Dysfunkcja przepony i kardiochirurgia; Ocena okołooperacyjna i wpływ na wynik
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ibrahim Shawky Morsy Omara, National Heart Institute, Egypt
Dysfunkcja przepony i kardiochirurgia; Ocena okołooperacyjna i wpływ na wynik; Prospektywne badanie obserwacyjne
W pracy oceniano częstość dysfunkcji przepony po operacjach kardiochirurgicznych i ich wpływ na wynik operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcja przepony zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii dzień przed operacją i pierwszego dnia po operacji, mierząc pogrubienie przepony podczas wdechu i wydechu. Następnie przeanalizowana zostanie częstość występowania dysfunkcji przepony i jej wpływ na wynik operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Embaba
-
Giza, Embaba, Egipt
- Rekrutacyjny
- National Heart Institute
-
Kontakt:
- Faten Fa El sayed, MD
- Numer telefonu: 00201005586659
- E-mail: Faten-icu@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 dorosłych pacjentów, którzy są gotowi do planowej operacji kardiochirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Planowana operacja kardiochirurgiczna
- Gotowość do odłączenia od wentylacji mechanicznej (frakcja wdychanego tlenu (FIO2) ≤ 50%, dodatni poziom ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) ≤ 5 cm wody (cmH2O), częstość oddechów ≤30 oddechów/min, ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)/FIO2 >200, wynik w śpiączce Glasgow ≥14).
- Stabilny stan układu sercowo-naczyniowego (tj. tętno <120 uderzeń/min; skurczowe ciśnienie krwi 90-160 mmHg; brak lub minimalne stosowanie wazopresorów, tj. dopamina lub dobutamina ≤5 μg/kg/min lub noradrenalina ≤0,05 μg/kg/ min.).
- Stabilny status metaboliczny (tj. elektrolity i glikemia w normie, temperatura ciała <38°C, hemoglobinemia ≥8-10 g/dl).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą przepony lub nerwowo-mięśniową w wywiadzie lub objawami odmy opłucnowej lub odmy śródpiersia.
- Pacjenci z małą EF (EF ≤ 30%).
- Pacjenci z pooperacyjnym udarem mózgu.
- Rewentylacja z przyczyn sercowych (zatrzymanie krążenia, zaburzenia rytmu lub niepowodzenie)
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dysfunkcja przepony
przemieszczenie przepony < 10 ml i/LUB frakcja zgrubienia przepony < 36%.
|
|
dysfunkcja niezwiązana z przeponą
przemieszczenie przepony > 10 ml i/LUB frakcja pogrubienia przepony > 36%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka przeponowa.
Ramy czasowe: na początku próby oddychania spontanicznego (około 4 godzin po zabiegu).
|
wychylenie przepony (przemieszczenie, cm)
|
na początku próby oddychania spontanicznego (około 4 godzin po zabiegu).
|
|
dysfunkcja przepony po operacji kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: na początku próby oddychania spontanicznego (około 4 godzin po zabiegu).
|
frakcja zgrubienia przepony [Grubość na końcu wdechu - Grubość na końcu wydechu] / Grubość na końcu wydechu |
na początku próby oddychania spontanicznego (około 4 godzin po zabiegu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
. Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
wychylenie przepony (przemieszczenie, cm)
|
dzień przed operacją
|
|
• Dysfunkcja przepony przed operacją
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
frakcja zgrubienia przepony [Grubość na końcu wdechu - Grubość na końcu wydechu] / Grubość na końcu wydechu |
dzień przed operacją
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
jako wskaźnik czynności serca
|
dzień przed operacją
|
|
• Całkowity czas wentylacji
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia na oddział chirurgiczny do 1 tygodnia
|
w przeliczeniu na godziny (w grupie dysfunkcji przepony)
|
od momentu przyjęcia na oddział chirurgiczny do 1 tygodnia
|
|
• Czas trwania krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: operacyjny
|
czas krążenia pozaustrojowego w minutach
|
operacyjny
|
|
• Dni bez wentylacji.
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia na oddział chirurgiczny do 1 tygodnia
|
po pierwszej ekstubacji podać koniec pobytu na OIT w dniach (w grupie dysfunkcji przepony)
|
od momentu przyjęcia na oddział chirurgiczny do 1 tygodnia
|
|
• Całkowity pobyt na OIT
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia na oddział chirurgiczny do 1 tygodnia
|
w przeliczeniu na dni (w grupie dysfunkcji przepony)
|
od momentu przyjęcia na oddział chirurgiczny do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHIEgypt ,670/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przepony
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone