Diafragman toimintahäiriö ja sydänkirurgia; Perioperatiivinen arviointi ja vaikutus tulokseen
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ibrahim Shawky Morsy Omara, National Heart Institute, Egypt
Diafragman toimintahäiriö ja sydänkirurgia; Perioperatiivinen arviointi ja vaikutus tulokseen; Tuleva havaintotutkimus
Tämä tutkimus arvioi pallean toimintahäiriön ilmaantuvuutta sydänleikkauksen jälkeen ja sen vaikutusta leikkauksen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pallean toimintahäiriö arvioidaan ultraäänellä leikkausta edeltävänä päivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä mittaamalla pallean paksuuntuminen sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana. Sen jälkeen analysoidaan pallean toimintahäiriön ilmaantuvuus ja vaikutus leikkauksen lopputulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Embaba
-
Giza, Embaba, Egypti
- Rekrytointi
- National Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Faten Fa El sayed, MD
- Puhelinnumero: 00201005586659
- Sähköposti: Faten-icu@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 aikuispotilasta, jotka ovat valmiita valittavaan sydänleikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Suunniteltu sydänleikkaus
- Valmis vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta (hengitetyn hapen osuus (FIO2) ≤ 50 %, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) taso ≤ 5 cm vettä (cmH2O), hengitystiheys ≤ 30 hengitystä/min, hapen osapaine valtimoveressä (PaO2)/FIO2-suhde >200, Glasgow'n kooman pisteet ≥14).
- Vakaa kardiovaskulaarinen tila (syke <120 lyöntiä/min; systolinen verenpaine, 90-160 mmHg; ei lainkaan tai vähän vasopressoreita, eli dopamiinia tai dobutamiinia ≤5 μg/kg/min tai noradrenaliinia ≤0,05 μg/kg min).
- Vakaa metabolinen tila (eli elektrolyytit ja glykemia normaalialueella, ruumiinlämpö <38 °C, hemoglobinemia ≥8-10 g/dl).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut pallea- tai hermolihassairaus tai merkkejä pneumotoraksista tai pneumomediastinumista.
- Potilaat, joilla on alhainen EF (EF ≤ 30 %).
- Potilaat, joilla on postoperatiivinen aivoverenkiertohäiriö.
- Hengitys sydämen syistä (pysähdys, rytmihäiriöt tai vajaatoiminta)
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diafragman toimintahäiriö
pallean syrjäytyminen < 10 ml ja/TAI pallean sakeutusfraktio < 36 %.
|
|
ei-diafragmaattinen toimintahäiriö
pallean syrjäytyminen > 10 ml ja/TAI pallean sakeutusfraktio > 36 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen retki.
Aikaikkuna: spontaanin hengityskokeen alussa (noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen).
|
diafragmaattinen kierto (siirtymä, cm)
|
spontaanin hengityskokeen alussa (noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen).
|
|
pallean toimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: spontaanin hengityskokeen alussa (noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen).
|
diafragmaattinen paksuusfraktio [paksuus sisäänhengityksen lopussa - Paksuus uloshengityksen lopussa] / Paksuus vanhenemisen lopussa |
spontaanin hengityskokeen alussa (noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
|
diafragmaattinen kierto (siirtymä, cm)
|
leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
• Kalvon toimintahäiriö ennen leikkausta
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
|
diafragmaattinen paksuusfraktio [paksuus sisäänhengityksen lopussa - Paksuus uloshengityksen lopussa] / Paksuus vanhenemisen lopussa |
leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
|
sydämen toiminnan indikaattorina
|
leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
• Kokonaistuuletusaika
Aikaikkuna: kirurgiseen tehohoitoon siirtymisestä viikkoon asti
|
tunteina (pallean toimintahäiriöryhmässä)
|
kirurgiseen tehohoitoon siirtymisestä viikkoon asti
|
|
• Kehonulkoisen verenkierron kesto
Aikaikkuna: operatiivista
|
kardiopulmonaalinen ohitusaika minuutteina
|
operatiivista
|
|
• Ilmastointivapaita päiviä.
Aikaikkuna: kirurgiseen teho-osastolle saapumisesta viikkoon asti
|
kerro ekstuboinnin jälkeen ensimmäisen kerran tehohoitojakson päättymisestä päivinä (diafragman toimintahäiriöryhmässä)
|
kirurgiseen teho-osastolle saapumisesta viikkoon asti
|
|
• Tehohoitojakson kokonaiskesto
Aikaikkuna: kirurgiseen teho-osastolle saapumisesta viikkoon asti
|
päivinä (diafragman toimintahäiriöryhmässä)
|
kirurgiseen teho-osastolle saapumisesta viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHIEgypt ,670/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .