahrnuje běžné komunikační chyby. Druhý pohled zobrazuje použití efektivnější mezilidské komunikace a adaptivnějšího výsledku.

Modul dohody o užívání látek: Tým vyvinul strukturovanou aktivitu, která má párům pomoci ujasnit si porozumění a cíle týkající se užívání látek. Modul zahrnuje vyplnění kalendáře s podrobnostmi o nedávném užívání látky a strukturovaných rozborových otázek.

Fáze II: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti nových intervenčních složek. Studie se zúčastnilo 70 párů (n = 140 jedinců). Polovina párů je náhodně vybrána k vyplnění lékového kalendáře (druhá polovina nikoli). Polovina párů je náhodně vybrána, aby si prohlédla videa s tréninkem komunikačních dovedností, druhá polovina nikoli. Výsledkem jsou čtyři podmínky zásahu:

  1. CHTC jako obvykle
  2. CHTC + videa školení komunikačních dovedností
  3. CHTC + modul použití látky
  4. CHTC + tréninková videa komunikačních dovedností + kalendář užívání látek

Účastníci absolvují základní hodnocení (buď online nebo osobně) před intervencí. Všechna intervenční sezení probíhají s oběma členy páru společně. Následná hodnocení se dokončují individuálně online 1, 3 a 6 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • Hunter College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Oba členové páru:

  1. rodí se jako muž a současná mužská genderová identita;
  2. identifikovat jako gaye, bisexuála nebo osoby stejného pohlaví přitahované;
  3. číst angličtinu na úrovni 8. třídy nebo lepší;
  4. mít přístup k internetu;
  5. souhlasit se zvukovým a obrazovým záznamem intervenčních sezení;

Alespoň jeden člen páru:

  1. hlásí použití jakéhokoli léku uvedeného na DAST-10 v předchozích 30 dnech.

  2. s identifikovány jako HIV negativní během screeningu a základního hodnocení.

    Pár

  3. byli spolu alespoň 3 měsíce;
  4. v posledních 3 měsících spolu měli orální nebo anální sex;

Kritéria vyloučení:

  1. Na začátku jeden z členů páru hlásí násilí ze strany intimního partnera (IPV), které je definováno jako vážné fyzické nebo sexuální násilí, ke kterému dochází mimo kontext konsensuálního otroctví nebo sado-masochistické sexuální hry, což vede k obavám o bezpečnost.
  2. Na první osobní schůzce budou zaměstnanci oprávněni považovat pár za nezpůsobilý k intervenci, pokud zjistí nesrovnalosti mezi informacemi poskytnutými ve screeningu způsobilosti a osobní schůzkou (např. nesrovnalosti ve věku nebo délce vztahu) nebo jakékoli jiné problémy, které by mohly bránit účasti (např. účast na schůzce nebo opilost). Pár může být rovněž považován za nezpůsobilý, pokud jsou odpovědi účastníků dostatečně nekonzistentní, aby zpochybnily platnost jejich individuálních odpovědí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC jako obvykle
Účastníci dostávají párové testování na HIV a poradenství podle protokolu schváleného CDC.
Behaviorální: Testování na HIV pro páry a poradenství
CHTC doručena podle protokolu CDC.
Ostatní jména:
  • (CHTC)
EXPERIMENTÁLNÍ: CHTC + videa komunikačních dovedností
Pár si před účastí na relaci CHTC podle protokolu schváleného CDC společně prohlíží videa s tréninkem komunikačních dovedností.
Behaviorální: Testování na HIV pro páry a poradenství
CHTC doručena podle protokolu CDC.
Ostatní jména:
  • (CHTC)
Behaviorální: Video trénink komunikačních dovedností
Toto video obsahuje 4 scény gay párů diskutujících o problémech souvisejících s prevencí HIV, testováním, sexuálními dohodami a užíváním drog. Každá scéna je zobrazena dvakrát. První zobrazení zahrnuje běžné komunikační chyby. Druhý pohled zobrazuje obratnější mezilidskou komunikaci a adaptivnější řešení konverzace.
EXPERIMENTÁLNÍ: CHTC + modul použití látky
Pár absolvuje relaci CHTC, která zahrnuje kalendář užívání látek a strukturovaný rozbor. To se podává podle kroku 5 standardního protokolu CDC těsně před doručením výsledků testu HIV.
Behaviorální: Testování na HIV pro páry a poradenství
CHTC doručena podle protokolu CDC.
Ostatní jména:
  • (CHTC)
Behaviorální: modul užívání látky
Tato aktivita zahrnuje vyplnění kalendáře s podrobnostmi o užívání návykových látek partnery v minulém měsíci a strukturovanou činnost zaměřenou na rozbor, která má usnadnit vytváření cílů a limitů párů ohledně užívání návykových látek.
Ostatní jména:
  • drogový kalendář
EXPERIMENTÁLNÍ: CHTC + video + modul užívání látek
Před účastí na sezení CHTC, které zahrnuje podávání kalendáře užívání návykových látek a strukturovaný rozbor, si pár společně prohlédne videa s nácvikem komunikačních dovedností.
Behaviorální: Testování na HIV pro páry a poradenství
CHTC doručena podle protokolu CDC.
Ostatní jména:
  • (CHTC)
Behaviorální: Video trénink komunikačních dovedností
Toto video obsahuje 4 scény gay párů diskutujících o problémech souvisejících s prevencí HIV, testováním, sexuálními dohodami a užíváním drog. Každá scéna je zobrazena dvakrát. První zobrazení zahrnuje běžné komunikační chyby. Druhý pohled zobrazuje obratnější mezilidskou komunikaci a adaptivnější řešení konverzace.
Behaviorální: modul užívání látky
Tato aktivita zahrnuje vyplnění kalendáře s podrobnostmi o užívání návykových látek partnery v minulém měsíci a strukturovanou činnost zaměřenou na rozbor, která má usnadnit vytváření cílů a limitů párů ohledně užívání návykových látek.
Ostatní jména:
  • drogový kalendář

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl respondentů hlásících jakékoli užívání drog
Časové okno: 30 dní před posouzením
Měřítkem výsledku je dichotomická proměnná indikující, zda každý účastník během 30 dnů před každým následným hodnocením uvedl užívání drog, či nikoli. Níže uvedená tabulka zobrazuje počet (a procento) účastníků, kteří uvedli užívání jakýchkoli drog v každé vlně hodnocení. Hodnocení byla provedena 1, 3 a 6 měsíců po intervenci.
30 dní před posouzením
Anální sex bez kondomu s příležitostnými partnery
Časové okno: 30 dní před posouzením
Měřítkem výsledku je dichotomická proměnná udávající, zda každý účastník indikoval výskyt jakéhokoli inzertivního nebo receptivního análního sexu bez kondomu (CAS) s příležitostným partnerem během 30 dnů před každým následným hodnocením. Níže uvedená tabulka zobrazuje počet (a procento) účastníků, kteří uvedli jakýkoli CAS s příležitostným partnerem v každé vlně hodnocení. Hodnocení byla provedena 1, 3 a 6 měsíců po intervenci.
30 dní před posouzením
Screeningový test zneužívání drog-10 celkových skóre
Časové okno: 30 dní před posouzením
Škála hodnotí počet problémů souvisejících s užíváním drog, které účastník zažil během 30 dnů před hodnocením. Vyšší skóre ukazuje na větší počet problémů souvisejících s užíváním drog. Všimněte si, že hodnocení byla provedena 1, 3 a 6 měsíců po intervenci.
30 dní před posouzením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34DA036419 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Testování na HIV pro páry a poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit