膈肌功能障碍和心脏手术；围手术期评估和对结果的影响
2017年4月21日 更新者：Ibrahim Shawky Morsy Omara、National Heart Institute, Egypt
膈肌功能障碍和心脏手术；围手术期评估和对结果的影响；前瞻性观察研究
本研究评估了心脏手术后膈肌功能障碍的发生率及其对手术结果的影响。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在手术前一天和术后第一天通过超声检查评估膈肌功能障碍，通过测量吸气和呼气期间的膈肌增厚。然后分析膈肌功能障碍的发生率及其对手术结果的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Embaba
-
Giza、Embaba、埃及
- 招聘中
- National Heart Institute
-
接触：
- Faten Fa El sayed, MD
- 电话号码：00201005586659
- 邮箱：Faten-icu@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
100 名准备接受择期心脏手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 计划心脏手术
- 准备脱离机械通气（吸入氧分率（FIO2）≤50%，呼气末正压（PEEP）水平≤5厘米水柱（cmH2O），呼吸频率≤30次/分钟，动脉血氧分压(PaO2)/FIO2 比值>200，格拉斯哥昏迷评分≥14)。
- 稳定的心血管状态（即心率 <120 次/分钟；收缩压 90-160 毫米汞柱；未使用或极少使用血管加压药，即多巴胺或多巴酚丁胺≤5 μg/kg/min 或去甲肾上腺素≤0.05 μg/kg/分钟）。
- 代谢状态稳定（即电解质和血糖在正常范围内，体温<38°C，血红蛋白血症≥8-10 g/dL）。
排除标准：
- 有膈肌或神经肌肉疾病病史或气胸或纵隔气肿证据的患者。
- 低 EF 患者（EF ≤ 30%）。
- 术后脑卒中患者。
- 由于心脏原因（心脏骤停、心律失常或衰竭）而进行的再通气
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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膈肌功能障碍
膈肌位移 < 10 毫升，和/或膈肌增厚分数 < 36 %。
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非膈肌功能障碍
膈肌位移 > 10 毫升，和/或膈肌增厚分数 > 36 %。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌游览。
大体时间：在自主呼吸试验开始时（手术后约 4 小时）。
|
横膈膜偏移（位移，厘米）
|
在自主呼吸试验开始时（手术后约 4 小时）。
|
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心脏手术后膈肌功能障碍。
大体时间：在自主呼吸试验开始时（手术后约 4 小时）。
|
膈肌增厚分数 [吸气末厚度 - 呼气末厚度] / 呼气末厚度 |
在自主呼吸试验开始时（手术后约 4 小时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
.膈肌偏移
大体时间：手术前一天
|
横膈膜偏移（位移，厘米）
|
手术前一天
|
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• 手术前膈肌功能障碍
大体时间：手术前一天
|
膈肌增厚分数 [吸气末厚度 - 呼气末厚度] / 呼气末厚度 |
手术前一天
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左心室射血分数
大体时间：手术前一天
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作为心脏功能的指标
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手术前一天
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• 总通风时间
大体时间：从入住外科 ICU 到 1 周
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小时数（膈肌功能障碍组）
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从入住外科 ICU 到 1 周
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• 体外循环持续时间
大体时间：术中
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体外循环时间（分钟）
|
术中
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• 无通风日。
大体时间：从入住外科 ICU 到 1 周
|
拔管后第一次告诉 ICU 停留结束，以天数表示（膈肌功能障碍组）
|
从入住外科 ICU 到 1 周
|
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• 总 ICU 住院时间
大体时间：从入住外科 ICU 到 1 周
|
天数（膈肌功能障碍组）
|
从入住外科 ICU 到 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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