CRS-R 的可靠性和诊断有效性的进一步心理测量数据
2017年4月21日 更新者：Ying Zhang、Hangzhou Normal University
昏迷恢复量表修订版的可靠性和诊断有效性的进一步心理测量数据
本研究旨在通过大样本提供有关昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 的内部一致性、重测信度和诊断有效性的进一步心理测量数据。
研究概览
详细说明
最近，美国康复医学大会的一份旨在对 DOC 行为评估量表进行系统审查的报告表明，与其他量表相比，CRS-R 符合评估严重脑损伤患者的最高心理测量标准。患者，并可用于评估 DOC，但略有保留。
然而，该报告在其可靠性和有效性的某些方面（例如其内部一致性和重测信度）提及的证据或样本量较小的研究很少。该报告还指出，CRS-R 的诊断有效性尚未得到证实。
因此，在这项研究中，研究人员将旨在提供有关大量 DOC 患者样本中这些变量的进一步心理测量数据
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
169
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 86年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究者选择患有 VS、MCS、EMCS 的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 任何病因
- 由参考医师根据 VS、MCS 或从 MCS 出现 (EMCS) 的国际诊断标准对意识障碍的存在进行预筛查
排除标准：
- 过去 24 小时内使用过神经肌肉阻滞剂或镇静剂
- 没有记录在案的昏迷史
- 危重疾病或不稳定的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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植物人状态
即使在使用 CRS-R 和 GCS 进行睁眼和睡眠-觉醒周期的情况下，患者也缺乏自我和环境意识
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已使用昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 对患者进行评估
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最低意识状态
使用 CRS-R 和 GCS，患者表现出不一致但可重复且可辨别的意识迹象
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已使用昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 对患者进行评估
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MCS的出现
患者使用 CRS-R 和 GCS 重新获得准确的沟通和/或对物体的功能使用
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已使用昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 对患者进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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昏迷恢复量表-修订版用于评估意识水平
大体时间：24小时（1天）
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评分者在24h内测量昏迷恢复量表-修订版(CRS-R)的分数。
CRS-R 由 23 个项目组成，分为六个分量表，涉及听觉、视觉、运动、口腔运动、交流和唤醒功能。
每个分量表上最低的项目代表反射活动，而最高的项目代表认知介导的行为。
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24小时（1天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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