횡격막 기능 장애 및 심장 수술; 수술 전후 평가 및 결과에 미치는 영향
2017년 4월 21일 업데이트: Ibrahim Shawky Morsy Omara, National Heart Institute, Egypt
횡격막 기능 장애 및 심장 수술; 수술 전후 평가 및 결과에 미치는 영향; 전향적 관찰 연구
이 연구는 심장 수술 후 횡격막 기능 장애의 발생률과 수술 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
횡격막 기능 장애는 수술 전날과 수술 후 첫 날 초음파 검사를 통해 흡기 및 호기 시 횡격막 비후를 측정하여 평가합니다. 이후 횡격막 기능 장애의 발생률과 수술 결과에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Embaba
-
Giza, Embaba, 이집트
- 모병
- National Heart Institute
-
연락하다:
- Faten Fa El sayed, MD
- 전화번호: 00201005586659
- 이메일: Faten-icu@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술을 받을 준비가 된 100명의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 계획된 심장 수술
- 기계적 환기(흡기 산소 비율(FIO2) ≤ 50%, 호기말 양압(PEEP) 수준 ≤ 5 cmH2O), 호흡수 ≤30 호흡/분, 동맥혈의 산소 분압 (PaO2)/FIO2 비율 >200, 글래스고 코마 점수 ≥14).
- 안정적인 심혈관 상태(즉, 심박수 <120회/분, 수축기 혈압 90-160mmHg, 승압제 사용이 없거나 최소, 즉 도파민 또는 도부타민 ≤5μg/kg/분 또는 노르아드레날린 ≤0.05μg/kg/ 분).
- 안정적인 대사 상태(즉, 정상 범위 내의 전해질 및 혈당, 체온 < 38°C, 헤모글로빈혈증 ≥8-10g/dL).
제외 기준:
- 횡격막 또는 신경근 질환의 병력이 있거나 기흉 또는 기종격동의 증거가 있는 환자.
- EF가 낮은 환자(EF ≤ 30%).
- 수술 후 뇌혈관 뇌졸중 환자.
- 심장 원인(정지, 부정맥 또는 실패)으로 인한 환기
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
횡격막 기능 장애
횡격막 변위 < 10 ml 및/또는 횡격막 비후 비율 < 36 %.
|
|
비횡격막 기능 장애
횡격막 변위 > 10 ml 및/또는 횡격막 비후 분율 > 36 %.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 소풍.
기간: 자발 호흡 시험 시작 시(수술 후 약 4시간).
|
횡격막 편위(변위, cm)
|
자발 호흡 시험 시작 시(수술 후 약 4시간).
|
|
심장 수술 후 횡격막 기능 장애.
기간: 자발 호흡 시험 시작 시(수술 후 약 4시간).
|
횡격막 비후 분율 [흡기 종료 시 두께 - 호기 종료 시 두께] / 만기시 두께 |
자발 호흡 시험 시작 시(수술 후 약 4시간).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
. 횡격막 소풍
기간: 수술 전날
|
횡격막 편위(변위, cm)
|
수술 전날
|
|
• 수술 전 다이어프램 기능 장애
기간: 수술 전날
|
횡격막 비후 분율 [흡기 종료 시 두께 - 호기 종료 시 두께] / 만기시 두께 |
수술 전날
|
|
좌심실 박출률
기간: 수술 전날
|
심장 기능의 지표로
|
수술 전날
|
|
• 총 환기 시간
기간: 외과 ICU에 입원한 시점부터 최대 1주일
|
시간 단위로(횡경막 기능 장애 그룹에서)
|
외과 ICU에 입원한 시점부터 최대 1주일
|
|
• 체외 순환 기간
기간: 수술
|
심폐 바이패스 시간(분)
|
수술
|
|
• 환기가 없는 날.
기간: 외과 ICU에 입원한 시점부터 최대 1주일
|
발관 후 처음으로 ICU 입원 종료를 일 단위로 알립니다(횡격막 기능 장애 그룹에서).
|
외과 ICU에 입원한 시점부터 최대 1주일
|
|
• 총 ICU 체류
기간: 외과 ICU에 입원한 시점부터 최대 1주일
|
일 단위로(횡격막 기능 장애 그룹에서)
|
외과 ICU에 입원한 시점부터 최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
횡격막 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음