Disfunción Diafragmática y Cirugía Cardiaca; Evaluación perioperatoria y efecto sobre el resultado
21 de abril de 2017 actualizado por: Ibrahim Shawky Morsy Omara, National Heart Institute, Egypt
Disfunción Diafragmática y Cirugía Cardiaca; evaluación perioperatoria y efecto sobre el resultado; Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio evalúa la incidencia de la disfunción diafragmática después de la cirugía cardíaca y su efecto sobre el resultado de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción diafragmática se evaluará mediante ecografía el día anterior a la operación y el primer día postoperatorio, midiendo el engrosamiento diafragmático durante la inspiración y la espiración. A continuación, se analizará la incidencia de la disfunción diafragmática y su efecto sobre el resultado de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Embaba
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Giza, Embaba, Egipto
- Reclutamiento
- National Heart Institute
-
Contacto:
- Faten Fa El sayed, MD
- Número de teléfono: 00201005586659
- Correo electrónico: Faten-icu@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 pacientes adultos que están listos para cirugía cardíaca electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Cirugía cardiaca planificada
- Listo para el destete de la ventilación mecánica (fracción de oxígeno inspirado (FIO2) ≤ 50 %, nivel de presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≤ 5 centímetros de agua (cmH2O), frecuencia respiratoria ≤30 respiraciones/min, presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)/relación FIO2 >200, puntuación de coma de Glasgow ≥14).
- Estado cardiovascular estable (es decir, frecuencia cardíaca <120 latidos/min; presión arterial sistólica, 90-160 mmHg; y uso mínimo o nulo de vasopresores, es decir, dopamina o dobutamina ≤5 μg/kg/min o noradrenalina ≤0,05 μg/kg/ min).
- Estado metabólico estable (es decir, electrolitos y glucemia dentro del rango normal, temperatura corporal <38 °C, hemoglobinemia ≥8-10 g/dL).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad diafragmática o neuromuscular o evidencia de neumotórax o neumomediastino.
- Pacientes con FE baja (FE ≤ 30%).
- Pacientes con ictus cerebrovascular postoperatorio.
- Reventilación por causa cardiaca (parada, arritmias o insuficiencia)
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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disfunción diafragmática
desplazamiento diafragmático < 10 ml, y/O fracción de engrosamiento diafragmático < 36 %.
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disfunción no diafragmática
desplazamiento diafragmático > 10 ml, y/O fracción de engrosamiento diafragmático > 36 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excursión diafragmática.
Periodo de tiempo: al comienzo de la prueba de respiración espontánea (alrededor de 4 horas después de la cirugía).
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excursión diafragmática (desplazamiento, cm)
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al comienzo de la prueba de respiración espontánea (alrededor de 4 horas después de la cirugía).
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Disfunción diafragmática post cirugía cardiaca.
Periodo de tiempo: al comienzo de la prueba de respiración espontánea (alrededor de 4 horas después de la cirugía).
|
fracción de engrosamiento diafragmático [Espesor al final de la inspiración - Espesor al final de la espiración] / Espesor al final de la caducidad |
al comienzo de la prueba de respiración espontánea (alrededor de 4 horas después de la cirugía).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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. Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
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excursión diafragmática (desplazamiento, cm)
|
el día antes de la cirugía
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• Disfunción del diafragma antes de la cirugía
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
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fracción de engrosamiento diafragmático [Espesor al final de la inspiración - Espesor al final de la espiración] / Espesor al final de la caducidad |
el día antes de la cirugía
|
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
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como indicador de la función cardiaca
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el día antes de la cirugía
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• Tiempo total de ventilación
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso a la UCI quirúrgica hasta 1 semana
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en términos de horas (en el grupo de disfunción diafragmática)
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desde el momento del ingreso a la UCI quirúrgica hasta 1 semana
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• Duración de la circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: perioperatorio
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tiempo de circulación extracorpórea en términos de minutos
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perioperatorio
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• Días libres de ventilación.
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso a la UCI quirúrgica hasta 1 semana
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después de la extubación por primera vez indicar el final de la estancia en la UCI, en términos de días (en el grupo de disfunción diafragmática)
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desde el momento del ingreso a la UCI quirúrgica hasta 1 semana
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• Estancia total en UCI
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso a la UCI quirúrgica hasta 1 semana
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en términos de días (en el grupo de disfunción diafragmática)
|
desde el momento del ingreso a la UCI quirúrgica hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NHIEgypt ,670/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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