Disfunção Diafragmática e Cirurgia Cardíaca; Avaliação perioperatória e efeito sobre o resultado
21 de abril de 2017 atualizado por: Ibrahim Shawky Morsy Omara, National Heart Institute, Egypt
Disfunção Diafragmática e Cirurgia Cardíaca; Avaliação perioperatória e efeito sobre o resultado; Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo avalia a incidência de disfunção diafragmática após cirurgia cardíaca e seu efeito no resultado da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A disfunção diafragmática será avaliada por ultrassonografia no dia anterior à operação e no primeiro dia pós-operatório, medindo o espessamento diafragmático durante a inspiração e a expiração. A incidência de disfunção diafragmática e seu efeito no resultado da cirurgia serão analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Embaba
-
Giza, Embaba, Egito
- Recrutamento
- National Heart Institute
-
Contato:
- Faten Fa El sayed, MD
- Número de telefone: 00201005586659
- E-mail: Faten-icu@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 pacientes adultos que estão prontos para cirurgia cardíaca eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- Cirurgia cardíaca planejada
- Pronto para desmame da ventilação mecânica (fração inspirada de oxigênio (FIO2) ≤ 50%, nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤ 5 centímetros de água (cmH2O), frequência respiratória ≤ 30 respirações/min, pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)/relação FIO2 >200, escore de coma de Glasgow ≥14).
- Estado cardiovascular estável (ou seja, frequência cardíaca <120 batimentos/min; pressão arterial sistólica, 90-160 mmHg; e nenhum ou uso mínimo de vasopressores, ou seja, dopamina ou dobutamina ≤5 μg/kg/min ou noradrenalina ≤0,05 μg/kg/ min).
- Estado metabólico estável (isto é, eletrólitos e glicemia dentro da faixa normal, temperatura corporal <38 °C, hemoglobinemia ≥8-10 g/dL).
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença diafragmática ou neuromuscular ou evidência de pneumotórax ou pneumomediastino.
- Pacientes com FE baixa (FE ≤ 30%).
- Pacientes com AVC pós-operatório.
- Reventilação por causa cardíaca (parada, arritmias ou falha)
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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disfunção diafragmática
deslocamento diafragmático < 10 ml e / OU fração de espessamento diafragmático < 36%.
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disfunção não diafragmática
deslocamento diafragmático > 10 ml, e/OU fração de espessamento diafragmático > 36%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excursão diafragmática.
Prazo: no início do teste de respiração espontânea (cerca de 4 horas após a cirurgia).
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excursão diafragmática (deslocamento, cm)
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no início do teste de respiração espontânea (cerca de 4 horas após a cirurgia).
|
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disfunção diafragmática pós-cirurgia cardíaca.
Prazo: no início do teste de respiração espontânea (cerca de 4 horas após a cirurgia).
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fração de espessamento diafragmático [Espessura no final da inspiração - Espessura no final da expiração] / Espessura no final da expiração |
no início do teste de respiração espontânea (cerca de 4 horas após a cirurgia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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. excursão diafragmática
Prazo: um dia antes da cirurgia
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excursão diafragmática (deslocamento, cm)
|
um dia antes da cirurgia
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• Disfunção do diafragma antes da cirurgia
Prazo: um dia antes da cirurgia
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fração de espessamento diafragmático [Espessura no final da inspiração - Espessura no final da expiração] / Espessura no final da expiração |
um dia antes da cirurgia
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: um dia antes da cirurgia
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como indicador da função cardíaca
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um dia antes da cirurgia
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• Tempo total de ventilação
Prazo: desde o momento da admissão na UTI cirúrgica até 1 semana
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em termos de horas (no grupo disfunção diafragmática)
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desde o momento da admissão na UTI cirúrgica até 1 semana
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• Duração da circulação extracorpórea
Prazo: peroperatório
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tempo de circulação extracorpórea em minutos
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peroperatório
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• Dias livres de ventilação.
Prazo: desde o momento da admissão na UTI cirúrgica até 1 semana
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após a extubação pela primeira vez informar o fim da internação na UTI, em termos de dias (no grupo disfunção diafragmática)
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desde o momento da admissão na UTI cirúrgica até 1 semana
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• Permanência total na UTI
Prazo: desde o momento da admissão na UTI cirúrgica até 1 semana
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em termos de dias (no grupo disfunção diafragmática)
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desde o momento da admissão na UTI cirúrgica até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHIEgypt ,670/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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