Aborder la consommation de substances par le CVCT
23 mars 2021 mis à jour par: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Aborder la consommation de substances par le conseil et le dépistage volontaires des couples (CVCT)
L'étude proposée a développé et testé deux composants complémentaires à utiliser dans le cadre du dépistage et du conseil en couple (CHTC) auprès des couples homosexuels : une vidéo de formation aux compétences de communication et un module d'accord sur la consommation de substances.
La phase I de l'étude impliquait la création de matériel d'intervention et la phase II comprenait un petit essai contrôlé randomisé comparant les effets additifs des nouveaux composants au CHTC comme d'habitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Phase I : En utilisant des données qualitatives formatives sur la correspondance des accords sexuels, de la consommation de drogues et des comportements sexuels à risque, l'équipe de l'étude a créé deux volets d'intervention complémentaires :
Vidéos de formation sur les compétences en communication : L'équipe a produit une brève vidéo de formation sur les compétences en communication (20 minutes). La vidéo comprend 4 scènes dans lesquelles un couple gay est représenté discutant du risque de VIH, des accords sexuels ou de la consommation de drogue. La scène est visionnée deux fois. Le premier affichage inclut les erreurs de communication courantes. Le deuxième visionnement dépeint l'utilisation d'une communication interpersonnelle plus efficace et un résultat plus adaptatif.
Module d'entente sur la consommation de substances : l'équipe a élaboré une activité structurée pour aider les couples à clarifier leur compréhension et leurs objectifs en matière de consommation de substances. Le module comprend la réalisation d'un calendrier détaillant la consommation récente de substances et des questions de débriefing structurées.
Phase II : Un essai contrôlé randomisé visant à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de nouveaux composants d'intervention sera mené. L'essai porte sur 70 couples (n = 140 individus). La moitié des couples sont randomisés pour compléter le calendrier médicamenteux (l'autre moitié ne le fait pas). La moitié des couples sont randomisés pour visionner des vidéos de formation aux compétences de communication, l'autre moitié ne le fait pas. Il en résulte quatre conditions d'intervention :
- CHTC comme d'habitude
- CHTC + vidéos de formation aux techniques de communication
- CHTC + module sur la consommation de substances
- CHTC + vidéos de formation aux compétences de communication + calendrier de consommation de substances
Les participants effectuent une évaluation de base (en ligne ou en personne) avant leur séance d'intervention. Toutes les séances d'intervention sont complétées avec les deux membres du couple ensemble. Les évaluations de suivi sont effectuées individuellement en ligne à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10018
- Hunter College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Les deux membres du couple :
- sont nés de sexe masculin et ont une identité de genre masculine actuelle ;
- s'identifier comme gay, bisexuel ou attiré par le même sexe ;
- lire l'anglais au niveau de la 8e année ou mieux;
- avoir accès à Internet ;
- accepter l'enregistrement audio et vidéo des séances d'intervention ;
Au moins un membre du couple :
- signale l'utilisation de tout médicament répertorié sur le DAST-10 au cours des 30 derniers jours.
s identifié comme séronégatif lors du dépistage et des évaluations de base.
Le couple
- est ensemble depuis au moins 3 mois ;
- a eu des relations sexuelles orales ou anales au cours des 3 derniers mois ;
Critère d'exclusion:
- Au départ, l'un ou l'autre des membres du couple signale des violences entre partenaires intimes (VPI), qui sont définies comme des violences physiques ou sexuelles graves qui se produisent en dehors du contexte de la servitude consensuelle ou des jeux sexuels sado-masochistes, ce qui suscite des inquiétudes quant à la sécurité.
- Lors de la première rencontre en personne, le personnel sera habilité à déclarer le couple inéligible à l'intervention s'il identifie des incohérences entre les informations fournies dans l'enquête d'éligibilité et la rencontre en personne (par exemple, des écarts d'âge ou de durée de la relation) ou tout les problèmes qui pourraient entraver la participation (par exemple, assister à une réunion en état d'ébriété ou en état d'ébriété). Le couple peut également être jugé inéligible si les réponses des participants sont suffisamment incohérentes pour remettre en cause la validité de leurs réponses individuelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC comme d'habitude
Les participants reçoivent des tests de dépistage du VIH et des conseils en couple conformément au protocole approuvé par les CDC.
|
CHTC livré selon le protocole CDC.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: CHTC + vidéos sur les compétences en communication
Le couple regarde ensemble des vidéos de formation aux compétences de communication avant de participer à une session CHTC suivant le protocole approuvé par le CDC.
|
CHTC livré selon le protocole CDC.
Autres noms:
Cette vidéo comprend 4 scènes de couples homosexuels discutant de questions liées à la prévention du VIH, au dépistage, aux accords sexuels et à la consommation de drogue.
Chaque scène est visionnée deux fois.
Le premier affichage inclut les erreurs de communication courantes.
Le deuxième visionnage dépeint une communication interpersonnelle plus habile et une résolution plus adaptative à la conversation.
|
|
EXPÉRIMENTAL: CHTC + module sur la consommation de substances
Le couple suit une session CHTC qui comprend le calendrier de consommation de substances et une activité de compte rendu structurée.
Ceci est administré après l'étape 5 du protocole standard du CDC, juste avant la livraison des résultats du test de dépistage du VIH.
|
CHTC livré selon le protocole CDC.
Autres noms:
Cette activité implique la réalisation d'un calendrier détaillant la consommation de substances des partenaires au cours du mois précédent et une activité de débriefing structurée conçue pour faciliter la formation des objectifs et des limites des couples concernant la consommation de substances.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: CHTC + vidéo + module sur la consommation de substances
Le couple visionne ensemble des vidéos de formation aux techniques de communication avant de participer à une session du CHTC qui comprend l'administration du calendrier de consommation de substances et une activité de débriefing structurée.
|
CHTC livré selon le protocole CDC.
Autres noms:
Cette vidéo comprend 4 scènes de couples homosexuels discutant de questions liées à la prévention du VIH, au dépistage, aux accords sexuels et à la consommation de drogue.
Chaque scène est visionnée deux fois.
Le premier affichage inclut les erreurs de communication courantes.
Le deuxième visionnage dépeint une communication interpersonnelle plus habile et une résolution plus adaptative à la conversation.
Cette activité implique la réalisation d'un calendrier détaillant la consommation de substances des partenaires au cours du mois précédent et une activité de débriefing structurée conçue pour faciliter la formation des objectifs et des limites des couples concernant la consommation de substances.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de répondants signalant une consommation de drogue
Délai: 30 jours avant l'évaluation
|
La mesure de résultat est une variable dichotomique indiquant si oui ou non chaque participant a déclaré avoir consommé de la drogue au cours des 30 jours précédant chaque évaluation de suivi.
Le tableau ci-dessous affiche le nombre (et le pourcentage) de participants qui ont indiqué l'utilisation de toute drogue à chaque vague d'évaluation.
Les évaluations ont été effectuées à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
|
30 jours avant l'évaluation
|
|
Sexe anal sans préservatif avec des partenaires occasionnels
Délai: 30 jours avant l'évaluation
|
La mesure de résultat est une variable dichotomique indiquant si chaque participant a indiqué ou non la survenue d'un rapport sexuel anal sans préservatif (CAS) insertif ou réceptif avec un partenaire occasionnel dans les 30 jours précédant chaque évaluation de suivi.
Le tableau ci-dessous affiche le nombre (et le pourcentage) de participants qui ont indiqué une CAS avec un partenaire occasionnel à chaque vague d'évaluation.
Les évaluations ont été effectuées à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
|
30 jours avant l'évaluation
|
|
Test de dépistage de la toxicomanie - 10 scores totaux
Délai: 30 jours avant l'évaluation
|
L'échelle évalue le nombre de problèmes liés à la consommation de drogues rencontrés par le participant dans les 30 jours précédant l'évaluation.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de problèmes liés à la consommation de drogues.
Remarque : les évaluations ont été effectuées 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
|
30 jours avant l'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Starks TJ, Robles G, Bosco SC, Doyle KM, Dellucci TV. Relationship functioning and substance use in same-sex male couples. Drug Alcohol Depend. 2019 Aug 1;201:101-108. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.009. Epub 2019 May 23.
- Starks TJ, Doyle KM, Shalhav O, John SA, Parsons JT. An Examination of Gay Couples' Motivations to Use (or Forego) Pre-exposure Prophylaxis Expressed During Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) Sessions. Prev Sci. 2019 Jan;20(1):157-167. doi: 10.1007/s11121-018-0892-7.
- Starks TJ, Pawson M, Stephenson R, Sullivan P, Parsons JT. Dyadic Qualitative Analysis of Condom Use Scripts Among Emerging Adult Gay Male Couples. J Sex Marital Ther. 2018 Apr 3;44(3):269-280. doi: 10.1080/0092623X.2017.1359713. Epub 2017 Aug 25.
- Starks TJ, Dellucci TV, Gupta S, Robles G, Stephenson R, S Sullivan P, Parsons JT. A Pilot Randomized Trial of Intervention Components Addressing Drug Use in Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) with Male Couples. AIDS Behav. 2019 Sep;23(9):2407-2420. doi: 10.1007/s10461-019-02455-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (RÉEL)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA036419 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .