Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön käsitteleminen CVCT:n avulla

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Päihteiden käytön käsitteleminen vapaaehtoisen neuvonnan ja testauksen (CVCT) avulla

Ehdotetussa tutkimuksessa kehitettiin ja testattiin kaksi lisäkomponenttia käytettäväksi Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) -tutkimuksessa homo-miesparien kanssa: viestintätaitojen koulutusvideo ja päihteidenkäyttösopimusmoduuli. Tutkimuksen I vaihe sisälsi interventiomateriaalien luomisen ja vaihe II koostui pienestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa verrattiin uusien komponenttien additiivisia vaikutuksia CHTC:hen tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe I: Käyttäen formatiivista kvalitatiivista dataa seksuaalisten sopimusten vastaavuudesta, huumeiden käytöstä ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä, tutkimusryhmä loi kaksi lisäinterventiokomponenttia:

Viestintätaitojen koulutusvideot: Ryhmä teki lyhyen (20 minuutin) viestintätaitojen koulutusvideon. Video sisältää 4 kohtausta, joissa homopari kuvataan keskustelemassa HIV-riskistä, seksuaalisista sopimuksista tai huumeiden käytöstä. Kohtaus katsotaan kahdesti. Ensimmäinen katselu sisältää yleisiä viestintävirheitä. Toinen katselu kuvaa tehokkaamman ihmisten välisen viestinnän käyttöä ja mukautuvampaa lopputulosta.

Päihteidenkäyttösopimusmoduuli: Tiimi kehitti jäsennellyn toiminnan auttaakseen pariskuntia selventämään ymmärrystään ja tavoitteitaan päihteiden käytöstä. Moduuli sisältää kalenterin täyttämisen, joka sisältää yksityiskohtaiset tiedot viimeaikaisesta päihteiden käytöstä, ja jäsennellyt selvityskysymykset.

Vaihe II: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uusien interventiokomponenttien toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. Kokeessa on mukana 70 paria (n = 140 henkilöä). Puolet pareista satunnaistetaan täyttämään huumekalenteri (toinen puoli ei). Puolet pariskunnista satunnaistetaan katsomaan kommunikaatiotaitojen koulutusvideoita, toinen puoli ei. Tuloksena on neljä interventioehtoa:

  1. CHTC tavalliseen tapaan
  2. CHTC + viestintätaitojen koulutusvideot
  3. CHTC + aineiden käyttömoduuli
  4. CHTC + viestintätaitojen koulutusvideot + päihteiden käyttökalenteri

Osallistujat suorittavat perusarvioinnin (joko verkossa tai henkilökohtaisesti) ennen interventioistuntoa. Kaikki interventioistunnot suoritetaan yhdessä parin molemmilla jäsenillä. Seurantaarvioinnit suoritetaan yksilöllisesti verkossa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Hunter College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmat parin jäsenet:

  1. ovat syntyneet mieheksi ja nykyinen miessukupuoli-identiteetti;
  2. tunnistaa homoksi, biseksuaaliksi tai samaa sukupuolta kiinnostavaksi;
  3. lukea englantia 8. luokkatasolla tai paremmin;
  4. heillä on pääsy Internetiin;
  5. suostua interventioistuntojen ääni- ja videotallennukseen;

Ainakin yksi pariskunnan jäsen:

  1. raportoi minkä tahansa DAST-10:ssä mainitun lääkkeen käytön edellisten 30 päivän aikana.

  2. s todettiin HIV-negatiivisiksi seulonnan ja lähtötilanteen arvioinnin aikana.

    Pari

  3. on ollut yhdessä vähintään 3 kuukautta;
  4. on harrastanut oraali- tai anaaliseksiä toistensa kanssa viimeisten 3 kuukauden aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lähtötilanteessa jompikumpi parin jäsenistä raportoi parisuhdeväkivallaksi (IPV), joka määritellään vakavaksi fyysiseksi tai seksuaaliseksi väkivallaksi, joka tapahtuu yhteisymmärrykseen perustuvan orjuuden tai sadomasokistisen seksuaalisen leikin kontekstin ulkopuolella, mikä johtaa turvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin.
  2. Ensimmäisessä henkilökohtaisessa tapaamisessa henkilökunnalla on oikeus katsoa, ​​että pariskunta ei kelpaa toimenpiteeseen, jos he havaitsevat epäjohdonmukaisuuksia kelpoisuusselvityksessä ja henkilökohtaisessa tapaamisessa annettujen tietojen välillä (esim. eroja iässä tai suhteen kestossa) tai mitä tahansa asiat, jotka saattavat haitata osallistumista (esim. osallistuminen kokoukseen tai humalassa). Pariskunta voidaan myös katsoa kelpaamattomaksi, jos osallistujien vastaukset ovat riittävän ristiriitaisia ​​kyseenalaistaakseen heidän yksittäisten vastaustensa oikeellisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CHTC tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat pariskunnille HIV-testauksen ja neuvontaa CDC:n hyväksymän protokollan mukaisesti.
Käyttäytyminen: Pariskuntien HIV-testaus ja -neuvonta
CHTC toimitetaan CDC-protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • (CHTC)
KOKEELLISTA: CHTC + viestintätaitojen videot
Pariskunta katselee yhdessä viestintätaitojen koulutusvideoita ennen osallistumista CDC:n hyväksymän protokollan mukaiseen CHTC-istuntoon.
Käyttäytyminen: Pariskuntien HIV-testaus ja -neuvonta
CHTC toimitetaan CDC-protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • (CHTC)
Käyttäytyminen: Viestintätaitojen koulutusvideo
Tämä video sisältää 4 kohtausta homopareista, jotka keskustelevat HIV:n ehkäisyyn, testaamiseen, seksuaalisiin sopimuksiin ja huumeiden käyttöön liittyvistä ongelmista. Jokainen kohtaus katsotaan kahdesti. Ensimmäinen katselu sisältää yleisiä viestintävirheitä. Toinen katselu kuvaa taitavampaa ihmisten välistä kommunikaatiota ja mukautuvampaa ratkaisua keskusteluun.
KOKEELLISTA: CHTC + aineiden käyttömoduuli
Pariskunta suorittaa CHTC-istunnon, joka sisältää päihteidenkäyttökalenterin ja strukturoidun tiedotustoiminnan. Tämä annetaan standardin CDC-protokollan vaiheen 5 mukaisesti juuri ennen HIV-testitulosten toimittamista.
Käyttäytyminen: Pariskuntien HIV-testaus ja -neuvonta
CHTC toimitetaan CDC-protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • (CHTC)
Käyttäytyminen: aineiden käyttömoduuli
Tämä aktiviteetti sisältää kalenterin täyttämisen, jossa kerrotaan kumppanien päihteiden käytöstä kuluneen kuukauden aikana, ja jäsennellyn selvitystoiminnan, joka on suunniteltu helpottamaan parien tavoitteiden ja rajoitusten määrittelyä päihteiden käytön suhteen.
Muut nimet:
  • huumekalenteri
KOKEELLISTA: CHTC + video + päihteiden käyttömoduuli
Pariskunta katselee yhdessä viestintätaitojen koulutusvideoita ennen osallistumista CHTC-istuntoon, joka sisältää päihteidenkäyttökalenterin hallinnoinnin ja jäsennellyn tiedotustoiminnan.
Käyttäytyminen: Pariskuntien HIV-testaus ja -neuvonta
CHTC toimitetaan CDC-protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • (CHTC)
Käyttäytyminen: Viestintätaitojen koulutusvideo
Tämä video sisältää 4 kohtausta homopareista, jotka keskustelevat HIV:n ehkäisyyn, testaamiseen, seksuaalisiin sopimuksiin ja huumeiden käyttöön liittyvistä ongelmista. Jokainen kohtaus katsotaan kahdesti. Ensimmäinen katselu sisältää yleisiä viestintävirheitä. Toinen katselu kuvaa taitavampaa ihmisten välistä kommunikaatiota ja mukautuvampaa ratkaisua keskusteluun.
Käyttäytyminen: aineiden käyttömoduuli
Tämä aktiviteetti sisältää kalenterin täyttämisen, jossa kerrotaan kumppanien päihteiden käytöstä kuluneen kuukauden aikana, ja jäsennellyn selvitystoiminnan, joka on suunniteltu helpottamaan parien tavoitteiden ja rajoitusten määrittelyä päihteiden käytön suhteen.
Muut nimet:
  • huumekalenteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käytöstä ilmoittaneiden vastaajien osuus
Aikaikkuna: 30 päivää ennen arviointia
Tulosmitta on kaksijakoinen muuttuja, joka osoittaa, onko jokainen osallistuja ilmoittanut huumeiden käytöstä kutakin seuranta-arviointia edeltäneiden 30 päivän aikana. Alla oleva taulukko näyttää niiden osallistujien lukumäärän (ja prosenttiosuuden), jotka ilmoittivat käyttävänsä lääkkeitä kullakin arviointikierroksella. Arvioinnit suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
30 päivää ennen arviointia
Kondomitonta anaaliseksiä satunnaisten kumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää ennen arviointia
Tulosmitta on kaksijakoinen muuttuja, joka osoittaa, onko jokainen osallistuja ilmaissut insertiivisen tai reseptiivisen kondomittoman anaaliseksin (CAS) esiintymisen satunnaisen kumppanin kanssa 30 päivän aikana ennen kutakin seurantaarviointia. Alla olevassa taulukossa näkyy niiden osallistujien lukumäärä (ja prosenttiosuus), jotka ilmoittivat CAS:n satunnaisen kumppanin kanssa kullakin arviointikierroksella. Arvioinnit suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
30 päivää ennen arviointia
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti - 10 kokonaispistettä
Aikaikkuna: 30 päivää ennen arviointia
Asteikko arvioi osallistujan kokemien huumeiden käyttöön liittyvien ongelmien määrää arviointia edeltäneiden 30 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän huumeiden käyttöön liittyviä ongelmia. Huomaa, että arvioinnit suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
30 päivää ennen arviointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunter College of City University of New York

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34DA036419 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttö

Kliiniset tutkimukset Pariskuntien HIV-testaus ja -neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa